在業(yè)內(nèi)一個(gè)通用的內(nèi)審檢查表中，廠房和設(shè)施下，第2.26.1條款記錄是，"進(jìn)行危險(xiǎn)度二級(jí)及以上的病原體操作應(yīng)當(dāng)配備生物安全柜，空氣應(yīng)當(dāng)進(jìn)行過濾后方可排出"。
圖源 作者截圖
其中這個(gè)"危險(xiǎn)度二級(jí)及以上"的病原體，引起了我的思考。到底怎么判斷一種微生物是不是屬于危險(xiǎn)度二級(jí)及以上的病原體？
浙江大學(xué)出版社2016年曾出過一本《高等學(xué)校實(shí)驗(yàn)室安全制度選編》，收錄了武漢大學(xué)2014年的一個(gè)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)定。這里面對(duì)于危險(xiǎn)度分級(jí)提出的說法是，"本規(guī)定中所稱病原微生物，是指能夠使人或者動(dòng)物致病的危險(xiǎn)度為一、二級(jí)的微生物，分類參照《人間傳染的病原微生物名錄》"。也就是說，這個(gè)分級(jí)的出處直指病原微生物目錄。
值得注意的是，前不久，國內(nèi)剛剛更新了《人間傳染的病原微生物目錄》，里面涉及到的危害程度分類，是以"第一類、第二類、第三類、第四類"這樣的描述，而非一級(jí)或者二級(jí)。像已經(jīng)有疫苗的天花病毒和沒疫苗的埃博拉病毒，在危害程度分類上，屬于第一類，豚鼠皰疹病毒屬于第四類。
圖源 作者截圖自《人間傳染的病原微生物目錄》
從這看，這里第一類的危害性或者說危險(xiǎn)級(jí)別要比第四類高。第四類在通常情況下，不會(huì)引起人類或者動(dòng)物疾病。而第一類，則能引起人類或動(dòng)物非常嚴(yán)重的疾病，也包括哪些我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。為什么說是宣布消滅，而非消滅？要知道這個(gè)和藥品里的一些項(xiàng)目一樣，你會(huì)寫"未檢出"，而不是"0"。畢竟要嚴(yán)謹(jǐn)，說不定你檢不出是因?yàn)闄z測方法不行呢，說不定將來有更好的方法，能檢測出呢，所以要標(biāo)明是宣布。
而對(duì)于安全防護(hù)分級(jí)里的一級(jí)，出處并非在該目錄，而是在WS 233-2017《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》里。
圖源 作者截圖WS 233-2017
在該文件里，對(duì)于實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)水平分為四級(jí)，一級(jí)的只適合于操作在通常情況下不會(huì)引起人類或動(dòng)物疾病的微生物。四級(jí)防護(hù)則是適用于操作那些能引起人類或動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病的微生物，包括我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。看到這里，一下子明白了，這個(gè)幾類具體對(duì)應(yīng)防護(hù)等級(jí)，正好是反過來的。分類都是按照風(fēng)險(xiǎn)高低排的，但是，實(shí)驗(yàn)室的安全等級(jí)和病原微生物的等級(jí)排序是相反的。當(dāng)然在GB 19489-2008《實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求》里，也有涉及，只不過沒有WS 233-2017詳細(xì)，側(cè)重點(diǎn)有些區(qū)別。
那是不是對(duì)應(yīng)好了這個(gè)關(guān)系，就一切迎刃而解？沒那么簡單，最底層的根源，是看微生物本身的分類，然后再從你具體的操作來看使用什么防護(hù)等級(jí)。就像下圖表里的類天花病毒，你要是想只是操作無感染性材料，那就BSL-1等級(jí)的實(shí)驗(yàn)室，但如果是搞病毒培養(yǎng)，就得是BSL-4等級(jí)，直接最 高級(jí)別。
圖源 作者截圖《人間傳染的病原微生物目錄》
至于所謂的BSL-1和ABSL-1這種不同的區(qū)分，則是以看操作動(dòng)物活體實(shí)驗(yàn)，還是僅僅從事體外操作。BSL-1是只體外操作，而ABSL-1包括從事動(dòng)物活體實(shí)驗(yàn)。你像我們提到的一些激素類制品，要與相鄰區(qū)域保持負(fù)壓。這里的也都要求負(fù)壓，看上去并無區(qū)別，但具體區(qū)別在于壓差大小，像ABSL-4實(shí)驗(yàn)室，動(dòng)物飼養(yǎng)間或者操作間與室外大氣壓的壓差值得大于等于100Pa，與相鄰區(qū)域不低于25Pa。要知道一般潔凈車間里，室內(nèi)與室外壓差只要大于10Pa就滿足了，這里翻倍都不止。
為什么要這么苛刻？當(dāng)然相關(guān)微生物自身的危害性有關(guān)，就是堅(jiān)決避免氣溶膠等污染物外泄。要知道前幾年某研究所出現(xiàn)的布魯氏病事件中，把使用了過期消毒劑作為結(jié)案。給出的說法就是"發(fā)酵罐廢氣排放滅菌不徹底，攜帶含菌發(fā)酵液的廢氣形成含菌氣溶膠"。一次氣溶膠外泄，毒害了不少人。
至此，算是搞清了二級(jí)危險(xiǎn)與二類微生物的關(guān)聯(lián)，它們更像是不同體系下的內(nèi)容，只不過給捆綁實(shí)施了。關(guān)于這些細(xì)節(jié)，可能只是一句話，但當(dāng)你去溯源的時(shí)候，才發(fā)現(xiàn)，一語乾坤大。
最后感謝各位同行前輩的指導(dǎo)，謝謝！
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