當(dāng)年，剛進(jìn)入大學(xué)，參加完軍訓(xùn)。突然，發(fā)現(xiàn)和自己一起軍訓(xùn)的同學(xué)，不見了。后來，輔導(dǎo)員告訴我們，有幾名同學(xué)在學(xué)校體檢過程發(fā)被發(fā)現(xiàn)是乙肝病毒攜帶者，被學(xué)校勸退了。我們學(xué)《食品科學(xué)與工程》專業(yè)的同學(xué)，學(xué)校不接受乙肝病毒攜帶者。凡是進(jìn)入食品行業(yè)并與食品有接觸的員工都需要辦理健康證明，而且食品行業(yè)的員工，每年都要進(jìn)行健康檢查，辦理健康證明。后來，進(jìn)入制藥行業(yè)，發(fā)現(xiàn)制藥行業(yè)也有同樣的規(guī)定。曾經(jīng)，辦理《健康證明》，其中一項(xiàng)就是檢查乙肝。不過，后來把乙肝病毒攜帶者從食品禁業(yè)人員中取消了。
不管是制藥行業(yè)還是食品行業(yè)，健康證明都是外部審計(jì)或者外部審核時(shí)，必須要查看的項(xiàng)目。企業(yè)，會出現(xiàn)的不符合項(xiàng)，新入職員工沒有健康證明；在職員工，健康證明過期，未及時(shí)更換；在職員工，健康檢查項(xiàng)目太少，不能滿足相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。今天，特地將制藥行業(yè)和食品行業(yè)，與員工健康有關(guān)的要求整理一下，以饗讀者。
《中華人民共和國藥品管理法（2019年修訂）》第五十條“藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中直接接觸藥品的工作人員，應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康檢查?；加?span style="color:#0000CD">傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作”?！端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年版）》第三十一條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對人員健康進(jìn)行管理,并建立健康檔案。直接接觸藥品的生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)當(dāng)接受健康檢查,以后每年至少進(jìn)行一次健康檢查。第三十二條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取適當(dāng)措施,避免體表有傷口、患有傳染病或其他可能污染藥品疾病的人員從事直接接觸藥品的生產(chǎn)。即從事直接接觸藥品工作的人員，是不得患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的人員，這些人員需要每年進(jìn)行健康檢查。
《中華人民共和國食品安全法（2021年修訂）》第四十五條“食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度?；加袊鴦?wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員，不得從事接觸直接入口食品的工作。從事接觸直接入口食品工作的食品生產(chǎn)經(jīng)營人員應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可上崗工作”?！吨腥A人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn) 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品通用衛(wèi)生規(guī)范 GB 14881-2013》6.3.1食品加工人員健康管理“6.3.1.1 應(yīng)建立并執(zhí)行食品加工人員健康管理制度。6.3.1.2食品加工人員每年應(yīng)進(jìn)行健康檢查，取得健康證明；上崗前應(yīng)接受衛(wèi)生培訓(xùn)。6.3.1.3 食品加工人員如患有痢疾、傷寒、甲型病毒肝炎、戊型病毒肝炎等消化道傳染病，以及患有活動性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾??；或有明顯皮膚損傷未愈合的，應(yīng)當(dāng)調(diào)整到其他不影響食品安全的工作崗位”。即從事接觸直接入口食品的工作人員，必須取得健康證明或者不得患有礙食品安全疾病的人員，這些人員需要每年進(jìn)行健康檢查。2016年，中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布了《有礙食品安全的疾病目錄》。這份目錄中包括霍亂；細(xì)菌性和阿米巴性痢疾；傷寒和副傷寒；病**肝炎（甲型；戊型）；活動性肺結(jié)核；化膿性或者滲出性皮膚病。從這份目錄看，有礙食品安全的疾病不包括乙肝。正如，中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會在《有礙食品安全的疾病目錄》中所言“我委適時(shí)根據(jù)食品安全需要、相關(guān)疾病預(yù)防控制情況等因素對本目錄進(jìn)行調(diào)整”。有關(guān)從業(yè)人員健康檢查的項(xiàng)目，國家相關(guān)部門會適時(shí)進(jìn)行調(diào)整。
不管是制藥行業(yè)還是食品行業(yè)，都應(yīng)該建立《建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度》。新入職員工，直接接觸產(chǎn)品的人員，必須持有健康證明才能辦理入職手續(xù)。在職員工，直接接觸產(chǎn)品的人員，必須每年進(jìn)行一次健康檢查，并且經(jīng)檢查合格，持有健康證明才能在其崗位繼續(xù)工作。有的制藥企業(yè)或食品企業(yè)，為了防止交叉污染，要求所有新入職員工，必須持有健康證明才能辦理入職手續(xù)；所有在職員工，必須每年進(jìn)行一次健康檢查，并且經(jīng)檢查合格，持有健康證明才能繼續(xù)工作。當(dāng)然，除了健康證明之外，制藥行業(yè)和食品行業(yè)還會建立員工健康檔案，記錄員工其他疾病情況。
參考資料
[1]中華人民共和國藥品管理法（2019年修訂）第五十條
[2]中華人民共和國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年版）第三十一條
[3]中華人民共和國食品安全法（2021年修訂）第四十五條
[4]中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn) 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品通用衛(wèi)生規(guī)范 GB 14881-2013 6.3.1
[5]中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會 有礙食品安全的疾病目錄
作者簡介：老陳，質(zhì)量管理專家，從事食品與制藥行業(yè)質(zhì)量管理和質(zhì)量控制相關(guān)工作近二十年，歷任QA主管、質(zhì)量部長、質(zhì)量經(jīng)理和生產(chǎn)廠長等職。在國內(nèi)著名的跨國明膠企業(yè)負(fù)責(zé)質(zhì)量和食品安全管理體系管理工作。
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