11月17日，諾和諾德中國(guó)在上海舉辦發(fā)布會(huì)，宣布減重版司美格魯肽注射液（Semaglutide Injection，商品名：諾和盈®Wegovy）正式在中國(guó)上市，該藥物是全球首個(gè)且目前唯一用于長(zhǎng)期體重管理的胰高糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑（GLP-1RA）周制劑。
藥物特點(diǎn)與適應(yīng)癥
司美格魯肽屬于GLP-1受體激動(dòng)劑類藥物，通過(guò)模擬腸道分泌的GLP-1激素，以葡萄糖濃度依賴的方式促進(jìn)胰島素分泌，抑制胰高糖素分泌，降低血糖，同時(shí)延緩胃排空速率，抑制食欲，從而達(dá)到減重效果。
諾和盈®適用于在控制飲食和增加體力活動(dòng)的基礎(chǔ)上對(duì)成人患者的長(zhǎng)期體重管理，初始體重指數(shù)（BMI）符合以下條件：≥30kg/m2（肥胖），或≥27kg/m2至＜30kg/m2（超重）且存在至少一種體重相關(guān)合并癥，例如高血糖、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫?；蛐难芗膊〉?。
市場(chǎng)表現(xiàn)與前景
諾和盈®自2021年在美國(guó)獲批以來(lái)，迅速成為全球減重市場(chǎng)的明星藥物。其每周一次的便捷給藥方式和顯著的減重效果，使其在市場(chǎng)上廣受歡迎。2022年，諾和諾德財(cái)報(bào)顯示，糖尿病和肥胖癥治療領(lǐng)域的銷售增長(zhǎng)29%，達(dá)到1564億丹麥克朗（約人民幣1648億元），其中肥胖癥治療領(lǐng)域的增長(zhǎng)更高達(dá)101%。司美格魯肽注射液（包括降糖藥Ozempic和減重藥Wegovy）的全球銷售額達(dá)到了109億美元，成為首個(gè)年銷售額破百億的GLP-1RA藥物。
隨著肥胖問(wèn)題的日益嚴(yán)重，減重版司美格魯肽的上市在國(guó)內(nèi)也受到了廣泛關(guān)注。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《肥胖癥診療指南（2024年版）》，中國(guó)成年人的肥胖癥患病率已達(dá)16.4%，6至17歲的兒童青少年中超重率和肥胖癥患病率分別為19%和10.4%，6歲以下兒童的超重率和肥胖癥患病率分別為6.8%和3.6%。這一龐大的患者群體為減重版司美格魯肽提供了廣闊的市場(chǎng)前景。
諾和盈®的上市填補(bǔ)了長(zhǎng)期體重管理藥物的空白，為超重和肥胖癥患者提供了新的治療選擇。據(jù)諾和諾德中國(guó)方面透露，公司已經(jīng)開(kāi)始申請(qǐng)諾和盈®的省級(jí)招標(biāo)掛網(wǎng)。此外，諾和諾德還推出了“諾和關(guān)懷諾和盈專屬版”數(shù)字化患者服務(wù)平臺(tái)，為已處方諾和盈®產(chǎn)品的患者提供專業(yè)的用藥指導(dǎo)、疾病教育內(nèi)容、智能陪伴健康管理工具等服務(wù)。
臨床效果與安全性
臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，諾和盈®能夠?qū)崿F(xiàn)平均約17%的體重降幅，具體表現(xiàn)為減少腰圍、降低內(nèi)臟脂肪、改善血脂、延緩糖尿病前期進(jìn)展等多重健康獲益。諾和盈®的全球大型臨床研究STEP系列研究共納入約2.5萬(wàn)例超重和肥胖受試者，驗(yàn)證了其在長(zhǎng)期體重管理中的療效、安全性和其他健康獲益。具體而言，諾和盈®帶來(lái)的體重減輕以脂肪組織的減少為主，且其減重效果可以持續(xù)至少2年。
此外，諾和諾德公司在歐洲肥胖大會(huì)上公布的持續(xù)使用司美格魯肽4年的減重效果數(shù)據(jù)顯示，患者的體重減輕持續(xù)到第65周，并在此基礎(chǔ)上維持了4年?；颊唧w重平均減輕了10.2%，腰圍平均減小了7.7厘米，而安慰劑組這兩個(gè)數(shù)值分別為1.5%和1.3厘米。這些數(shù)據(jù)進(jìn)一步證實(shí)了諾和盈®在長(zhǎng)期體重管理中的有效性和持續(xù)性。
