7月19日，信立泰在藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺上登記了SAL0120片的一項Ⅰ期臨床試驗(yàn)，適應(yīng)癥為IgA腎病。
圖片來源：藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺
高血壓、lgA腎病
開啟臨床研究
內(nèi)皮素（ET）由21個氨基酸肽組成，是迄今所知最強(qiáng)的縮血管物質(zhì)，且作用時間持久。目前已發(fā)現(xiàn)有ET-1、ET-2、ET-3等，其中，ET-1及其受體ETA作為病原因素和誘發(fā)因子在心血管疾病中被廣泛研究。研究顯示，選擇性阻斷ETA受體可通過舒張血管發(fā)揮降壓作用，同時還能發(fā)揮心腎保護(hù)作用。
信立泰開發(fā)的SAL0120片是一種小分子ETA受體拮抗劑，可通過選擇性拮抗ETA受體，在現(xiàn)有用藥基礎(chǔ)上達(dá)到進(jìn)一步降低血壓的目的。目前，SAL0120已獲批開展針對高血壓、lgA腎病的研究。
圖片來源：CDE官網(wǎng)
其中，針對高血壓的臨床研究已于2023年8月開啟；本次即將開展的針對lgA腎病的臨床試驗(yàn)，是一項SAL0120片在健康受試者中的單中心、開放、藥物相互作用的藥代動力學(xué)研究。
心腦血管領(lǐng)域
全面布局
信立泰作為心腦血管領(lǐng)域龍頭企業(yè)，擁有一系列在市銷售的拳頭產(chǎn)品，包括信立坦（阿利沙坦酯片）以及前不久獲批上市的復(fù)立坦（阿利沙坦酯氨氯地平片）。同時，信立泰持續(xù)加速后續(xù)新藥開發(fā)，目前已建起豐富的在研管線。
圖片來源：信立泰2023年報
S086
S086（沙庫巴曲阿利沙坦鈣片）為沙庫巴曲和阿利沙坦酯共晶藥物，屬于血管緊張素II受體-腦啡肽酶雙重抑制劑（ARNi），目前正被開發(fā)用于治療高血壓和心衰。據(jù)了解，S086的藥物相互作用風(fēng)險小，安全性好，對心、腎等靶器官均有保護(hù)作用。2023年7月，S086的上市申請獲得CDE受理。
SAL0108
SAL0108（阿利沙坦酯吲達(dá)帕胺緩釋片）是一種ARB/利尿劑類復(fù)方緩釋制劑，其中，阿利沙坦酯為血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑，吲引達(dá)帕胺為磺胺類利尿藥。據(jù)公開資料顯示，SAL0108適用于阿利沙坦酯單藥治療后血壓控制不佳的原發(fā)性高血壓患者。
SAL0104
SAL0104膠囊是一種凝血因子XIa抑制劑，于2021年3月獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。據(jù)了解，相較同類產(chǎn)品，凝血因子XIa抑制劑在降低血栓發(fā)病率的同時，還具有出血風(fēng)險小的特點(diǎn)。目前，SAL0104正被開發(fā)用于預(yù)防、治療血栓性疾病。
SAL007
SAL007（JK07注射液）是信立泰旗下Salubris公司開發(fā)的一種NRG-1（神經(jīng)調(diào)節(jié)蛋白-1）融合抗體藥物，在臨床前研究中展現(xiàn)出了半衰期長、安全性好的特點(diǎn)。今年4月，JK07獲批在國內(nèi)開展治療成人慢性心力衰竭的Ⅱ期臨床試驗(yàn)。早前，信立泰表示，計劃在美國、中國、加拿大等地開展JK07的國際多中心臨床試驗(yàn)。
SAL003
SAL003是一種重組全人源抗PCSK9單克隆抗體注射液，擬用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥。2023年，SAL003完成了III期臨床試驗(yàn)的首例患者入組。
結(jié)語
與此同時，信立泰在代謝、腎科、抗腫瘤、骨科等領(lǐng)域也布局了多款創(chuàng)新藥，目前加速正推進(jìn)相關(guān)臨床研究。
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