財(cái)報季來臨。7月29日，阿斯利康公布2022上半年業(yè)績，上半年?duì)I收221.61 億美元，同比增長48%；研發(fā)投入46.79億美元，同比增長35%，占營收比例21%。腫瘤業(yè)務(wù)75億美元，同比增長22%；CVRM（心血管、腎 臟及代謝業(yè)務(wù)部）業(yè)務(wù)46億美元，同比增長19%；罕見病業(yè)務(wù)達(dá)到35億美元，超越了R&I（呼吸與免疫學(xué)）成為阿斯利康第三大支柱。
腫瘤領(lǐng)域：阿卡替尼暴漲87%，DS-8201翻倍增長
腫瘤領(lǐng)域業(yè)績（來自于阿斯利康財(cái)報）
阿卡替尼是一種不可逆的BTK抑制劑，主要用于治療套細(xì)胞淋巴瘤。2017年10月，阿卡替尼在先后被授予突破性療法和加速審批之后，被FDA批準(zhǔn)上市用于之前接受過其他療法的套細(xì)胞淋巴瘤患者。2019年基于III期臨床研究ELEVATE-TN和ASCEND研究，阿卡替尼獲批用于治療慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)或小細(xì)胞淋巴瘤(SLL)成人患者。
作為第二代BTK抑制劑，阿卡替尼以更強(qiáng)的安全性、選擇性，成為了"突破性藥物"。不僅如此，它還獲得了"孤兒藥"的稱號。阿卡替尼上半年?duì)I收9.03億美元，增長非常強(qiáng)勢，增幅高達(dá)87%，業(yè)績主要來自于美國區(qū)域。
Enhertu （DS-8201）是由第一三共研發(fā)的HER2 ADC藥物，2019年3月，阿斯利康與第一三共簽訂全球合作開發(fā)和商業(yè)化協(xié)議，以首付款 13.5 億美元+潛在里程碑55.5億美元的金額大手筆獲得獲得Enhertu?？梢哉f，每次Enhertu關(guān)鍵臨床結(jié)果的發(fā)布，都帶來了顛覆性的效果，使這款A(yù)DC新藥一步步登頂，成為同領(lǐng)域最閃耀的一顆星。
Enhertu在日本以外的全球區(qū)域2022H1銷售額為3.97億美元，其中阿斯利康的銷售收入為 2.04 億美元，相較于2021年同期增長了超過2倍。目前Enhertu已經(jīng)在中國申報上市，預(yù)計(jì)有望在年末至明年初獲得批準(zhǔn)。
奧拉帕利（Lynparza）是阿斯利康和默沙東聯(lián)合開發(fā)的PARP抑制劑，已被FDA批準(zhǔn)作為輔助療法，用于治療攜帶種系BRCA突變（gBRCAm）的高風(fēng)險HER2陰性早期乳腺癌患者。
2022年上半年，奧拉帕利銷售收入12.91億美元，同比增長18%。其中除了美國區(qū)銷售收入的5.82 億美元、歐洲市場銷售收入的3.29 億美元外，還有新興市場銷售收入的2.41 億美元（同比增長32%），主要?dú)w功于在中國將一線卵巢癌適應(yīng)證通過談判納入了醫(yī)保支付范圍之內(nèi)，以及在其他新興市場的上市。
阿斯利康的三代 EGFR-TKI奧希替尼上半年銷售收入為27.04億美元，同比增長14%，其全球增長主要源于輔助治療及一線治療適應(yīng)證的廣泛應(yīng)用。
阿斯利康的抗PD-L1單抗藥物Imfinzi（中文商品名：英飛凡）于2019年在中國獲批上市。2022年上半年，其營收同比增長16%達(dá)到了12.94億美元。主要增長因素來自ES-SCLC（廣泛期小細(xì)胞肺癌的）適應(yīng)證的推廣。
CRVM（心血管、腎 臟及代謝疾病領(lǐng)域）：達(dá)格列凈和替格瑞洛成為主要貢獻(xiàn)產(chǎn)品
目前，CVRM業(yè)務(wù)領(lǐng)域仍然是阿斯利康第二大業(yè)務(wù)板塊。在該領(lǐng)域，貢獻(xiàn)度最高的兩款產(chǎn)品分別為達(dá)格列凈（Farxiga）和替格瑞洛（Brilinta）。
達(dá)格列凈和替格瑞洛業(yè)績（來自于阿斯利康財(cái)報）
