上文對2023年國內(nèi)藥企研發(fā)投入TOP20的總體情況進行了介紹，本文將圍繞產(chǎn)品管線布局、產(chǎn)品商業(yè)化銷售等情況逐個具體介紹企業(yè)情況。

       1．百濟神州

       百濟神州是全球首家在納斯達克、港交所和上交所三地上市的新型生物技術公司，2023年營收達174億元，同比增長82%，由于在藥物早期發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床開發(fā)、監(jiān)管審查、生產(chǎn)、商業(yè)化推廣等多個環(huán)節(jié)持續(xù)高投入，公司目前仍處于虧損狀態(tài)，但較2022年虧損大幅縮小，累計虧損達577億元，可見，新型企業(yè)“燒錢”速度之快，高度依賴持續(xù)資金投入。百濟神州現(xiàn)已逐步具備創(chuàng)新藥全產(chǎn)業(yè)價值鏈運營能力，建立了從研發(fā)、臨床、生產(chǎn)和商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈條體系，有望成為國內(nèi)創(chuàng)新藥企走向全球的引領者。

       在管線布局方面，公司主要聚集腫瘤領域，形成較為豐富的管線梯隊，超10款產(chǎn)品進入臨床試驗階段，并且持續(xù)的進行澤布替尼等3款已上市產(chǎn)品的新適應癥開發(fā)，如澤布替尼新適應癥開發(fā)等方面投入超10億元。公司高度重視臨床試驗開發(fā)，建立了超3000人的全球臨床團隊，基本實現(xiàn)臨床試驗自主開展、去CRO化。

       在產(chǎn)品商業(yè)化方面，公司商業(yè)化團隊規(guī)模超3700人，主要分布在中國、北美、歐洲等地，瞄準全球市場。目前有3款自主研發(fā)并獲批上市藥物，包括澤布替尼、替雷利珠單抗、帕米帕利等，均為自主銷售。同時，通過已建立的商業(yè)化體系，獲得安進、諾華等企業(yè)14款獲批藥物的國內(nèi)商業(yè)化權益。

       2．恒瑞醫(yī)藥

       恒瑞醫(yī)藥是國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)當之無愧的“老大哥”，由當初的國營小廠，逐步發(fā)展成為涉及抗腫瘤、鎮(zhèn)痛麻醉、代謝性疾病感染疾病等多個治療領域的“研產(chǎn)銷”一體化的綜合性藥企，是國內(nèi)最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。公司從以往的仿制藥為主，逐步過渡到仿創(chuàng)結(jié)合、創(chuàng)新引領的階段。2023年企業(yè)總營收達228億元，其中創(chuàng)新藥為106億元，占比46%，逐步成為帶動企業(yè)增長的重要動力。

       在管線布局方面，公司目前已上市創(chuàng)新產(chǎn)品16款，并持續(xù)進行新適應癥或聯(lián)合用藥臨床研究，以化學藥為主，輔以少量生物藥。公司產(chǎn)品研發(fā)聚焦“新、快、特”，堅持“差異化”競爭策略，研發(fā)團隊超5000人，超100個項目進入臨床試驗階段。此外，恒瑞也積極發(fā)展BD業(yè)務，2023年公司5次對外授權產(chǎn)品權益，累計總金額超30億美元。

       在產(chǎn)品商業(yè)化方面，公司已建立近萬人的銷售團隊，擁有較為完善的商業(yè)化體系，商業(yè)化網(wǎng)絡覆蓋超4000家醫(yī)院，同時深度布局零售市場，建立了處方藥零售推廣團隊，覆蓋全國超25萬家零售藥店。

       3．中國生物制藥

       中國生物制藥是國內(nèi)領先的創(chuàng)新研究和研發(fā)驅(qū)動型醫(yī)藥企業(yè)，在腫瘤、肝病、呼吸系統(tǒng)、鎮(zhèn)痛等領域具有較為明顯的優(yōu)勢。旗下核心企業(yè)主要為正大天晴藥業(yè)和北京泰德制藥，前者在腫瘤、肝病、呼吸系統(tǒng)領域擁有豐富的產(chǎn)品組合，后者在手術鎮(zhèn)痛領域綜合實力較強。

       在管線布局方面，與恒瑞醫(yī)藥類似，中國生物制藥也有較為龐大的仿制藥業(yè)務，2023年創(chuàng)新藥業(yè)務營收占比近40%，目前在研產(chǎn)品145個，包括1類新藥產(chǎn)品67個， 其中上市申請6個、臨床Ⅲ期7個、臨床Ⅱ期22個、臨床Ⅰ期26個。

       在產(chǎn)品商業(yè)化方面，該公司也擁有完善的商業(yè)化體系，團隊成員超12000名，覆蓋全國約80%的三級醫(yī)院，肝病領域市場占有率約25%，術后鎮(zhèn)痛領域市場占有率約67%，共有60余款產(chǎn)品年銷售額超億元，其中5款產(chǎn)品均在10億元以上。

