警惕低價藥的保障功能缺失
近日，美國一些醫(yī)院因為生理鹽水大輸液斷供，而陷入一個非常尷尬的狀態(tài)，以至于對于一些病人提供佳得樂及其他口服電解質(zhì)溶液，來代替大輸液。
圖源：STATNEWS
之所以這樣，是因為臺風襲擊了北卡羅納州的Baxter公司，據(jù)悉該公司承擔了全國一半以上的靜脈大輸液產(chǎn)能，因臺風關(guān)閉后。本身捉襟見肘的大輸液，又可能因另個臺風襲擊第二大靜脈大輸液生產(chǎn)商而雪上加霜。
大輸液，有氯化鈉注射液、復方氯化鈉注射液、葡萄糖注射液、葡萄糖氯化鈉注射液等等種類。就我國而言目前文號很多，其中復方氯化鈉注射液168個文號；縮合葡萄糖氯化鈉注射液及葡萄糖氯化鈉注射液有767個文號；還有很多已經(jīng)提前預混了藥品的相關(guān)注射液。
圖源：藥監(jiān)局
就大輸液而言，目前國家集采價格壓的很多企業(yè)不太愿意生產(chǎn)。盡管配方表里組分非常單一，像氯化鈉注射液主要成分就是氯化鈉，治療脫水，沖洗傷口、眼部，以及產(chǎn)科的水囊引產(chǎn)；復方氯化鈉注射液相對復雜，里面包含氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣，預期用途是治療各種原因的脫水，以及低氯性代謝性堿中毒等等。
當然常規(guī)用途中可能最多的是來溶解稀釋其他藥物組分，給患者靜脈用藥。但氯化鈉注射液與葡萄糖注射液以及其他用來稀釋溶解藥物的注射液，往往不能相互替代。像培氟沙星、佛羅沙星、乳酸紅霉素、硫酸普拉睪 酮鈉、胺碘 酮、甘露醇、去甲腎上腺素、兩性霉素B、奧沙利鉑、洛鉑、多稀磷脂酰膽堿，就不能用氯化鈉注射液，一旦接觸，有的會形成結(jié)晶，有的會形成沉淀，有的還會被降解。同樣的氨芐西林、阿莫西林、乳糖酸紅霉素、苯妥 英鈉、伊曲 康唑、肝素鈉、氨力農(nóng)、曲妥珠單抗、多柔比星、呋塞米、布美他尼則不適用于葡萄糖注射液，接觸后有的會出現(xiàn)沉淀，有的析出結(jié)晶，還有的會導致蛋白凝固。要根據(jù)藥物的特性來選取具體大輸液品種，沒有一個是萬 能溶媒，所以所有品種理論上都要有備貨量。
集中起來，由一兩個企業(yè)給全國備貨，確實有其優(yōu)勢，資源利用度高，避免了大家都盲目競爭價格。但其缺陷也是顯而易見，像這種大企業(yè)因為天氣、地質(zhì)災害、火災事故等等停產(chǎn)，企業(yè)可能本身就有財產(chǎn)保險，不會有太多損失，但對于整體醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈的影響則是非常巨大的?；颊邿o法按時手術(shù)治療，其他治療藥物也無法達到最 佳使用條件。
大輸液看著工藝并不復雜，成本也低，容易被視為底端品種，所以價格上不去。但同樣的，相對于其他藥品的運輸成本與價格比，大輸液就很吃虧，畢竟大輸液往往500毫升，甚至沖洗膀胱腫瘤的生理鹽水一袋子就3000毫升裝量，對內(nèi)包材質(zhì)量要求高。玻璃瓶包裝逐步被非PVC軟包和直立式軟袋取代。
圖源：中國銀河證券
但大輸液又不是簡單的氯化鈉或者其他組分加水滅菌就可以灌裝，因為是注射劑，所以各類風險，像可見異物、內(nèi)毒素、無菌、不溶性微粒、滲透壓等等都要做，屬于高風險產(chǎn)品。比口服藥的要求，嚴格很多。國內(nèi)知名的大輸液企業(yè)，有科倫制藥、石四藥、辰欣藥業(yè)、山東齊都、華仁藥業(yè)、華潤雙鶴、濟民制藥、哈三聯(lián)等等。從產(chǎn)能看，大型企業(yè)還沒有達到滿產(chǎn)狀態(tài)。
圖源：中國銀河證券
但此時已經(jīng)有不少小企業(yè)被淘汰掉，中國的制藥企業(yè)分布面較大，理論上不會出現(xiàn)美國這種幾次臺風就斷供的狀態(tài)。當然大輸液企業(yè)也在布局其他藥品，避免產(chǎn)品單一帶來的風險性。在這個過程中，已經(jīng)形成了較為穩(wěn)定的競爭格局，多數(shù)企業(yè)不可避免的要面對一輪輪的淘汰壓力。需要注意的是，在實現(xiàn)大企業(yè)分而持之的同時，要保證其他企業(yè)一定的競爭優(yōu)勢，不能一味的降低價格，避免走上美國這種路線。在美國大輸液緊張的情況下，出口可能會是一個契機，但運輸成本以及海關(guān)的檢驗時間，也會影響到最終的實際出口量。
總體來說，對于價格低，應用廣的醫(yī)藥產(chǎn)品，保證有一部分能有較為自由的定價權(quán)，是分散風險的一種方式。這種思維在集采面前，可能會有壓力，但美國這次的大輸液危機則是一個很質(zhì)樸的經(jīng)驗教訓。
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