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CPHI制藥在線 資訊 曼聯(lián)前鋒 給“基藥熱”潑一盆“涼水”

給“基藥熱”潑一盆“涼水”

熱門推薦: 基藥 品種價值 臨床用藥
作者:曼聯(lián)前鋒  來源:藥渡仿制
  2023-04-27
最近醫(yī)藥行業(yè)上上下下對基藥有點迫不急待了。相關企業(yè)準入緊盯主管部門的動向,是臨床綜合評價座談也好,還是實地調研醫(yī)院也好,部分企業(yè)總能按圖索驥,尋找線索,這種對基藥的渴求心情,相信大家都十分理解。

       最近醫(yī)藥行業(yè)上上下下對基藥有點迫不急待了。相關企業(yè)準入緊盯主管部門的動向,是臨床綜合評價座談也好,還是實地調研醫(yī)院也好,部分企業(yè)總能按圖索驥,尋找線索,這種對基藥的渴求心情,相信大家都十分理解。

       從政策角度,對基藥的管理也愈發(fā)規(guī)范。今年2月初,國家衛(wèi)健委發(fā)布了《國家三級公立醫(yī)院績效考核操作手冊(2023版)》。與2022版相比,新版手冊對其中部分指導文件、術語定義等進行了更新和細化。其中,對比2022版,手冊提到 “基本藥物采購品種數(shù)占比”由以前的考核醫(yī)院“配備使用”的全部基本藥物品種總數(shù),改為考核年度醫(yī)院“使用”的全部基本藥物品種總數(shù)。從“配備使用”到“使用”,更強調了一個實際落地的執(zhí)行環(huán)節(jié),力圖解決以往備而不采、備而少采的詬病。

       都說基藥是熱門,不進基藥基本上就是死路一條,尤其是對于很多中成藥來說,業(yè)內一直都有這個印象。而官方數(shù)據(jù)看似也是能夠佐證基藥的作用,國家衛(wèi)健委醫(yī)政司數(shù)據(jù)顯示,2021年我國基本藥物采購品種數(shù)占比為42.59%,較2020年提升0.70個百分點;國家集采中標藥使用比例為75.67%,較2020年增加10.25個百分點。

       但是,據(jù)全國合理用藥監(jiān)測辦公室數(shù)據(jù)顯示,2022年,國家基藥全國樣本醫(yī)院中西藥用藥金額占中西藥用藥總金額的25.4%(這個占比著實讓人大跌眼鏡,業(yè)內一片基藥熱,臨床用藥卻是來了一個強烈反差),同比下降0.9%百分點。

       化藥方面,基藥用藥金額占化藥總金額24%(這個占比著實不多),同比下降1.4%百分點(應與集采、抗菌藥限制使用、合理用藥目錄有關),年均復合增長率-1.6%,非基藥是基藥用藥的3.2倍(化藥的空間還是有的)。三級比二級醫(yī)院用藥份額低6.3%,年均復合增長率高0.4%。

       中成藥方面,基藥用藥金額占化藥總金額35.2%(中成藥相對化藥占比要強很多,但也不是非常理想),同比增長2.2%百分點,年均復合增長率13.2%(中成藥相對增速要快一些,與國家提倡中醫(yī)藥發(fā)展、疫情等因素有關),非基藥是基藥用藥的1.8倍(還有有點吃驚,沒想到這么多)。三級比二級醫(yī)院用藥份額低6.6%,年均復合增長率低0.5%。

       由上述數(shù)據(jù)可以看出,企業(yè)和很多臨床一線醫(yī)院對基藥的認識,有重合的地方,從986的配備使用要求來看,要求“基層醫(yī)療衛(wèi)生機構、二級公立醫(yī)院、三級公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上分別不低于90%、80%、60%”。但數(shù)據(jù)不騙人,殘酷的現(xiàn)實告訴大家,進了基藥,基藥的占比也沒有強多少,基藥占比竟然只有25.4%的現(xiàn)實,仿佛告訴企業(yè),進了基藥,并不代表就是迅速起量,反而,從“配備使用”到“使用”的強調,更是從另一個角度印證了大量基藥仍然躺在庫房中,甚至入院無門。以大熱的化藥來看,非基藥是基藥用藥的3.2倍,是否可以得出一個結論,化藥進不進基藥,真不是決定性的,就算是大批量的老藥新作中成藥,非基藥是基藥用藥的1.8倍的現(xiàn)實,其實也告訴大家,道路千萬條,全國醫(yī)療機構這么多,非基藥的空間仍然比基藥大得多。

       當然,今年基藥擴容的幅度將會超出以往,可以以千為基礎,再向上聯(lián)想。但醫(yī)療機構怎么看仍然是一個重要的環(huán)節(jié)。基藥,之于區(qū)域差異,南北使用不一樣。之于品類差異,中西藥使用不一樣。之于經濟差異,各地要求不一樣。同樣的化藥可能在東部做得風生水起,到西部可能就會舉步維艱。同樣的中成藥可能在北方已經起勢明顯,在南方就不會怎么受待見。

       說來說去,不要指望進了基藥就快速上量,作為一個準入目錄,一旦放開后,你可以理解大家都進了,其實也可以理解大家都沒進。關鍵把產品的價值提煉好,該做的藥物經濟學、循證認真做,真的,進不進基藥,平常心即可。另外,現(xiàn)實告訴我們,沒有進基藥的品種,仍然活得很多的有大把,這與是不是基藥無關,這與品種價值、研發(fā)二次投入、醫(yī)學豐富、學術營銷有關。

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