每年的10月，對企業(yè)來說是一件很焦慮的事：全年的任務目標還有兩個多月就要“交差”了，年底如何總結？明年的任務如何完成？尤其是在反腐進入潛行期，看似水面波瀾不驚，但內則暗流涌動。 在此背景下，藥品集采又將何去何從？如何應對？牽掛人心!
近日，筆者在一個小型會議上，遇到了很多的企業(yè)朋友，很多人無不心事重重，對明年藥品集中帶量采購可能會引發(fā)部分品種的量價齊跌有些悲觀。原因主要是--隨著去年多個省份的集采開始出現(xiàn)了價實量虛的現(xiàn)象后，今年開始，以聯(lián)動為主的集采逐漸占據(jù)主流，看似溫和，但以“雙向選擇”的采購量更加讓企業(yè)心中沒底。
一邊是企業(yè)的膽顫心驚，一邊是地方集采的加速推進。10月26日，山西等六部委聯(lián)合發(fā)文《山西省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點工作任務》，明確指出，常態(tài)化開展藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購，年內實現(xiàn)國家和省級集采藥品數(shù)合計達到750個。但實際上，在省級層面，完成任務最多的省份是廣東省。2023年3月，廣東省醫(yī)保局發(fā)布《廣東省醫(yī)療保障局2022年工作總結和2023年工作計劃》稱，2022年，廣東提前3年落實國務院“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃任務，完成省級530多個藥品。如果再加上國采294，那么廣東已經(jīng)早在2022年就已經(jīng)完成了824個。遠遠超過了2023年山西累計計算的750個。
從逐步試點到全面推進，可以看出，醫(yī)保局對藥品集采至少有了三個方面的清醒認知，一是價格底線，二是供應保障，三是市場格局。因此，從4+7擴圍開始，一直是帶有糾正的姿態(tài)進行緩緩調整。 集采的根本原因是要挖掘藥品真實價格，繼而形成真實的醫(yī)保支付標準。
2017年，兩票制的出臺，促使藥品流通格局發(fā)生重大調整，過票公司和許多代理商等實體被一層層壓縮，生產(chǎn)商將自行管理貨物流、發(fā)票流、資金流，增值稅上下游風險越發(fā)凸顯，全流程合規(guī)操作挑戰(zhàn)艱巨。
2018年，4+7降價，一頓組合拳打得許多“母憑子貴”高高在上的大型外企、內企找不著北，從懵然、驚慌直至反撲無果的無奈。
2019年，聯(lián)采擴圍，再次刷新了過評品種的價格新低，與其說是企業(yè)主動順應趨勢順勢而為，倒不如說是搶灘登陸爬上孤島先活著再說，畢竟在海里嗆個半死的滋味2018年他們就已經(jīng)領略到了。
隨著四五年以來政策的越收越緊，許多企業(yè)才悄然明白：之前的政策制定其實一直在給企業(yè)機會，沒有大水漫灌而是漸進式的推進。但當相關政策以雷霆手段從天而降之時，這個時候醫(yī)藥人再指望突然天賜甘霖出現(xiàn)菩薩心腸，就無疑是癡心枉想。此時的焦慮，也不僅僅是入身，而是真正的入腦、入心，三行合一。
目前，醫(yī)藥行業(yè)的環(huán)境如下：
提質
過評仿制藥替代原研。仿制藥一致性評價業(yè)已成為國家推進醫(yī)藥行業(yè)供給側結構性改革的重大舉措，同時也是推動整個醫(yī)藥行業(yè)技術水平升級的必由之路。
保障
通過基藥1+X政策的推進，明確了以基藥為主導的用藥模式的要求已經(jīng)形成。最終核心是滿足臨床基本用藥需求，強調基藥“突出基本、防治必需、保障供應、優(yōu)先使用、保證質量、降低負擔”的功能定位。
出清
通過一致性評價、兩票制、帶量采購，加速醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的供給側改革，提高企業(yè)之間資源整合的動力，一大批游走在生死邊緣的中小型落后企業(yè)即將快速退出歷史舞臺。
凈化
逐漸細分的市場和政策，讓大多數(shù)企業(yè)從賺快錢的夢中醒了，過去的做法行不通了，現(xiàn)在抬頭是循證醫(yī)學和路徑，低頭就是DRGS，左側是帶量采購，右邊就是各種重點監(jiān)控目錄的限制。
留給自己就是兩條路：要么做創(chuàng)新，要么安心按高標準做仿制藥。
對醫(yī)藥人來說，醫(yī)藥市場的現(xiàn)狀是挑戰(zhàn)與機遇并存，面對集采帶來的種種挑戰(zhàn)，這里沒有什么火焰山，更沒有什么無底洞，很多事情看似復雜但并不復雜，穿上適合的鞋，走出自己的路。當你踏踏實實地走在前進的道路上，還有什么可焦慮的？ 面對政策的變化，面對集采，不要動輒就想抵觸，抵觸的下一步就是抵抗，既然政策如此，市場如此，在變化的環(huán)境里，淡然處之，坦然應對，一樣能夠活下去，而且活得更好。前提是，不要再有投機的心理。
說了這么多， 2024，國家和地方帶量采購要做哪些品種的文章？判斷如下：
1.做生物藥的文章。不少生物藥如今已經(jīng)成了市場上的明星品種，而且從地方到國家，從胰島素GPO再到專項采，從短缺藥再到干擾素，專項集采的方法與措施越來越成熟，2024是時候對已經(jīng)處于第一集團的生物藥開展集采。
2.繼續(xù)做中成藥文章。雖然湖北、廣東、北京、山東幾個省際聯(lián)盟已經(jīng)對中成藥開展了探索試點，但市場上仍然有大批的中成藥黃金單品價格至今仍然高高在上，把中成藥的集采文章做好，明年仍然是重中之重。
3.做好化藥的擴圍。目前，大多數(shù)成熟的化藥均已經(jīng)進入國采與地采的范圍，但省級層面仍然擴圍速度不夠，通過聯(lián)動等方式，加快化藥的采購范圍，同樣是集采的重心。
總之，降價趨勢不變，各家的戰(zhàn)略戰(zhàn)術怎么改變？價格與市場，孰輕孰重？價格按什么依據(jù)出牌？競爭對手可能的動作還是自己的供應鏈水平、生產(chǎn)成本換算？在存量、保命的泥潭中，熱衷政策不是錯誤，糾結政策屬于正常，但只是熱衷與糾結，只是喜歡“客情”與“關系”，那還是老辦法去鉆新空子，以有棗沒棗的心態(tài)去撿漏，在如今十分敏感的背景下，可能會小概率讓你鉆空成功，但更概率會以頭撞墻。面對新周期的環(huán)境變化，扎扎實實的把產(chǎn)品研究明白，把規(guī)則研究清楚，反而會取得更豐碩的果實。
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