最近，羅氏、GSK、阿斯利康紛紛發(fā)布了2023Q2及H1財(cái)報(bào)。除羅氏營(yíng)收和凈利潤(rùn)有所下滑外，GSK、阿斯利康業(yè)績(jī)均正向增長(zhǎng)。那么各家財(cái)報(bào)都有哪些值得關(guān)注的點(diǎn)？業(yè)績(jī)背后隱藏著怎樣的欣喜與隱憂？

       羅氏

       7月27日，羅氏發(fā)布2023H1業(yè)績(jī)，全球營(yíng)收297.79億瑞士法郎，較去年下降2%。凈利潤(rùn)為75.63億瑞士法郎，同比下降9%。其中制藥業(yè)務(wù)收入226.81億瑞士法郎，同比增長(zhǎng)8%，占總營(yíng)收的76%；診斷業(yè)務(wù)收入70.98億瑞士法郎，同比下滑23%。

       在制藥業(yè)務(wù)中，雖然腫瘤板塊嚴(yán)重遭受生物類似藥的沖擊，但仍是羅氏的第一大業(yè)務(wù)，上半年貢獻(xiàn)了97.75億瑞士法郎的銷售收入。不過(guò)與神經(jīng)科學(xué)、眼科、血友病及感染性疾病領(lǐng)域相比，腫瘤業(yè)務(wù)的增速已明顯放緩。

       制藥業(yè)務(wù)中營(yíng)收排名前五的藥物分別是：Vabysmo、Ocrevus、Hemlibra（血友?。?、Evrysdi（脊髓性肌萎縮癥）和Phesgo（乳腺癌），總計(jì)貢獻(xiàn)了75億瑞士法郎銷售額，同比增長(zhǎng)42%。

       從藥品潛力來(lái)看，去年1月底獲FDA批準(zhǔn)上市的眼科藥物VEGF-A/Ang2雙抗Vabysmo（faricimab法瑞西單抗）表現(xiàn)出了重磅炸 彈的潛力。Vabysmo用于治療新生血管性或濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）和糖尿病性黃斑水腫（DME），目前已在近60個(gè)國(guó)家或地區(qū)批準(zhǔn)上市。今年5月，F(xiàn)DA已受理其用于治療視網(wǎng)膜靜脈阻塞（RVO）的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)。

       在與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手再生元的阿柏西普（Eylea）頭對(duì)頭比較中，數(shù)據(jù)顯示，在治療nAMD和DME中，Vabysmo相比Eylea療效更好，Vabysmo治療nAMD和DME時(shí)，視網(wǎng)膜干燥更快、黃斑部的血管滲漏更少，并且注射次數(shù)更少。

       今年上半年，Vabysmo銷售額表現(xiàn)出色，全球銷售額達(dá)到9.57億瑞士法郎，目前正在加速放量，預(yù)計(jì)今年銷售額有望達(dá)到20億美元，是羅氏較強(qiáng)勁的增長(zhǎng)動(dòng)力。

       Ocrevus用于治療復(fù)發(fā)緩解型（RRMS）和原發(fā)進(jìn)展型（PPMS）兩種類型的多發(fā)性硬化癥，目前在全球擁有22%的患者份額，在美國(guó)和歐盟5國(guó)市場(chǎng)處于領(lǐng)先地位。Hemlibra用于治療A型血友病，并且已成為該疾病的標(biāo)準(zhǔn)治療藥物，美國(guó)、歐盟5國(guó)接受治療的患者比例已達(dá)到39%。

       上半年，羅氏引進(jìn)了Alnylam的RNAi治療藥物zilebesiran，擬用于治療輕中度高血壓；羅氏還與KSQ Therapeutics達(dá)成全球許可和合作協(xié)議，開(kāi)發(fā)一款具有FIC潛力的選擇性USP1小分子抑制劑，用于實(shí)體瘤的治療。

       GSK

       GSK（葛蘭素史克）近日也公布了2023年Q2財(cái)報(bào)。今年第二季度，GSK收入71.78億英鎊，同比增長(zhǎng)4%；研發(fā)投入13.41億英鎊，同比增長(zhǎng)7%，占銷售收入18.7%。2023H1總營(yíng)收高達(dá)141.29億英鎊。

       其業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)主要得益于疫苗板塊。剔除新冠產(chǎn)品，第二季度疫苗銷售收入20.22億英鎊，同比增長(zhǎng)18%。其中當(dāng)家單品帶狀皰疹疫苗Shingrix銷售額高達(dá)8.8億英鎊，同比增長(zhǎng)20%。Shingrix的強(qiáng)勁增勢(shì)，得益于其在全球范圍內(nèi)的擴(kuò)張和需求的增長(zhǎng)。在報(bào)告期內(nèi)Shingrix在日本獲批用于18歲以上及高危成年人帶狀皰疹，目前Shingrix已在33個(gè)國(guó)家/地區(qū)獲批上市。

