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CPHI制藥在線 資訊 S偉的偉 客戶審計沒通過,但所有人都高興

客戶審計沒通過,但所有人都高興

作者:S偉的偉  來源:智藥公會
  2024-03-27
周一下午,生產(chǎn)運營中心照例和各生產(chǎn)車間主任們開周例會,但不同的是今天廠長也來參加了,并且廠長和運營中心經(jīng)理的神情都很嚴肅,整得會前氣氛不太對勁。開會前都等著,廠長也沒像以前似的寒喧幾句,廠長不說話,自然也沒有人在會前說笑了。

客戶審計沒通過

       周一下午,生產(chǎn)運營中心照例和各生產(chǎn)車間主任們開周例會,但不同的是今天廠長也來參加了,并且廠長和運營中心經(jīng)理的神情都很嚴肅,整得會前氣氛不太對勁。開會前都等著,廠長也沒像以前似的寒喧幾句,廠長不說話,自然也沒有人在會前說笑了。

       作為一個以自有產(chǎn)品生產(chǎn)為主的制藥廠,最近幾年的營收主要靠自己產(chǎn)品,但最近國家集采搞的銷量是上去了,但利潤沒怎么上去,工廠倒是挺忙的。最近老板提出要開展對外合作,目前主要針對一些有實力的外資企業(yè),引進來在我們單位做一些新藥的試生產(chǎn),將來接一些附加值高的代加工單子,或者買一些比較成熟的研前期工藝項目,展開后段的研究。

       有合作就必然有審計,當然對于外資的審計我們經(jīng)歷的不多,最近一家實力雄厚的外資企業(yè)想來審計,如果合作成功,可能未來幾年會有很大的利潤增長,因此大領導很想把這次合作嗑下來,按最高規(guī)格檢查對待,(小道消息都說年初廠長在老板那立下了軍令狀,如果今年運營上沒突破,自己獎金減半發(fā)),所以這是一次很好的達成合作的機會。如果沒有被審記通過,哪個部門失誤了,就處理哪個部門,并且責任到人。

       以下是不同人員得之這個審計通知后的反應,各種表現(xiàn)大相徑庭:

       新來的大學生,現(xiàn)擔任實習技術員的王一,他對這事看得很淡,單位里大家習以為常的事情對他來說都是沒經(jīng)歷過的,自己正于學習階段,更別提經(jīng)歷過外資單位來審計了,因此也就把這個當成是一個學習的機會,幸好王一這人比較愛鉆研學習,有啥不懂的直接就問,部門的前輩們也都很友善,平日里從沒對他藏著掖著。

       中午就餐時間,一向是大家最歡樂的時光,可以將自己工作上的煩心事放一放,談天說地,暢聊一翻,但今天吃飯時卻一反常態(tài),平日里不管飯多好吃都堵不上嘴的同事們,今天似乎都不太愿意說話,有些不習慣的王一便覺得找個話題:“老哥們,這周末都有什么安排呀?”

       坐在王一對面的老李臉上露出了無奈的笑,說:“我勸你最好別提前安排,因為咱不一定歇。”

       王一有些不知所措,回憶了一下自己這一周以來的工作,略顯緊張地問道:“就咱部門負責的這些工作,應該不屬于那種周末要忙得飛起的類型吧?這兩天的生產(chǎn)任務單我看李哥你已經(jīng)建好了,QA也復核了,生產(chǎn)線上直接按任務單干就行了。”

       坐在王一身邊的老張頭,先是抬頭看了眼四周,然后低聲說:“一般來說不是正常工作的事。都說不好,說不定這周沒事,也說不定有事。這不是下周要迎接一個重要的外資客戶審計嗎?廠領導的意思是不成功便成仁,而且還要看咱們上下對這件事的態(tài)度。這時候你不加個班,如果審計結果不好,領導肯定會怪罪下來。而且以我對咱車間主任的了解,主任很大可能周末會來上班,他自己會先進行車間自檢,然后第二天安排我們。”

       飯桌上還有其他幾位平日里從不吝惜指點的同事今天也不知怎么的,突然變得惜字如金了起來,直到午飯結束也沒說上幾句話。王一便只能先將自己想說的暫時壓了下去,專心干起了自己的工作。

       下午工作和往常一樣,王一,學著盯生產(chǎn)進度,現(xiàn)場生產(chǎn)情況,不懂就問老李,時間就這么一分一秒地過去了,眼看著就要下班了,王一心里已經(jīng)開始覺得同事們是不是在合起伙來耍自己。一直在看手機的老李突然開口道:“群里下通知了,周日上午大領導要來車間視察工作,主任讓咱們明天過來做做準備,檢查一下車間現(xiàn)場衛(wèi)生、狀態(tài)標識、物料狀態(tài)啥的。”

       “我還以為這周躲過了呢,這通知越來越卡下班點了。”張哥苦笑著說。

       急忙拿出手機看完通知的王一此時還有些蒙:“不是,咱這周末就不休息了?”

       一直沒說話的老錢此時慢悠悠地說:“這是上面的領導關心咱,百忙之中到咱們這來看看有什么困難需要解決。雖然咱們這從來都是“沒有”任何困難??蛇@次領導對待審計的態(tài)度真的很認真了,我們這次必須有困難。以前咱們想報計劃購買一些潔凈工器具,總是報上去買不回來,這次趁這個機會再報一次,還有配液間的門和地面,這次也一并修了。這個周六,我們跟著主任去車間轉轉,有什么問題都記上,這次上報的事情肯定會很快得到解決的。

       王一心想:“看到各位都有自己的顧慮啊,領導怕沒獎金,主任怕被考核,我們基層管理人員怕什么,難不成會把審計不通過的帽子扣我一個實習技術人員的頭上吧。我才不怕呢,我就是沖著學習經(jīng)驗而來的。”

       折騰一周后,審計如約而至

       話說這只是一次初步的審計,時間也并不長,并且只針對某無菌生產(chǎn)線范圍很小,對方檢查員只針對他們所關注的生產(chǎn)工藝相關的點進行了一下設備性能匹配,查看匹配度是多少,對于關鍵生產(chǎn)工藝無菌灌裝提出了一點問題,本來計劃兩天的審計,結果一天半人家就說有事要提前走,這種審計都是事后發(fā)審計報告。所以廠領導心里還得擔心一陣子。

       不到一周,審計報告發(fā)過來了,只簡短描述了幾句話,有3點意見。1、設備零部件及膠塞鍋在進A級之前暴露在B級,灌裝機外部操作區(qū)域沒有層流保護。一些小的零部件在A級房間裝配,人員在里邊走動,不能滿足動態(tài)A級。2、液體物料傳遞還沿用轉運桶,產(chǎn)品暴露風險很大,檢查員當時沒說啥,看了看就走了。3、設備產(chǎn)能受限,最慢工序居然是燈檢,且是人工燈檢,現(xiàn)有生產(chǎn)廠地根本不具備安裝燈檢機的位置,無法改造,導致生產(chǎn)一批產(chǎn)品周期漫長,其它的人家就沒提。最后給出具“暫不適合與貴單位合作”的結論。

       看到這個結論,主任、老李、老張、老錢都嘴角上揚,心想合作不成沒關系,但責任沒落到自己頭上就好,大家又可以愉快地玩耍了。

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