2月5日,賽諾菲公布了2020年業(yè)績(jī),全年?duì)I收360.41億歐元(3.3%),主要得益于Dupixent和**業(yè)務(wù)的驅(qū)動(dòng),其中美國(guó)市場(chǎng)收入134.65億歐元(8.2%),歐洲市場(chǎng)收入91.51億歐元(1.5%),其他國(guó)家和地區(qū)收入134.25億歐元(0.2%)。
從全球業(yè)務(wù)單元(GBU)來(lái)看,普藥業(yè)務(wù)收入147.20億歐元(-7.6%),專業(yè)護(hù)理業(yè)務(wù)收入109.54億歐元(+22.4%),消費(fèi)者保健業(yè)務(wù)收入43.94億歐元(-1.9%),**業(yè)務(wù)收入59.73億歐元(+8.8%)。
專業(yè)護(hù)理業(yè)務(wù)上,Dupixent表現(xiàn)最為亮眼,2020年銷售額達(dá)35.34億歐元,增加73.9%,這主要由于適應(yīng)癥和獲批的擴(kuò)大,以及市場(chǎng)滲透率的提高。2020年該藥先后于5月和11月在美國(guó)和歐準(zhǔn)被批準(zhǔn)用于治療6-11歲中度至重度特應(yīng)性皮炎(AD)患者,6月在國(guó)內(nèi)被批準(zhǔn)用于治療中度至重度AD成人患者。而且,該藥在今年初順利通過醫(yī)保談判進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄。
此外,多發(fā)性硬化癥藥物Aubagio(特立氟胺)、PD-1單抗Libtayo以及納米抗體藥物Cablivi等藥物均表現(xiàn)不俗,其中Aubagio 2020年銷售額增加10.6%,主要因?yàn)槊绹?guó)、德國(guó)市場(chǎng)需求的增加以及價(jià)格的提高。Libtayo隨著獲批范圍的增加,2020銷售額增加331.3%,達(dá)到0.67億歐元。而且,除了被批準(zhǔn)用于不適合根治性手術(shù)或根治性放療的轉(zhuǎn)移性或局部晚期皮膚鱗狀細(xì)胞癌(CSCC)成人患者,2020年該藥用于一線治療PD-L1表達(dá)≥50%的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的上市申請(qǐng)?jiān)跉W美也已進(jìn)入審查階段。Cablivi于2018年9月被EMA批準(zhǔn)用于治療成人"獲得性血栓性血小板紫癜"(aTTP),2019年2月6日被FDA批準(zhǔn)聯(lián)合血漿置換和免疫療法治療成人aTTP。2020年其銷售額增加105.4%主要來(lái)自美國(guó)市場(chǎng),而且2020年7月發(fā)布的IS TH指南建議在所有成年TTP患者中,使用Cablivi®聯(lián)合血漿交換和免疫抑制治療aTTP第一次發(fā)作或復(fù)發(fā)。值得一提的是,該藥在國(guó)內(nèi)還被納入了《第三批臨床急需境外新藥名單》。
不過,由于受COVID-19影響,Lemtrada(阿倫單抗)銷售額明顯下滑,2020年僅有1.13億歐元。
普藥業(yè)務(wù)方面,大部分產(chǎn)品銷售額并未出現(xiàn)大幅度的波動(dòng),其中Toujeo(甘精胰島素,300U/mL)和PCSK9抑制劑類降脂藥Praluent(alirocumab)(阿利西尤單抗)于2020年在國(guó)內(nèi)獲批上市。此外,Aprovel /Avapro(厄貝沙坦氫氯噻嗪復(fù)方)、Plavix(氯吡格雷)和Amaryl(格列美脲)進(jìn)入了國(guó)家集中采購(gòu)。
**業(yè)務(wù)方面,2020年?duì)I收59.73億歐元,增加8.8%,其中流感**幾乎占據(jù)了半壁江山,銷售額為24.72億歐元,增加37.9%,這除了因?yàn)樾枨笤黾?,還因?yàn)橘愔Z菲在歐洲推出了重組四價(jià)流感**(Supemtek,美國(guó)商品名為Flublok Quadrivalent),而且2019年11月,F(xiàn)DA批準(zhǔn)賽諾菲Fluzone High-Dose Quadrivalent(高劑量四價(jià)流感**)用于年齡在65歲及以上的老年人群。
此外,賽諾菲還公布了其研發(fā)管線,2020上半年有三款產(chǎn)品將會(huì)受到FDA的回復(fù)。其中Avalglucosidase alfa是一種在研酶替代療法,2020年11月FDA受理該藥用于治療糖原累積病(Ⅰ型、Ⅱ型)(又名龐貝病)的BLA,并授予優(yōu)先審評(píng)資格。而Libtayo和Sarclisa均是申報(bào)新適應(yīng)癥。
而且,未來(lái)幾年賽諾菲還有多款產(chǎn)品將遞交上市申請(qǐng)獲申報(bào)新適應(yīng)癥。
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