       專藥領(lǐng)域，Q2銷售額為25.23億英鎊，同比下降7%。產(chǎn)品主要包括HIV、呼吸/免疫學(xué)、腫瘤。其中，單一片劑二藥方案（Dovato-Juluca）和長(zhǎng)效抗HIV藥物Cabenuva（卡替拉韋）收入占到HIV業(yè)務(wù)總銷售額的51%。Cabenuva貢獻(xiàn)了2.12億英鎊的收入，今年7月，Cabenuva在中國(guó)正式獲批上市，將為GSK打開(kāi)新市場(chǎng)。

       普藥領(lǐng)域，Q2銷售額為26.33億英鎊，同比增長(zhǎng)8%。銷量最高的產(chǎn)品分別是：Trelegy、Seretide、Relvar。其中用于治療COPD（慢性阻塞性肺?。┖拖腡relegy在Q2營(yíng)收6.11億英鎊，同比增長(zhǎng)30%。

       目前，公司有68種新疫苗產(chǎn)品和藥物在研，其中I期藥物32種，II期藥物19種，III期/預(yù)注冊(cè)藥物17種。

       阿斯利康

       7 月 28 日，阿斯利康公布了2023H1業(yè)績(jī)。上半年總營(yíng)收 222.95 億美元，同比增長(zhǎng)4%；排除 COVID產(chǎn)品，上半年?duì)I收219.61億美元，同比 增長(zhǎng)16%。

       阿斯利康的核心治療領(lǐng)域包括5個(gè)方面：腫瘤學(xué)；心血管、腎 臟和代謝（CVRM）；呼吸和免疫學(xué)（R&I）；疫苗和免疫療法；罕見(jiàn)病。其中，在今年上半年，腫瘤和CVRM兩個(gè)領(lǐng)域的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)最為亮眼，收入分別為87.94 億美元，同比增長(zhǎng)22%；52.39 億美元，同比增長(zhǎng)20%。

       在第二季度，第三代EGFR-TKI ——Tagrisso（奧希替尼）依然穩(wěn)居榜首，銷售額為14.91億美元，同比增長(zhǎng)10%；PD-L1單抗Imfinzi（度伐利尤單抗）由于眾多適應(yīng)癥獲批，銷售額突破10億美元大關(guān)，同比大漲58%。BTK 抑制劑Calquence（阿可替尼）銷售額同比大漲34%，正在同強(qiáng)生的同類產(chǎn)品伊布替尼爭(zhēng)奪市場(chǎng)份額。

       而最 具競(jìng)爭(zhēng)力的選手還是Enhertu（德曲妥珠單抗）。今年上半年，Enhertu全球銷售額已達(dá)11.69億美元，增長(zhǎng)繼續(xù)翻倍。在II期DESTINY-PanTumor02研究中，Enhertu已表現(xiàn)出了泛癌種潛力，未來(lái)銷售放量有望進(jìn)一步加速。

       CVRM板塊二季度收入為26.75億美元，同比增長(zhǎng)18%。其中，支柱產(chǎn)品SGLT-2抑制劑Farxiga（達(dá)格列凈）銷售額為15.05億美元，同比大漲41%。Lokelma（環(huán)硅酸鈉鋯）、Roxadustat（羅沙司他）以及抗凝血解毒劑Andexxa也都實(shí)現(xiàn)高速增長(zhǎng)。

       在呼吸免疫和罕見(jiàn)病板塊，抗IL-5Rα單抗Fasenra(貝那利珠單抗)二季度銷售收入4億美元，同比增長(zhǎng)16%；Symbicort（布地奈德+福莫特羅）銷售額為6億美元，同比持平。

       罕見(jiàn)病領(lǐng)域上半年總營(yíng)收達(dá)到38.19億美元，同比增長(zhǎng)12%。這一領(lǐng)域的營(yíng)收主要由Soliris和Ultomiris兩款產(chǎn)品貢獻(xiàn)。

       在上半年，阿斯利康的罕見(jiàn)病部門Alexion與輝瑞達(dá)成合作，收購(gòu)一系列臨床前罕見(jiàn)病基因療法，交易總金額高達(dá)10億美元，阿斯利康仍在不斷加碼對(duì)罕見(jiàn)病領(lǐng)域的研發(fā)。

       在業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的同時(shí)，阿斯利康宣布任命Sharon Barr 擔(dān)任生物制藥研發(fā)執(zhí)行副總裁，接替即將退休的Mene Pangalos，后者將于明年初卸任。Sharon Barr 將負(fù)責(zé)CVRM以及R&I板塊的新藥發(fā)現(xiàn)和后期開(kāi)發(fā)，向首席執(zhí)行官 Pascal Soriot 匯報(bào)工作。

       在重磅藥物的帶領(lǐng)下，當(dāng)年困于專利懸崖的阿斯利康已打造了新的增長(zhǎng)引擎。

       主要參考資料：

       1、羅氏、GSK、阿斯利康半年報(bào).

       2、FDA accepts application for Roche’s Vabysmo for the treatment of retinal vein occlusion(RVO).

       3、New data show Shingrix can provide at least 10 years of protection against shingles in adults aged 50 years and over.