昨天（6月24日），內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療保障局正式下發(fā)關(guān)于《做好2024年藥品和醫(yī)用耗材集采工作的通知》，《通知》顯示，內(nèi)蒙古將“積極參加湖北牽頭中成藥聯(lián)盟、山東牽頭中藥飲片聯(lián)盟、河南牽頭國采可替代藥品聯(lián)盟、三明牽頭腫瘤和呼吸系統(tǒng)等集采工作”，據(jù)江蘇華招、南京易聯(lián)等方面數(shù)據(jù)顯示，三明聯(lián)盟已覆蓋全國18省中的41地市+4個醫(yī)改示范縣，共計覆蓋人口1.8億，但其中并沒有省級單位的加入，內(nèi)蒙古的跟標(biāo)參與，意味著，全國第一個省級單位將正式跟標(biāo)參與三明聯(lián)盟！
如果說第一個正式跟標(biāo)參與三明聯(lián)盟的省級單位已經(jīng)浮出水面，那么，第二件讓人關(guān)心的事情就是，三明聯(lián)盟會不會納入生物藥品種，目前來看，可能性相當(dāng)?shù)拇蟆?/p>
2020年10月，國家醫(yī)保局在對“十三屆全國人大三次會議第6450號建議的答復(fù)”中提出“生物類似藥并非集中帶量采購的禁區(qū)”，首次從官方層面明確“將生物類似藥納入集采”。
2023年3月，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價格管理工作的通知》，鼓勵省級藥品集采從“填空”和“補缺”兩個維度擴大集采覆蓋范圍，并提出到2023年底，每個省份的國家和省級集采藥品數(shù)累計達到450種，化學(xué)藥、中成藥、生物藥均應(yīng)有所覆蓋。生物藥逐漸進入藥品集采覆蓋范圍和規(guī)則探索階段。
遼寧會后，目前，地方帶量采購層面，部分省份正加速制定清單，除了主動領(lǐng)到全國聯(lián)采任務(wù)的省之外，在各省超額突破集采500目標(biāo)，向1000+集采任務(wù)奮進的道路上，捋來捋去，價高量大的生物藥，不出意外，將在今年下半年正式進入集采風(fēng)暴圈。與化學(xué)藥相比，生物藥有三個特點：一，分子量大、結(jié)構(gòu)復(fù)雜。二，免疫原性問題。三，生產(chǎn)工藝和流通存儲的復(fù)雜性。
那么生物藥如何開展集采？市場競爭較充分、同質(zhì)化水平較高的品種，無疑首當(dāng)其沖。在胰島素專項集采中，參與者都是經(jīng)過市場和臨床驗證的成熟品種，在基于既有用藥習(xí)慣的廠牌報量和分量前提下，中選企業(yè)得到其報量的全部或部分市場份額，未中選產(chǎn)品的報量則由醫(yī)療機構(gòu)自主選擇中選產(chǎn)品。就像國家胰島素專項集采，相對來說，這種集采模式并沒有破壞現(xiàn)有市場的格局，也不會對市場替代造成強制性的困擾。
除了集采本身的政策性環(huán)境要求之外，從整個醫(yī)藥領(lǐng)域的治理角度出發(fā)，生物藥進入集采，已經(jīng)水到渠成。
2023年4月28日，國家醫(yī)保局官網(wǎng)正式公布國家醫(yī)保局、最高人民檢察院、公安部、財政部、國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合印發(fā)的《2023年醫(yī)保領(lǐng)域打擊欺詐騙保專項整治工作方案的通知》，并同步公布其方案全文。
《方案》顯示，此次整治工作將聚焦骨科、血液凈化、心血管內(nèi)科、檢查、檢驗、康復(fù)理療等重點領(lǐng)域；還將聚焦重點藥品、耗材，對2022年醫(yī)保費用排名靠前的重點品種，要重點監(jiān)測?！斗桨浮妨谐隽?份醫(yī)保費用靠前的重點產(chǎn)品名單，包括30個西藥、30個中成藥、30個中藥飲片和30個高值耗材。共120個產(chǎn)品被納入其中。
2024年需要關(guān)注的可能會組織開展的生物藥集采，有兩個項目，一個是三明聯(lián)盟，另一個省級項目如果問題不大的話在國慶節(jié)前后就會正式出臺。而三明已經(jīng)明確將聚焦腫瘤領(lǐng)域品種，不排除會奇貨可居用生物藥開刀，從地方層面，開展生物藥集采，一是降幅明顯，亮出為民集采的旗幟。二是競爭較為充分，有效產(chǎn)生社會正向傳導(dǎo)作用。三是可以開辟繼中成藥、短缺藥、干擾素、中藥飲片、未過評化藥之外的新戰(zhàn)場，會產(chǎn)生較強的示范、引領(lǐng)作用。四是可以在當(dāng)前控費嚴(yán)峻的形勢下，有效合理的節(jié)省部分醫(yī)保開支。
附：國家及省級單位開展的部分生物藥集采項目
來源：國家、地方醫(yī)保局官網(wǎng) 整理：中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心
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