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產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 小泥沙 “藥妝”、“干細(xì)胞”、“刷酸”,你所聽聞的網(wǎng)紅化妝品再受嚴(yán)格監(jiān)管

“藥妝”、“干細(xì)胞”、“刷酸”,你所聽聞的網(wǎng)紅化妝品再受嚴(yán)格監(jiān)管

熱門推薦: 干細(xì)胞 藥妝 化妝品
作者:小泥沙  來源:CPhI制藥在線
  2021-10-14
本次化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”專項行動的工作重點主要包含三個方面:一是清理整治未經(jīng)注冊或者未備案的化妝品;二是清理整治標(biāo)簽違法宣稱的化妝品;三是清理整治存在質(zhì)量安全風(fēng)險的化妝品。其中工作重點包含了清理整治違法宣稱藥妝、干細(xì)胞、刷酸、醫(yī)學(xué)護膚品等的化妝品。

       近日,“早C晚A”新解沖上了熱搜,即白天需要Coffee(咖啡)提神,晚上需要Alcohol(酒精)助眠。其實早C晚A是很早就風(fēng)靡的一種護膚搭配,狹義指早上使用含有VC成分的化妝品,晚上使用含有VA成分的化妝品;廣義指白天選擇“抗氧化”護膚品美白,晚上選擇“抗衰老”產(chǎn)品修護。其中VA是指一類具有視黃醇生物活性的一些化合物,《已使用化妝品原料目錄》中包括視黃醇、視黃醇/酵母菌屬多肽、視黃醛、視黃醇丙酸酯、視黃醇視黃酸酯、視黃醇亞油酸酯、視黃醇乙酸酯和視黃醇棕櫚酸酯。這些化合物通過轉(zhuǎn)化生成維A酸發(fā)揮作用,不過值得注意的是,維A酸在初期使用過程會出現(xiàn)皮膚刺痛,發(fā)紅甚至脫皮等副作用,化妝品中的禁用成分。

       10月11日,國家藥監(jiān)局發(fā)布“關(guān)于開展化妝品‘線上凈網(wǎng)線下清源’專項行動的通知”,稱將于今年10月至明年10月,再次在全國范圍內(nèi)組織開展化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”專項行動。本次化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”專項行動的工作重點主要包含三個方面:一是清理整治未經(jīng)注冊或者未備案的化妝品;二是清理整治標(biāo)簽違法宣稱的化妝品;三是清理整治存在質(zhì)量安全風(fēng)險的化妝品。其中工作重點包含了清理整治違法宣稱藥妝、干細(xì)胞、刷酸、醫(yī)學(xué)護膚品等的化妝品。

國家藥品監(jiān)督管理局

       截自國家藥品監(jiān)督管理局

       關(guān)于“藥妝”

       藥妝在國外稱COSMECEUTICAL,在中國,并沒有藥妝的界定。對于藥妝概念,主要有三種解讀,一種是藥物化妝品,一種是醫(yī)學(xué)護膚品,另一種是功效性化妝品。關(guān)于“藥妝”,國家打擊力度一直比較大,被禁止的時間也比較長。早在2010年,原國家食藥監(jiān)辦公室就在《關(guān)于加強化妝品標(biāo)識和宣稱日常監(jiān)管工作的通知》中指出,將把標(biāo)識和宣稱“藥妝”“醫(yī)學(xué)護膚品”等夸大宣傳、使用醫(yī)療術(shù)語的違規(guī)行為作為日常監(jiān)督檢查的重點之一。2011年,《關(guān)于進一步加強化妝品違規(guī)標(biāo)識監(jiān)督檢查的通知》中再次指出,重點檢查“是否存在小包裝或者說明書上標(biāo)識和宣稱‘藥妝’‘醫(yī)學(xué)護膚品’等夸大宣傳的違法違規(guī)行為”。 2019年1月10日,國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司發(fā)布《化妝品監(jiān)督管理常見問題解答》,再次明確以化妝品名義注冊或備案的產(chǎn)品,宣稱“藥妝”“醫(yī)學(xué)護膚品”等“藥妝品”概念的,均屬于違法行為。在國家強有力的監(jiān)管下,市面上相關(guān)的“藥妝”幾乎絕跡了。

       關(guān)于“干細(xì)胞”

       2021年9月13日,國家藥監(jiān)局發(fā)布名為《“干細(xì)胞化妝品”是個偽概念》的科普文章。

“干細(xì)胞化妝品”是個偽概念

       截自國家藥品監(jiān)督管理局

       文章介紹,干細(xì)胞是一類具有自我更新能力的多潛能細(xì)胞,在一定誘導(dǎo)條件下可以增殖并分化為其他類型的細(xì)胞。目前,干細(xì)胞技術(shù)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域大多仍處于臨床研究階段。在衛(wèi)生健康部門備案的干細(xì)胞臨床研究中,尚無干細(xì)胞在美容、抗衰方面的研究。