       4．石藥集團

       石藥集團始創(chuàng)于1938年，已有80多年發(fā)展歷史，從生產(chǎn)紗布到抗生素、維生素等原料藥再到創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型，目前石藥的營收主要來自制劑產(chǎn)品、原料藥、功能食品，制劑產(chǎn)品2023年營收256億元，占比超80%，保持穩(wěn)定增長，原料藥和功能食品出現(xiàn)下滑，體現(xiàn)出石藥逐步退出原料藥，轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥的策略。

       在管線布局方面，公司目前在研創(chuàng)新藥產(chǎn)品約130個，大小分子藥物各40余項，聚焦納米制劑、mRNA、小核酸藥物、單/雙抗、ADC等技術領域，其mRNA疫苗于2023年成功獲批上市，ADC領域?qū)ν馐跈嗪献鞑粩嗳〉弥卮笸黄啤?/p>

       在產(chǎn)品商業(yè)化方面，石藥集團也擁有較為完善的商業(yè)化體系，銷售團隊超萬人，廣泛覆蓋醫(yī)療機構、零售機構等，成功孵育出多個重磅單品，包括恩必普?、舒安靈?、恩理維?等，其中恩必普年銷售超70億元。

       5．復星醫(yī)藥

       復星醫(yī)藥是成立于1994年的綜合性醫(yī)藥健康企業(yè)，主營業(yè)務包括制藥、醫(yī)療器械、醫(yī)學診斷和醫(yī)療健康服務等四大領域，2023年營收414億元（扣除新冠相關產(chǎn)品，同比增長12%），員工總數(shù)超4萬人。制藥是其核心業(yè)務板塊，2023年營收302億元，占總營收比重達73%，目前仍以仿制藥為主，創(chuàng)新藥占比不足30%。

       在管線布局方面，復星不斷加大創(chuàng)新藥投入，以期實現(xiàn)創(chuàng)新藥帶動整體業(yè)務上漲，現(xiàn)階段有超35個品種、60項適應癥開發(fā)處于在研狀態(tài)。

       在產(chǎn)品商業(yè)化方面，老牌藥企基本上都有一個共同特點——具有成熟的商業(yè)化體系，復星醫(yī)藥也不例外，其商業(yè)化團隊超6000人，其中國內(nèi)約5000人，覆蓋院內(nèi)市場、零售渠道、DTP藥房等，海外團隊約1000人，主要覆蓋美國、非洲等市場，在美國主要是創(chuàng)新藥團隊，為斯魯利單抗注射液在美國的商業(yè)化做準備，在非洲等新興市場主要是建立區(qū)域性分銷中心。

       6．上海醫(yī)藥

       上海醫(yī)藥是一家歷史悠久的老牌國有藥企，旗下?lián)碛斜姸嘧庸?、孫公司，業(yè)務覆蓋化學藥、生物藥、中成藥、中藥材、醫(yī)療器械、健康產(chǎn)品等多個領域。2023年總營收達2602億元，其中醫(yī)藥商業(yè)2340億元，醫(yī)藥工業(yè)262億元，占比僅10%左右，醫(yī)藥商業(yè)貢獻了絕大多數(shù)的營收。

       在管線布局方面，公司目前僅有安柯瑞^®、凱力康^®、培菲康^®等3款新藥產(chǎn)品（均為2020年獲批），共有55個在研新藥產(chǎn)品，其中3個產(chǎn)品提交pre-NDA或上市申請，4個產(chǎn)品處于關鍵性臨床研究或臨床Ⅲ期階段，41個產(chǎn)品進入臨床或IIT研究階段，整體研發(fā)進度有待進一步加快。

       在產(chǎn)品商業(yè)化方面，上海醫(yī)藥是國內(nèi)頭部醫(yī)藥分銷平臺，業(yè)務規(guī)模常年穩(wěn)居第三，僅次于國藥控股、上海醫(yī)藥，銷售團隊規(guī)模近2萬人，銷售網(wǎng)絡覆蓋全國各類醫(yī)療機構超過3.2萬家、零售藥房總數(shù)超過2000家。

       7．信達生物

       信達生物聚焦腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域新藥開發(fā)，是國內(nèi)新型Biotech的典型代表之一，經(jīng)過多年發(fā)展，成立了藥品銷售公司——眾煦醫(yī)藥、CDMO公司——夏爾巴生物，逐步成為“研產(chǎn)銷”一體化的大型公司，員工總數(shù)超6000人。

