7月31日，科笛集團(tuán)在藥物臨床試驗登記與信息公示平臺上登記了CU-10101軟膏的一項Ⅰ期臨床試驗，適應(yīng)癥為輕度至中度特應(yīng)性皮炎。
圖片來源：藥物臨床試驗登記與信息公示平臺
非激素藥物
減少副作用
特應(yīng)性皮炎是一種慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性皮膚病，屬于常見的皮炎濕疹類皮膚病，其核心癥狀為明顯瘙癢和慢性濕疹樣皮損。據(jù)安信證券研報統(tǒng)計，中國一般人群的特應(yīng)性皮炎患病率為7.8%，該疾病患病人數(shù)正逐年增長，預(yù)計2030年將達(dá)到2210萬人。
Market us曾預(yù)測，2032年全球特應(yīng)性皮炎治療市場或?qū)⒊^245億美元。當(dāng)前，特應(yīng)性皮炎主要治療藥物包括皮質(zhì)類固醇、鈣調(diào)神經(jīng)磷酸酶抑制劑、全身免疫抑制劑等產(chǎn)品，其中局部外用皮質(zhì)類固醇藥物是常用療法。與此同時，為克服外用皮質(zhì)類固醇藥物帶來的皮膚萎縮、色素改變、類固醇性痤瘡等副作用，新型藥物也正不斷被開發(fā)。
CU-10101是科笛集團(tuán)開發(fā)的一種適用于治療輕度至中度特應(yīng)性皮炎的非激素、小分子藥物，其非激素特性可減輕皮質(zhì)類固醇相關(guān)的副作用及限制，同時局部外用配方能夠使藥物直接到達(dá)病癥區(qū)域，大大降低了患者全身性暴露的副作用風(fēng)險。2024年5月，CU-10101軟膏的臨床試驗申請獲得CDE批準(zhǔn)。
圖片來源：CDE官網(wǎng)
本次科笛集團(tuán)即將展開的研究是一項評價 CU-10101 軟膏在中國健康參與者和輕中度特應(yīng)性皮炎參與者中單次、多次外用給藥的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)特征和初步有效性的隨機(jī)、雙盲、賦形劑對照的I期臨床試驗。該研究預(yù)計入組64人。
皮膚病、脫發(fā)…
創(chuàng)新藥物加速中
科笛集團(tuán)聚焦皮膚病及脫發(fā)疾病領(lǐng)域，目前已搭建起全面豐富的產(chǎn)品管線，其中多款藥物為創(chuàng)新型產(chǎn)品。
圖片來源：科笛集團(tuán)招股書
CU-40101
CU-40101是一款外用小分子激素受體激動劑搽劑，可通過與毛囊細(xì)胞中的甲狀腺受體結(jié)合而促進(jìn)毛發(fā)再生，其作用機(jī)制與當(dāng)前的雄激素性脫發(fā)治療方法有所不同，有望同時用于男性及女性患者。據(jù)科笛集團(tuán)報道，CU-40101治療雄激素脫發(fā)的中國I期臨床試驗已于2023年11月完成。
CU-20401
CU-20401是一種重組突變膠原酶，采用創(chuàng)新的作用機(jī)制，可選擇性地作用于附著在脂肪組織上的細(xì)胞外基質(zhì)。CU-20401主要通過降解皮下脂肪層中的細(xì)胞外基質(zhì)膠原蛋白，導(dǎo)致脂肪細(xì)胞凋亡，從而減少局部脂肪堆積。目前，CU-20401正被開發(fā)用于治療肥胖、超重或其他與局部脂肪堆積相關(guān)的代謝疾病。
此外，科笛集團(tuán)多款藥物在2024年取得了新進(jìn)展。其中，局部利多卡因丁卡因復(fù)合表皮麻醉乳膏劑CU-30101已于7月初申報上市；1月，外用非那雄胺噴霧劑CU-40102的上市申請獲得CDE受理，4月，其在中國香港也提交了新藥上市申請……
結(jié)語
據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測，中國廣泛皮膚病治療及護(hù)理市場將于2030年增長至10375億元。此外，隨著人民消費水平提高，對各類皮膚病治療的需求及要求將提升，皮膚病藥物市場也將進(jìn)一步加速增長。與此同時，科笛集團(tuán)正加速各類皮膚病藥物開發(fā)，有望率先在廣闊市場中占據(jù)一定地位。
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