       文章稱,在2021年國家藥監(jiān)局修訂發(fā)布的《已使用化妝品原料目錄》中,收錄了一些植物來源的化妝品原料。這些植物來源的原料添加至化妝品中,主要通過其植物化學(xué)成分發(fā)揮作用,與其是否為植物的分生組織無必然關(guān)系。國家藥監(jiān)局修訂發(fā)布的《已使用化妝品原料目錄》中,未收錄名稱含有“干細(xì)胞”的化妝品原料,國家藥監(jiān)局也未注冊或者備案任何干細(xì)胞相關(guān)的化妝品原料。

       關(guān)于“刷酸”

       2021年8月11日,國家藥監(jiān)局發(fā)布名為《科學(xué)認(rèn)識“刷酸”美容》的科普文章,對“刷酸”的定義、可能引發(fā)的不良反應(yīng)、化妝品中有關(guān)酸的用量限定、宣稱等多個方面進行了說明。

科學(xué)認(rèn)識“刷酸”美容

       截自國家藥品監(jiān)督管理局

       文章介紹,“所謂的‘刷酸’其實是一種化學(xué)換膚術(shù),又稱化學(xué)剝脫術(shù),是將化學(xué)制劑涂在皮膚表面,導(dǎo)致皮膚可控的損傷后促進新的皮膚再生。” 化學(xué)制劑的種類、濃度、在皮膚上的停留時間,都可影響換膚的深度。依據(jù)化學(xué)換膚的作用深度不同,可以分為淺層換膚、中層換膚、深層換膚。換膚作用的深度越深,效果也越明顯,同時不良反應(yīng)發(fā)生的幾率也更大。

       文章對“刷酸”可能引發(fā)的不良反應(yīng)方面進行了詳細(xì)的介紹,提醒消費者,“較高濃度的酸對皮膚具有一定的刺激和破壞作用。治療過程中可能出現(xiàn)暫時性紅斑、腫脹、刺痛、灼熱等不適,術(shù)后可能出現(xiàn)結(jié)痂、色素沉著等,甚至是出現(xiàn)灼傷、糜爛、滲出、色素異常、反應(yīng)性痤瘡、粟丘疹、毛細(xì)血管擴張、接觸性蕁麻疹、瘢痕等一系列副作用。”

       文章中還明確指出,“‘刷酸治療’中使用的‘酸’不是化妝品。”“刷酸治療”需在具有醫(yī)療資質(zhì)的醫(yī)院或診所,由經(jīng)過培訓(xùn)的專業(yè)人員進行操作,其所使用的“酸”并不是化妝品,并強調(diào),維A酸、三氯醋酸等“酸”不能用于化妝品。在化妝品中添加的某些“酸”有著嚴(yán)格的使用限制和技術(shù)要求,而且允許使用的濃度相對較低。如化妝品中α-羥基酸及其鹽類和酯類(包括蘋果酸、檸檬酸等果酸)的含量不得超過6.0%,產(chǎn)品pH值不得低于3.5,一定情況下還需在標(biāo)簽上標(biāo)明“與防曬化妝品同時使用”?;瘖y品中水楊酸的含量不得超過3.0%,除香波外,不得用于三歲以下兒童使用的產(chǎn)品中,同時在標(biāo)簽上標(biāo)明“含水楊酸,三歲以下兒童勿用”等。

       隨著社會的進步、科學(xué)技術(shù)的發(fā)展以及生活水平的提高,化妝品不再是少數(shù)人的奢侈品,已經(jīng)成為人們?nèi)粘I钪胁豢扇鄙俚慕M成部分。在化妝品行業(yè)高速發(fā)展的同時,近年來也有不少關(guān)于化妝品不良反應(yīng)的報道,關(guān)于化妝品的安全性問題也引起了廣泛的關(guān)注。為了保證化妝品的質(zhì)量安全,保障消費者的健康,國家也出臺了一系列法規(guī)和政策,通過對法規(guī)和政策的研究,加強對化妝品原料、生產(chǎn)經(jīng)營、電商平臺等的監(jiān)督管理,完善監(jiān)管體制。如2020年6月公布的《化妝品監(jiān)督管理條例》, 2021年7月,我國首部專門針對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理的部門規(guī)章—《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》以及近期國家藥監(jiān)局發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》。此外,國家藥監(jiān)局還發(fā)布了《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》,以及對《已使用化妝品原料目錄名稱(2015版)》進行修訂,形成了《已使用化妝品原料目錄(2021年版)》。

       參考資料:

       [1]國家藥監(jiān)局關(guān)于開展化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”專項行動的通知

       https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjhzhp/20211011154705160.html

       [2] 藥妝-百度百科

       [3]“干細(xì)胞化妝品”是個偽概念

       https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/kpzhsh/kpzhshhzhp/20210913164840136.html

       [4]科學(xué)認(rèn)識“刷酸”美容

       https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/kpzhsh/kpzhshhzhp/20210811090320126.html

       作者簡介:小泥沙,食品科技工作者,食品科學(xué)碩士,現(xiàn)就職于國內(nèi)某大型藥物研發(fā)公司,從事營養(yǎng)食品的開發(fā)與研究。

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