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CPHI制藥在線 資訊 沙羅 蜂蜜作為藥用輔料的應(yīng)用及質(zhì)量控制研究現(xiàn)狀

蜂蜜作為藥用輔料的應(yīng)用及質(zhì)量控制研究現(xiàn)狀

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作者:沙羅  來源:CPhI制藥在線
  2021-05-25
蜂蜜是蜜蜂采集植物的花蜜或蜜露釀蜜而成的天然甜性物質(zhì),具有滋陰潤燥、補(bǔ)虛潤肺、解毒、調(diào)和諸藥的作用,現(xiàn)代藥理學(xué)研究也表明,蜂蜜具有潤腸通便、促進(jìn)創(chuàng)面愈合、抗炎、抑菌殺菌、抗氧化、抗?jié)?、抗腫瘤等多種生物活性。

蜂蜜作為藥用輔料的應(yīng)用及質(zhì)量控制研究現(xiàn)狀

       蜂蜜是蜜蜂采集植物的花蜜或蜜露釀蜜而成的天然甜性物質(zhì),具有滋陰潤燥、補(bǔ)虛潤肺、解毒、調(diào)和諸藥的作用,現(xiàn)代藥理學(xué)研究也表明,蜂蜜具有潤腸通便、促進(jìn)創(chuàng)面愈合、抗炎、抑菌殺菌、抗氧化、抗?jié)?、抗腫瘤等多種生物活性。蜂蜜作為一種純 天然的蜂產(chǎn)品,應(yīng)用相當(dāng)廣泛,既可食用,又可藥用,還能作為輔料應(yīng)用于中藥的炮制和中藥制劑中,在中藥炮制和藥物制劑生產(chǎn)中具有極為重要的作用。

       蜂蜜的化學(xué)成分

       蜂蜜所含化學(xué)成分復(fù)雜,現(xiàn)已明確的成分種類有20余種。蜂蜜中糖類成分占了3/4,以蔗糖、果糖和葡萄糖為主,其他成分包括酸性成分、酶類、維生素、微量元素等。

       糖類成分:蜂蜜中的糖類成分以還原糖為主,主要為花蜜中的蔗糖,占蜂蜜總成分的65%以上。糖類成分還有果糖、葡萄糖、麥芽糖、曲二糖、松三糖等。糖類賦予蜂蜜甜味、吸濕性和觸變性等特性,這為蜂蜜發(fā)揮多種藥效作用奠定了重要的基礎(chǔ)。

       酸類化合物:蜂蜜中的酸類化合物包括酚酸、氨基酸、有機(jī)酸和無機(jī)酸。其中酚酸含量最高,其含量越高,則蜂蜜的顏色越深,且與蜂蜜的活性呈正相關(guān)。游離氨基酸含量次之,主要是賴氨酸、組氨酸、精氨酸、蘇氨酸等17種氨基酸。有機(jī)酸主要是檸檬酸和葡萄糖酸等,無機(jī)酸包括磷酸、硼酸、碳酸和鹽酸等。

       酶類成分:蜂蜜中含有多種對人體有益的酶類,其中所含的淀粉酶和蔗糖酶利于機(jī)體對糖類成分的吸收;葡萄糖轉(zhuǎn)化酶可以直接參與機(jī)體的物質(zhì)代謝、能量轉(zhuǎn)化;過氧化氫酶具有抗氧化作用,可以延緩機(jī)體衰老、防止癌變。

       維生素和微量元素:蜂蜜中含有維生素B(包括B1、B2、B5、B6)、維生素C、葉酸和煙酸等多種人體所必需的維生素。還含有一定量的鉀、鈣、鎂、磷等礦物質(zhì)元素,且含量與人體血液中同類礦物質(zhì)含量相似,利于其吸收。

       蜂蜜作為藥用輔料在炮制及制劑中的應(yīng)用

       中藥炮制工藝中的應(yīng)用:蜜炙法是基于蜜藥配伍思想,以蜂蜜(多為煉蜜)為輔料的傳統(tǒng)中藥炮制技術(shù)之一,其炮制目的是使蜂蜜滲入藥材或飲片組織內(nèi)部,以改變藥性,增強(qiáng)療效、減緩藥性或減少毒副作用等。如蜜炙黃芪,可增加黃芪補(bǔ)中益氣的功效;蜜炙百部、款冬花可增強(qiáng)其潤肺止咳作用;麻黃若生用,其發(fā)汗作用較猛,蜜炙后則可緩其發(fā)汗力,增強(qiáng)止咳平喘功效,還能矯味避免嘔吐。此外,蜂蜜中的糖類可以增加苷元的溶解度而有利于其吸收,其中的還原糖還能抑制藥材中有效成分的氧化,進(jìn)一步保證藥材的質(zhì)量。

       中藥口服制劑中的應(yīng)用:由于中藥成分及性味復(fù)雜,通常顯苦澀味,病患直接服用不易接受,依從性差。蜂蜜的甜度與蔗糖大致相同,但口感及穩(wěn)定性相對提高。蜂蜜中的還原糖,不僅具抗氧劑的作用,而且相對密度大,對液體劑型來說既有懸浮作用,又可提高澄明度,減少沉淀,并可調(diào)和諸藥,故常作矯味劑用于中藥口服液的制劑,以改善口服制劑口感,提高患者的治療依從性,也具有一定營養(yǎng)藥效價(jià)值。

