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CPHI制藥在線 資訊 專欄推薦 藥智數(shù)據(jù)
藥智數(shù)據(jù)

藥智數(shù)據(jù)

藥智數(shù)據(jù)面向全球匯集信息，整合亞、歐、美主要經濟體的醫(yī)藥情報資源，200+個專業(yè)數(shù)據(jù)庫，數(shù)千萬條信息，打造涵蓋醫(yī)藥全產業(yè)鏈的數(shù)據(jù)庫集群，為醫(yī)藥從業(yè)人員提供權威的專業(yè)化數(shù)據(jù)查詢與報告定制服務
內容：
重磅！三生國健「IL-17A單抗」申報上市
重磅！三生國健「IL-17A單抗」申報上市
11月19日，據(jù)CDE官網顯示，三生國健的1類新藥“重組抗IL-17A人源化單克隆抗體注射液”的上市申請獲得受理。
2024-11-20
120億！超30家藥企完成新一輪融資
120億！超30家藥企完成新一輪融資
2024年10月，全球范圍內有超30家藥企完成新一輪融資，總金額超過120億元人民幣。
2024-11-14
重磅！「ADC分段生產」相關要求公布
重磅！「ADC分段生產」相關要求公布
日前，CDE發(fā)布《抗體偶聯(lián)藥物分段生產試點注冊申報技術要求》。
2024-11-12
剛剛！5款新藥擬納入優(yōu)先審評
剛剛！5款新藥擬納入優(yōu)先審評
今日（11月12日），CDE將5款新藥擬納入優(yōu)先審評。
2024-11-12
匯宇制藥「SOS1抑制劑」獲批臨床
匯宇制藥「SOS1抑制劑」獲批臨床
據(jù)CDE官網顯示，匯宇制藥的1類新藥HYP-6589片獲得臨床試驗默示許可，擬用于治療晚期實體瘤。據(jù)公開資料顯示，該藥物是一款高選擇性SOS1小分子抑制劑。
2024-11-11
國產首個！華東醫(yī)藥「烏司奴單抗」獲批上市
國產首個！華東醫(yī)藥「烏司奴單抗」獲批上市
11月5日，國家藥監(jiān)局發(fā)布藥品批準證明文件送達信息，華東醫(yī)藥子公司中美華東申報的烏司奴單抗注射液（賽樂信?）獲批上市。據(jù)了解，賽樂信?是國內首個獲批的烏司奴單抗注射液生物類似藥，用于治療成年中重度斑塊狀銀屑病。
2024-11-07
云晟研新「心血管治療2.2類新藥」獲批臨床
云晟研新「心血管治療2.2類新藥」獲批臨床
據(jù)CDE官網顯示，上海云晟研新生物科技有限公司（以下簡稱“云晟研新”）的2.2類新藥BCM899顆粒獲得臨床試驗默示許可，適應癥為高血壓、冠心病。
2024-11-06
亞盛醫(yī)藥「Bcl-2 抑制劑」擬優(yōu)先審評
亞盛醫(yī)藥「Bcl-2 抑制劑」擬優(yōu)先審評
11月4日，據(jù)CDE官網顯示，蘇州亞盛藥業(yè)有限公司（以下簡稱“亞盛醫(yī)藥”）的1類新藥APG-2575片擬優(yōu)先審評，擬針對難治或復發(fā)性慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤患者。
2024-11-06
重磅！CDE發(fā)布「司美格魯肽注射液生物類似藥臨床試驗設計指導原則」
重磅！CDE發(fā)布「司美格魯肽注射液生物類似藥臨床試驗設計指導原則」
11月1日，國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《司美格魯肽注射液生物類似藥體重管理適應癥臨床試驗設計指導原則》，自發(fā)布之日起施行。
2024-11-05
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