百濟神州三季報：營收71.39億，澤布替尼大賣49億元！

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作者：睿睿李來源：藥渡網

2024-11-15

近日，百濟神州公布了2024年Q3業(yè)績情況。財報顯示，百濟神州2024年第三季度總收入超10億美元，折合人民幣71.39億元，核心產品百悅澤?（Brukinsa?，澤布替尼）全球銷售額達6.9億美元。

近日，百濟神州公布了2024年Q3業(yè)績情況。財報顯示，百濟神州2024年第三季度總收入超10億美元，折合人民幣71.39億元，核心產品百悅澤®（Brukinsa®，澤布替尼）全球銷售額達6.9億美元，折合人民幣約49.14 億元。

圖1. 百濟神州Q3財報數據，來源：百濟神州

美國通用會計準則（GAAP）虧損下降，非GAAP經營利潤達6,600萬美元，連續(xù)兩個季度實現非GAAP經營利潤盈利，產生正現金流。2024年第三季度期末，現金余額27億美元。

百濟神州2024年Q3財報分析

截至2024年9月30日止的三個月內，百濟神州總收入相比同期增長超過28%。這主要得益于百悅澤®在美國和歐洲的銷售額分別同比增長87%和217%。產品收入達9.93億美元，相比2023年同期的5.95億美元，增長了67%。同樣，產品收入增加的原因主要也是得益于百悅澤®的銷售額增加。

圖2. 百濟神州2024年Q3財報，來源：百濟神州

據第三季度的財務數據，美國是百濟神州最大的市場，占比達50%，產品收入達5.04億美元，去年同期為2.7億美元。產品收入的增長一方面是由于百悅澤®的收入增長，一方面是得益于安進公司獲得授權許可的產品和替雷利珠單抗（百澤安®）的銷售增長。

圖3. 財務增長和地區(qū)收入構成，來源：百濟神州

百悅澤®是全球獲批適應癥最廣泛的BTK抑制劑。同時，它也是唯一一款給藥靈活，可每日一次或每日兩次的BTK抑制劑。百悅澤®已在全球70多個市場獲批，超過100,000例患者接受了該藥物的治療。據Evaluate Pharma預計，BTK抑制劑類藥物2028年市場規(guī)模可達150億美元。

圖4. 百悅澤®全球收入增長，來源：百濟神州

百濟神州2024年第三季度的GAAP毛利占全球產品收入的83%，去年同期的GAAP毛利率為84%。2024年第三季度的經調整毛利率為85%，去年同期的經調整毛利率為84%。

GAAP毛利率同比下降的主要原因是替雷利珠單抗轉向更高效、更大規(guī)模的生產線，由此產生1,700萬美元加速折舊費用，預計第四季度也會產生相關的類似費用。經調整毛利率（不包括加速折舊）的增長則主要是由于與產品組合中的其他產品相比，百悅澤®在全球銷售中占比更高。

淋巴細胞白血病和實體瘤領域第三季度碩果累累

淋巴細胞白血病領域

百悅澤®是一款可以口服的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制劑。憑借相較于其他獲批BTK抑制劑差異化的藥代動力學特征，百悅澤®已被證明能在多種疾病相關組織中抑制惡性B細胞增殖。

作為一款同類最佳BTK抑制劑，百悅澤®是唯一一款“頭對頭”對比伊布替尼用于治療復發(fā)/難治性慢性淋巴細胞白血?。–LL）展示出優(yōu)效性的BTK抑制劑。百悅澤®目前屬于一線和復發(fā)/難治性CLL，以及所有其他已獲批的B細胞惡性腫瘤新增患者治療領域的一員猛將。

圖5. 百悅澤®對比伊布替尼在用于治療復發(fā)/難治性CLL展示出持續(xù)的優(yōu)效獲益，來源：百濟神州

百悅澤®3期SEQUOIA研究的5年隨訪結果顯示，用于初治CLL患者的治療展現出持續(xù)的無進展生存期（PFS）獲益。

此外，Sonrotoclax（一款BCL2抑制劑）在早期臨床試驗中展現出差異化的有效性和安全性，已有超過1,300例患者入組，正處于關鍵性臨床階段，具備同類最佳潛力，有望被更多醫(yī)生更廣泛地使用。據Evaluate Pharma預計，BCL2抑制劑類藥物2028年市場規(guī)?？蛇_40億美元。

隨著Sonrotoclax和BTK降解劑BGB-16673的快速開發(fā)，百濟神州有潛力在CLL領域獲得旗艦特許經營潛力。截至2024年10月，全球范圍內僅有6款BTK降解劑進入臨床階段，BGB-16673進度目前排在第一位。

實體瘤領域

憑借“快速概念驗證”戰(zhàn)略和遍布全球各地的臨床執(zhí)行團隊，百濟神州得以火力全開地推進眾多創(chuàng)新性新分子實體（NME）項目，第三季度有4個NME進入臨床開發(fā)階段，其中有3個在胃腸道癌領域：BGB-B2033（GPC3 x 4-1BB雙特異性抗體）：已啟動針對GPC3高表達腫瘤的劑量遞增研究；強效4-1BB激動性抗體，有望成為“同類最佳”藥物。

BG-C477（CEA ADC）：差異化ADC設計，可在中低表達患者中實現廣泛靶向，在結直腸癌、胃癌和NSCLC臨床前模型中顯示出強效抗腫瘤活性。

BGB-B3227（MUC-1 x CD16A雙特異性抗體）：已啟動針對MUC-1上調腫瘤的劑量擴展研究，包括肺癌、胃腸道癌和乳腺癌等，是具有“同類首創(chuàng)”潛力的NK細胞銜接器。

今年迄今，百濟神州共有8個實體瘤NME進入臨床階段，年底前有望實現超過10個NME進入臨床階段。而且，通過三大核心平臺技術：多特異性抗體、蛋白降解劑、抗體偶聯藥物，百濟神州為未來拓展乳腺癌、肺癌和胃腸道癌領域奠定了堅實的基礎。

圖6. 創(chuàng)新性實體瘤新分子實體早期產品管線，來源：百濟神州

腫瘤產品管線繼續(xù)擴大

在實體瘤產品組合中，百濟神州設計了多個臨床階段產品的新一輪腫瘤免疫療法項目與百澤安®聯用。具體的進展包括：TIGIT的PD-L1陽性NSCLC 3期臨床試驗已經于2024年第一季度完成入組；

2期臨床試驗中，LAG3在NSCLC、CRC和HNSCC中即將有概念驗證數據讀出；

TIM3在1L HNSCC中即將有概念驗證數據讀出；

OX40在1L NSCLC中即將有概念驗證數據讀出；

HPK1在1L NSCLC 2期臨床試驗正在進行中。

圖7. 百濟全球臨床開發(fā)管線，來源：百濟神州

百濟神州的戰(zhàn)略性模式以數據為導向，將資金和資源迅速投入到最有前景的、有臨床差異化的候選項目中，并調整其他項目的優(yōu)先級。目前，百濟神州的腫瘤研究團隊規(guī)模大、實力強，在小分子和抗體藥物的轉化發(fā)現方面頗具實力。在產品加速放量的同時，百濟神州持續(xù)推動研發(fā)進程，優(yōu)化運營效率，為長期發(fā)展積蓄力量。