達(dá)格列凈是一種新型口服抗糖尿病藥物，主要用于2型糖尿病患者的血糖控制。該藥品于2012年11月被EMA批準(zhǔn)上市，于2014年1月被FDA批準(zhǔn)用于2型糖尿病的治療。在我國，達(dá)格列凈于2017年上市并于2019年11月正式進(jìn)入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》，成為普及到廣大糖尿病患者的藥物。達(dá)格列凈作為一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2（SGLT2）抑制劑，能夠高選擇性的抑制腎 臟SGLT2，減少腎 臟對葡萄糖的重吸收，通過將多余的糖由尿液排出從而降低糖尿病患者的血糖濃度。
達(dá)格列凈2022 上半年收入 21.05 億美元，同比增長 62%。其增長快于整體 SGLT2 市場的增長，主要源于心衰（HF）、慢性腎?。–KD）適應(yīng)癥的推進(jìn)。
替格瑞洛（Brilinta）是一種新型強(qiáng)效P2Y12受體拮抗劑，已被國內(nèi)外臨床診療指南推薦為急性冠脈綜合征（ACS）患者的一線或首選抗血小板藥物。2022 上半年，替格瑞洛銷售收入下降了 7% 至 6.75 億美元。盡管如此，替格瑞洛仍是CRVM領(lǐng)域貢獻(xiàn)度較高的第二大產(chǎn)品。
疫 苗&免疫（V&I）領(lǐng)域：新冠疫 苗Q2收入下降49%
Vaxzevria和Evusheld銷售情況（來自于阿斯利康財(cái)報）
V&I領(lǐng)域的主要戰(zhàn)力是新冠疫 苗Vaxzevria和長效中和抗體 Evusheld。Vaxzevria是一款新冠腺病毒疫 苗，2022上半年貢獻(xiàn)收入15.40億美元，同比增長41%，不過Q2疫 苗收入?yún)s下降了49%。Evusheld是tixagevimab（替沙格韋單抗）與cilgavimab（西加韋單抗）組合藥物，Evusheld是唯一具有暴露前預(yù)防適應(yīng)癥的中和抗體，其效力最長可達(dá) 12 個月之久，目前銷售主力在美國。2022上半年，Evusheld銷售收入9.14億美元。
罕見病領(lǐng)域：將成為阿斯利康第三大業(yè)績支柱
罕見病領(lǐng)域業(yè)績（來自于阿斯利康財(cái)報）
長遠(yuǎn)來看，罕見病領(lǐng)域有望成為阿斯利康第三大業(yè)績支柱。通過收購Alexion，阿斯利康獲得了依庫珠單抗和Ultomiris (ravulizumab)兩款C5單抗。2022 上半年，依庫珠單抗似乎進(jìn)入平臺期，銷售額為20億美元。不過，對于依庫珠單抗而言，隨著Ultomiris收入的增長，能夠繼續(xù)保持銷售額的穩(wěn)定已經(jīng)是不錯的業(yè)績。上半年，罕見病領(lǐng)域營收達(dá)到 34.95 億美元， 同比增長10% 。
在并購交易方面，阿斯利康在2022上半年還完成了對TeneoTwo的收購，獲得CD19/CD3 T細(xì)胞接合劑TNB-486；與和鉑醫(yī)藥達(dá)成CLDN18.2xCD3雙抗HBM7022的合作開發(fā)協(xié)議等多項(xiàng)交易。
另外，阿斯利康下半年將會迎來產(chǎn)品收獲期。預(yù)計(jì)有超10款產(chǎn)品迎來最終是否批準(zhǔn)的決定。至于是否能夠最終獲得批準(zhǔn)，讓我們靜待答案。
主要參考資料：
1. Baglioni P . Dapagliflozin and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes [J].
2. New England Journal of Medicine, 2019, 380(4):347-357.
3. American Cancer Society. (2019). Breast cancer facts & figures 2019-2020. Am Cancer Soc, 1-44.
4. 阿斯利康2022 H1財(cái)報 PPT
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