PMI將PM（Project manager,PM）定義為由執(zhí)行組織委派，領(lǐng)導團隊實現(xiàn)項目目標的個人。以新藥研發(fā)為例，IND項目申報，包含CMC、藥效、藥代、毒理、申報資料撰寫等，各個部分專業(yè)性都比較強。該職位需要不同領(lǐng)域的知識，和不同部門的人打交道，協(xié)調(diào)企業(yè)各種利益相關(guān)方之間的關(guān)系。那么，如何成為一名優(yōu)秀的IND PM呢？筆者根據(jù)工作經(jīng)驗和參考書籍，提煉出以下5點。
一． 風險管理
IND項目中，影響項目順利進行的風險來源有很多，比如由進度、成本、質(zhì)量、資源、溝通------具體的例子，如：溶媒變更、試驗中未找到NOAEL值、關(guān)鍵路徑報告延遲提交導致項目沒按預(yù)期完成、抗體質(zhì)量不好導致方法開發(fā)困難------PM要對風險心中有數(shù)，哪些風險是經(jīng)常發(fā)生的，哪些是比較隱蔽的；哪些風險是通過自己可以避免的，哪些是需要不斷提醒別人的。風險與每個人有關(guān)，團隊成員應(yīng)有主人翁意識和責任感。有些風險不是PM沒有控制好，而是來源于團隊成員缺乏風險意識。這也是容易忽略的：很多團隊成員風險意識較弱甚至沒有，這就需要PM向其傳達風險理念，不斷的提醒、提醒、提醒。
由于項目的獨特性，通過不斷的總結(jié)，做到"知行合一"，理論結(jié)合實踐，不斷的積累提高創(chuàng)新，總結(jié)總結(jié)再總結(jié)，形成PDCA閉環(huán)，逐步提高風險管理能力。對于從事IND項目管理的，至少管理10個IND項目，才可以說是經(jīng)驗豐富的PM，有助于提高風險管理能力，保證項目順利進行。
二、進度管理
進度管理是項目管理的重要組成部分。在進度、質(zhì)量、成本三個要素中，進度是項目考慮的首要目標。對于一個項目，如果不制定一個合理的進度計劃，不采取措施確保項目活動嚴格按照進度計劃執(zhí)行，該項目難以實現(xiàn)其目標。以IND為例，對于小分子藥，從獲得供試品到申報資料撰寫完成，一般需要6-9個月，大分子一般9-12個月。
考慮到項目進度計劃不變是相對的，變是絕對的，PM通常最關(guān)注處于"關(guān)鍵路徑"上的活動。關(guān)于關(guān)鍵路徑的理解，只要記住"最長"和"最短"，即項目中時間最長的活動順序，決定著可能的項目最短工期。PM通過甘特圖，并強調(diào)關(guān)鍵路徑上的活動完成時間，對整個項目進行進度管理。但跟風險管理類似，很多項目成員對進度理念不強，導致關(guān)鍵路徑上的活動發(fā)生變化，最終導致整個項目延期。具體的例子如：大分子生物分析方法開發(fā)、驗證難度較大，導致樣本長期穩(wěn)定性試驗由3個月變成5個月，導致IND提交時間延遲。
三、溝通管理
PM 90%的時間都在溝通。有些PM天生溝通能力強，有些可以通過共同技巧提供溝通能力。
溝通中除了主動"說"外，容易忽略的是傾聽。通過傾聽與說話人保持互動，并總結(jié)內(nèi)容，確保正確理解信息；溝通中注意理解文化和個人差異。比如國外客戶，溝通中更要注意文化差異、語言理解，確保信息正確傳遞。注意個人差異，對于理解較困難的項目成員，通過詳細溝通確保其正確理解信息；在溝通中，PM要加強通用術(shù)語、縮略語管理，確保項目團隊都理解，避免溝通障礙。比如，Test Article 可縮寫成TA，團隊內(nèi)部成員知道TA，但客戶剛接觸TA時會不明白其意思。注意信息的保密性、合規(guī)性。比如文檔加密保護信息安全，不泄露客戶信息等。溝通方法中，互動溝通（比如電話、面對面）比較迅速和直接，但要通過書面溝通（郵件、會議記錄）進行信息確認和記錄，確保信息傳達無誤。
四．技術(shù)能力
要求PM有一定的技術(shù)能力。很多PM本身就是某一專業(yè)領(lǐng)域出身，有過工作經(jīng)驗，諸如CMC/藥代/藥效等，因此技術(shù)出身的PM占有優(yōu)勢。目前國內(nèi)很少有企業(yè)讓PM在不同部門輪崗一段時間，大部分有某一領(lǐng)域的工作經(jīng)驗，不過通過以點帶面，各個擊破，通過跨界學習也可在工作中掌握。PM需要的知識面要廣，不用很深，不需要成為專家。對于PM來說，由于需要掌握的知識較多，PM的成長速度遠遠超過其他崗位，是一條通向成功的捷徑。如果PM流于表面，術(shù)業(yè)不精，會淪為協(xié)調(diào)員，捷徑反而變成了彎路。對于沒有技術(shù)工作經(jīng)驗，能做好PM是件非常不容易的事。
五、個人領(lǐng)導力
領(lǐng)導力，即指導、激勵和帶領(lǐng)團隊的能力。項目管理管的是人，如團隊、客戶、其他相關(guān)方等。有人的地方就有江湖，PM要展現(xiàn)領(lǐng)導力帶領(lǐng)團隊朝著項目目標努力。
"畫餅"是激勵團隊的有效手段。通過"畫餅",讓項目成員了解每個人對項目成功的重要意義，通過項目帶來的個人成長，獲得客戶或公司的獎勵-----激發(fā)大家使命感，有利于項目目標的實現(xiàn)。因為相信，所以看見。"畫餅"看似虛無，這一**暗示對項目的順利完成有著重要作用。
目前國內(nèi)PM大多數(shù)是"有責無權(quán)"，所以服務(wù)型（仆人式）領(lǐng)導較常見，如為團隊成員著想、關(guān)注項目成員的成長，關(guān)注人際關(guān)系，服務(wù)優(yōu)先于領(lǐng)導，處在中、弱矩陣的PM要注意。需要加強主動管理，提醒注意事項、注意風險管理、關(guān)注timeline，從而確保項目的順利進行。
對于剛從事PM的同仁來說，通過考取PMP，掌握基本的項目管理知識和理念，把自己變成項目管理的追隨者。然而，道理聽過很多，卻依然過不好這一生。經(jīng)驗只供參考，實踐無法代替。紙上得來終覺淺，絕知此事要躬行。通過實踐，在學中干，在干中學，理論指導實踐，做到"知行合一"。研究表明，排名前2%的PM能夠脫穎而出，是因為他們展現(xiàn)出了超凡的人際關(guān)系和溝通技能以及積極的態(tài)度，希望從事PM工作的努力成為別人眼中的2%。
參考書籍：
1. Project Management Institute. 2017. The Standard for Project Management. Newtown Square, PA: Author.
2. 項目管理知識體系指南（PMBOK指南），第六版，PMI.
3.晉升，從項目經(jīng)理到年薪百萬的職場精英。肖楊編著
作者簡介：磐盛，美國PMP認證。目前在國內(nèi)一家上市公司從事臨床前項目管理工作，主要負責藥效、藥代、毒理、IND申報。通過公司資源打造新藥研究及申報整合服務(wù)平臺，為客戶提供一體化新藥研究及全球申報解決方案
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