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上海達華藥業(yè)的一款藥，可能是終結(jié)這些女性不斷孕育的救星，左炔諾孕酮硅膠棒（II），植入人體后，能長效的避孕。這款藥在國內(nèi)有兩個文號，分別是上海達華藥業(yè)和遼寧綠丹藥業(yè)持有。

避孕藥 , 植入劑 , 跨國貿(mào)易 , 左炔諾孕酮硅膠棒

2024-11-15

10月21日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告?！秶宜幈O(jiān)局國家中醫(yī)藥局關(guān)于支持珍稀瀕危中藥材替代品研制有關(guān)事項的公告》。提高了重點支持穿山甲、羚羊角、牛黃、熊膽粉、冬蟲夏草幾個中藥材。

國家藥監(jiān)局 , 中藥材 , 替代品研制

2024-10-25

近日，美國一些醫(yī)院因為生理鹽水大輸液斷供，而陷入一個非常尷尬的狀態(tài)，以至于對于一些病人提供佳得樂及其他口服電解質(zhì)溶液，來代替大輸液。

大輸液 , 低價藥 , 藥品短缺 , 藥品保障

2024-10-22

8月20日，F(xiàn)DA發(fā)布了一則警告信，印度一家生產(chǎn)無菌制劑的公司因多條違規(guī)，被要求做出回應(yīng)及整改。

無菌制劑 , 檢測造假 , FDA

2024-10-14

10月10日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于對藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全內(nèi)部舉報人舉報實施獎勵的公告》征求意見稿。

舉報 , 制藥人 , 違法行為

2024-10-12

當?shù)貢r間9月11日，F(xiàn)DA向中國兩家企業(yè)發(fā)警告信，涉嫌到數(shù)據(jù)質(zhì)量和完整性問題，以及對試驗動物的照顧不到位。

FDA , 警告信 , 試驗動物

2024-09-14

近日，美國FDA公布了一則483警告信，一家公司因為藥品的總需氧微生物數(shù)量超標，竟然直接加入防腐劑來降低檢出的菌落數(shù)。

微生物 , 483警告信 , 防腐劑

2024-09-12

因為沒有買公司的股權(quán)，被領(lǐng)導(dǎo)冷落了好久，為此我們還搞了個不買股權(quán)的同盟群，避免被過分孤立。

股權(quán) , 藥企 , 離職

2024-09-06

對于集采中選的企業(yè)因各種原因無法供貨，能做的就是讓其他同類企業(yè)替補供貨，或者啟動增補備供企業(yè)供應(yīng)。

仿制藥 , 鹽酸托莫西汀膠囊 , 原料藥 , 遠程檢查 , 集采

2024-09-03

根據(jù)FDA 483,一家從事無菌眼藥膏及注射液的企業(yè)，2021年12月到2024年3月，收到約1030起質(zhì)量投訴。27個月，1030/27約等于38.148，再除以30,38.148/30約等于1.27次。每天1.27次投訴，竟然還能撐得下去。

無菌藥 , 藥品包裝 , FDA , 483 , 注射液

2024-08-29

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