盡管諾和盈®在臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)了良好的減重效果和安全性，但仍有一部分患者在使用后出現(xiàn)了胃腸道不適、惡心、嘔吐等不良反應(yīng)。這些不良反應(yīng)通常為輕中度且一過(guò)性，大多數(shù)患者可以耐受。
此外，既往有胰腺炎病史的患者應(yīng)避免使用，因?yàn)樵撍幬锟赡軙?huì)增加患胰腺炎的風(fēng)險(xiǎn)；有甲狀腺髓樣癌病史或家族史的患者也應(yīng)避免使用，因?yàn)樵撍幬锟赡軙?huì)增加患甲狀腺癌的風(fēng)險(xiǎn)；重度高甘油三酯血癥患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用，因?yàn)楦吒视腿ニ娇赡軙?huì)增加心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)；孕婦和哺乳期婦女應(yīng)避免使用諾和盈®，因?yàn)槟壳吧袩o(wú)足夠的臨床數(shù)據(jù)來(lái)評(píng)估其在這些人群中的安全性和有效性。醫(yī)生在開(kāi)具諾和盈®處方時(shí)應(yīng)嚴(yán)格把握適應(yīng)證，確?；颊哂盟幍陌踩院陀行浴?/p>
價(jià)格與醫(yī)保政策
雖然司美格魯肽注射液被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，但其支付范圍限定在與成人2型糖尿病有關(guān)的兩種情形，即用于成年2型糖尿病患者血糖控制和伴有心血管疾病的成年2型糖尿病患者以降低相關(guān)疾病風(fēng)險(xiǎn)。減肥用途不在支付范圍以內(nèi)，醫(yī)保不能報(bào)銷。
電商平臺(tái)搜索截圖，來(lái)源：丁香園
關(guān)于諾和盈®的價(jià)格，電商平臺(tái)的報(bào)價(jià)顯示其單支價(jià)格區(qū)間在1680元至2800元之間。例如，阿里健康醫(yī)療服務(wù)旗艦店提供的“諾和盈司美格魯肽注射液1.5m/0.68mg/支”和“3ml（3.2mg/ml，2.4mg*4次）”的價(jià)格分別為1680元和2706元。
市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)與挑戰(zhàn)
盡管減重版司美格魯肽（諾和盈®）在減重效果和安全性方面表現(xiàn)出色，但減重藥物市場(chǎng)已經(jīng)相當(dāng)成熟且競(jìng)爭(zhēng)激烈。
禮來(lái)的替爾泊肽（Tirzepatide）作為一種每周注射一次的GLP-1/GIP雙重激動(dòng)劑，已于2024年7月獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于減重，并預(yù)計(jì)年底前在國(guó)內(nèi)上市，憑借其顯著的減重效果和良好的安全性，將進(jìn)一步加劇市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局。
同時(shí)，國(guó)內(nèi)多家藥企如信達(dá)生物的瑪仕度肽（Mazdutide）、恒瑞醫(yī)藥的諾利糖肽（GLP-1RA）等也在積極研發(fā)和申報(bào)類似的減重藥物，這些藥物在臨床試驗(yàn)中均顯示出良好的療效和安全性，使得市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)愈發(fā)激烈。
未來(lái)展望
減重版司美格魯肽的上市不僅為肥胖癥患者提供了新的治療選擇，也為醫(yī)藥市場(chǎng)帶來(lái)了新的機(jī)遇。隨著更多臨床數(shù)據(jù)的積累和研究的深入，未來(lái)有望進(jìn)一步優(yōu)化其使用方案，提高療效和安全性。同時(shí)，社會(huì)各界也應(yīng)加強(qiáng)對(duì)肥胖癥的認(rèn)知和預(yù)防，推動(dòng)健康生活方式的普及，共同應(yīng)對(duì)肥胖問(wèn)題帶來(lái)的挑戰(zhàn)。
總之，減重版司美格魯肽在國(guó)內(nèi)的上市標(biāo)志著肥胖癥治療領(lǐng)域的一個(gè)重要突破，但患者在使用時(shí)需謹(jǐn)慎，確保用藥安全和有效性，希望這一創(chuàng)新藥物能夠?yàn)楦嗟姆逝职Y患者帶來(lái)福音。
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