       中藥丸劑中的應(yīng)用:蜂蜜中含有大量的糖類,粘性較強(qiáng),因而具有粘合、助丸成型的作用。尤其是蜂蜜加熱煉制后,與藥粉混合制丸,操作簡便,丸粒光潔、滋潤、崩解緩慢、作用持久,是一種良好的粘合劑,如用于消食健脾的大山楂丸中就有蜂蜜作輔料的應(yīng)用等。不同類型的丸劑對于煉蜜的程度要求不同,嫩蜜適于粘性較強(qiáng)的藥材制丸,老蜜則適于粘性差的礦物質(zhì)或纖維質(zhì)藥材制丸。

       中藥片劑中的應(yīng)用:中藥片劑常見的粘合劑有淀粉、糖漿、糊精等,雖在使用時(shí)各起到一定的作用,但總體效果不是很理想。若在片劑中加入適量蜂蜜,既可保留淀粉、糖漿的優(yōu)點(diǎn),還能改善糊精粘性差的缺點(diǎn)。蜂蜜作粘合劑的常用量為30~70%,其濃度與用量需按藥物的性質(zhì)作適當(dāng)調(diào)節(jié)。蜂蜜在片劑制備過程中起到粘合、潤濕、崩解、潤滑的綜合作用。

       其它外用制劑中的應(yīng)用:蜂蜜因其天然的抗菌、消炎作用,輔助成方在中藥外用制劑中也有廣泛的應(yīng)用。將蜂蜜作為眼科外用藥制劑的配制基質(zhì),不僅發(fā)揮蜂蜜本身的清熱解毒,潤燥止痛等作用,還是較理想的增效劑和防腐劑。臨床常將蜂蜜混于中藥膏中,起到消炎止痛、滋潤、防腐、保護(hù)創(chuàng)面等輔助治療作用。

       蜂蜜的質(zhì)量控制

       蜂蜜的化學(xué)成分復(fù)雜多樣,其中糖類為其主要成分,因此糖類化合物的相對含量也就成為了蜂蜜質(zhì)量控制的主要考察指標(biāo)。我國首 個(gè)蜂蜜國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)GB18796-2005于2006年正式實(shí)施,蜂蜜中果糖、葡萄糖總糖量應(yīng)達(dá)到60%以上,后期在標(biāo)準(zhǔn)中相繼出現(xiàn)蜂蜜的蜜源、感官特征、污染物、農(nóng)獸藥殘留等的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。2020年版《中國藥典》中采用HPLC法測定蜂蜜中果糖和葡萄糖的總量,規(guī)定不得少于60.0%,且規(guī)定果糖與葡萄糖含量比值不得小于1.0;并規(guī)定了5-羥甲基糠醛的限度不得過0.004%,蔗糖和麥芽糖含量限度分別不得過5.0%。與國外蜂蜜標(biāo)準(zhǔn)相比較,我國蜂蜜標(biāo)準(zhǔn)中許多檢測指標(biāo)的限量限定的標(biāo)準(zhǔn)均高于國外標(biāo)準(zhǔn);并且與國際上相比,我國增加了蜂蜜在生產(chǎn)、流通、包裝和銷售過程中的相關(guān)法律法規(guī),這大大保證了我國蜂蜜的品質(zhì)與質(zhì)量。

       蜂蜜作為天然的營養(yǎng)物質(zhì)和單味中藥,含有豐富的化學(xué)成分和營養(yǎng)物質(zhì),具有多種生物活性和生理調(diào)節(jié)功能,在食品和醫(yī)藥領(lǐng)域具有廣泛的應(yīng)用。另外,蜂蜜也是中藥炮制及制劑的重要輔料,在中藥炮制和藥物制劑生產(chǎn)中具有極為重要的作用。但是由于蜂蜜的產(chǎn)地不同、種類差異等會(huì)造成蜂蜜所含成分的差異,近代炮制用蜜的質(zhì)量沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),食用蜂蜜和輔料用蜜沒有嚴(yán)格的劃分,且蜜炙法中用的煉蜜,目前也沒有統(tǒng)一的煉制工藝,煉蜜成品也無內(nèi)在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),使得蜜炙飲片的質(zhì)量難以保證,這些都是目前亟待解決的問題。因此,需要利用現(xiàn)代先進(jìn)的分析檢測手段,提升蜂蜜的藥用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),以保證蜂蜜的質(zhì)量和安全。

       參考文獻(xiàn):

       [1] 郝博, 曹歡, 鹿擴(kuò)建, 筆雪艷, 張清波. 蜂蜜作為藥用輔料應(yīng)用及質(zhì)量控制的研究概述[J]. 中醫(yī)藥學(xué)報(bào),2020,48(10):69-74.

       [2] 宋成, 孫明宇, 李璐, 姚詩文, 王文瑀, 侯建明, 單國順. 中藥蜜炙法的古今演變及現(xiàn)代研究進(jìn)展[J]. 中國中醫(yī)藥圖書情報(bào)雜志,2021,45(01):74-77.

       [3] 吳國泰, 武玉鵬, 牛亭惠, 何小飛, 王小飛, 任遠(yuǎn). 蜂蜜的化學(xué)、藥理及應(yīng)用研究概況[J]. 蜜蜂雜志,2017,37(01):3-6.

       作者簡介:沙羅,中藥研發(fā)工作者,現(xiàn)就職于國內(nèi)某大型藥物研發(fā)公司,致力于中藥新藥的研究開發(fā)。

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