       在管線布局方面，從最初的抗體藥物到現(xiàn)在的化學小分子藥物、細胞治療藥物、ADC藥物等多領域全面布局，建立起一條包括36個新藥品種的產(chǎn)品鏈，已有10個產(chǎn)品獲得批準上市、3個品種在NMPA審評中、5個新藥分子進入III期或關鍵性臨床研究，另外還有18個新藥品種已進入臨床研究。

       在產(chǎn)品商業(yè)化方面，信達商業(yè)化體系在不斷建立完善，目前銷售團隊超3000人，相較于恒瑞醫(yī)藥、復星醫(yī)藥等企業(yè)擁有豐富的上市產(chǎn)品組合，信達生物的上市產(chǎn)品還比較少，整體銷售費用率還比較高。信達生物財報顯示將建設CVM（心血管和代謝）商業(yè)化平臺作為戰(zhàn)略實施的重要一環(huán)，目前正在進行團隊搭建，相關產(chǎn)品陸續(xù)上市。

       8．和黃醫(yī)藥

       和黃醫(yī)藥也是一家新型Biotech企業(yè)，其成立時間比信達生物、百濟神州等早了十年左右，建立了具有藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)能力的全面整合的研發(fā)創(chuàng)新平臺，聚焦腫瘤、免疫性疾病靶向治療、免疫療法等領域，員工總數(shù)近2000人。2023年總營收約60億元，同比增長96%，實現(xiàn)扭虧為盈，是目前國內(nèi)為數(shù)不多的處于盈利狀態(tài)的Biotech企業(yè)。

       在管線布局方面，公司有呋喹替尼、索凡替尼、賽沃替尼等3款藥物獲批上市，13款在研抗腫瘤藥物正在進行約40項全球臨床試驗。呋喹替尼于2023年獲得美國批準上市，其他管線產(chǎn)品穩(wěn)步推進。

       在產(chǎn)品商業(yè)化方面，公司目前聚焦腫瘤領域，商業(yè)化團隊規(guī)模不大，約900人左右，該公司的成長路徑對于國內(nèi)新興Biotech企業(yè)具有借鑒意義，其三款上市產(chǎn)品中有兩款是與行業(yè)頭部企業(yè)合作，呋喹替尼由和黃與禮來共同開發(fā)，最初該產(chǎn)品的商業(yè)化由禮來負責，后來和黃逐步自建銷售團隊，開始主導該產(chǎn)品國內(nèi)商業(yè)化，2023年和黃就該產(chǎn)品和武田達成合作，由武田負責在美國市場的商業(yè)化，銷量快速增長；賽沃替尼則是和黃與阿斯利康合作開發(fā)，阿斯利康負責該產(chǎn)品的海外開發(fā)和全球范圍內(nèi)的商業(yè)化。和黃的發(fā)展是新型藥企借助外力快速成長的典型代表之一。

       9．翰森制藥

       翰森制藥來源于1995年成立的江蘇豪森藥業(yè)，重點聚焦抗腫瘤、抗感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、代謝及自身免等疾病領域，公司早期以仿制藥起步，后逐步加強創(chuàng)新藥開發(fā)，2023年創(chuàng)新藥及合作產(chǎn)品收入約68億元，占到總營收的67%，創(chuàng)新藥成為業(yè)績持續(xù)增長的動力。

       在管線布局方面，公司已有培莫沙肽注射液等7款上市新藥，目前正在進行30個在研品種的50項臨床適應癥開發(fā)，除了“自主研發(fā)”，公司積極拓展“BD合作”，近年來已達成近20項License-in項目。

       在產(chǎn)品商業(yè)化方面，公司基本消化仿制藥集采帶來的影響，創(chuàng)新藥銷售不斷發(fā)力，銷售網(wǎng)絡及分銷團隊分布在國內(nèi)30個省、市、自治區(qū)。

       10．先聲藥業(yè)

       先聲藥業(yè)成立于1995年，最初主要從事藥品商業(yè)化，直到2001年開始進行系列對外收購，逐步獲得藥品生產(chǎn)能力及創(chuàng)新研發(fā)能力。2023年創(chuàng)新藥業(yè)務收入47億元，同比增長15%，占總營收比重約72%。

       在管線布局方面，擁有多元化的創(chuàng)新產(chǎn)品組合，建立起一條超60款產(chǎn)品的新藥管線，其中15款創(chuàng)新藥正在開展注冊性臨床研究、12款產(chǎn)品處于臨床Ⅰ/Ⅱ期、約40款產(chǎn)品正在進行臨床前研究。

       在產(chǎn)品商業(yè)化方面，先聲藥業(yè)以藥品商業(yè)化起步，具備較強的產(chǎn)品銷售能力，銷售團隊超4000人，目前上市的新藥品種有6款，其中拳頭產(chǎn)品——依達拉奉右莰醇注射用濃溶液入院達到3800 家，市占率達20%，2023 年銷量同比增長25%。