近日，隨著各企業(yè)上半年財(cái)報(bào)的公布，抗VEGF眼科藥物銷售額也順勢出爐。目前國內(nèi)已經(jīng)批準(zhǔn)3款抗VEGF眼科藥物，分別是拜耳的阿柏西普、康弘生物的康柏西普和諾華的雷珠單抗，據(jù)公司財(cái)報(bào)，阿柏西普2020上半年全球銷售額為11.61億歐元，康柏西普2020上半年銷售額為4.23億元，雷珠單抗2020上半年銷售額為8.88億美元。接下來筆者將為大家分析下國內(nèi)抗VEGF眼科藥物市場競爭。
VEGF，即血管內(nèi)皮生長因子，是細(xì)胞內(nèi)刺激血管生成的信號蛋白，具備促進(jìn)血管新生和再生的功能。目前全球已經(jīng)批準(zhǔn)多款抗VEGF或其受體的藥物，其中大多用于抗腫瘤，如貝伐珠單抗、阿昔替尼等。此外，還有幾款抗VEGF藥物被批準(zhǔn)用于治療眼底新生血管疾病，如Eyetech制藥/輝瑞的哌加他尼鈉、拜耳的阿柏西普、康弘生物的康柏西普以及諾華的雷珠單抗和Brolucizumab等。
由于抗VEGF藥物能有效抑制新生血管的形成并促進(jìn)已有的新生血管消退，已成為眼底血管疾病的主要手段。而最常見的新生血管性眼病主要有濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wet-AMD）、糖尿病視網(wǎng)膜病變（DR）、糖尿病黃斑水腫（DME）和視網(wǎng)膜靜脈阻塞（RVO）。
自2011年雷珠單抗在國內(nèi)被批準(zhǔn)治療wet-AMD以來，我國開啟了眼底血管疾病抗VEGF治療的先河。截止目前，國內(nèi)共批準(zhǔn)了三款抗VEGF眼科藥物，詳見下表。
阿柏西普（商品名為Eylea）是一種新型玻璃體內(nèi)注射用VEGF抑制劑，是一種重組融合蛋白，由人VEGF受體1和2的胞外區(qū)與人體免疫球蛋白G1的可結(jié)晶片段融合而成。它是全球完全人源的融合蛋白，可同時(shí)阻斷VEGF-A、VEGF-B以及PGF，作用靶點(diǎn)更廣，可有效結(jié)合VEGF二聚體，更高親和力，同時(shí)作用時(shí)間更長，具有更持久的療效，注射間隔可延長至3-4個(gè)月。目前，該藥已有五個(gè)適應(yīng)癥在全球100多個(gè)國家獲準(zhǔn)，主要用于治療視網(wǎng)膜病變引起的視力損害：包括DME、nAMD，RVO、以及病理性近視性脈絡(luò)膜新生血管(myopic CNV)引發(fā)的視力損害。
康柏西普則是康弘藥業(yè)自主研發(fā)的一種VEGF受體與人免疫球蛋白Fc段基因重組的融合蛋白，也是中國獲得世界衛(wèi)生組織國際通用名的生物1類新藥。自2013年在國內(nèi)獲批以來，康柏西普已經(jīng)批準(zhǔn)了3個(gè)適應(yīng)癥。值得一提的是，今年6月該藥成功出海在蒙古國獲批。
雷珠單抗由羅氏旗下基因泰克和諾華合作開發(fā)，可以結(jié)合并抑制VEGF-A，于2006年上市，商品名為"Lucentis"，是全球首批上市的眼科單抗產(chǎn)品。
上述三款抗VEGF藥物中，雷珠單抗上市最早，2015年達(dá)到全球銷售額峰值，突破40億美元，近年來銷售額出現(xiàn)下降，2018年全球銷售額接近35億元。阿柏西普獲批最晚，但是卻后來居上，自2015年全球銷售額開始反超雷珠單抗，隨后一直保持位置，2018年銷售額超過60億美元。而康柏西普自上市后，銷售額逐年攀升，2019年達(dá)到11.55億元。
值得一提的是，這三款藥物均進(jìn)入2019年國家醫(yī)保，其中康柏西普降價(jià)25%以4160元的價(jià)格成功續(xù)約，但增加2個(gè)新適應(yīng)癥DME和CNV的報(bào)銷擴(kuò)展。而雷珠單抗和阿柏西普價(jià)格保密，其中雷珠單抗增加DME、CNV、RVO三個(gè)適應(yīng)癥報(bào)銷。不過預(yù)計(jì)這三款產(chǎn)品的價(jià)格和報(bào)銷水平都差不多，且這三款藥物還被開發(fā)用于治療其他疾病，預(yù)計(jì)未來市場競爭將會更趨激烈。
而且，目前國內(nèi)已有企業(yè)布局阿柏西普生物類似物和雷珠單抗生物類似物市場。其中齊魯制藥進(jìn)展最快，其雷珠單抗-QL1205和阿柏西普-QL1207均處于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性的III期臨床階段。
此外，國內(nèi)還有其他新的抗VEGF藥物被開發(fā)用于眼底血管疾病，如諾華的Brolucizumab、羅氏的Faricimab、百奧泰生物的BAT5906、榮昌生物的RC28-E等。未來隨著已有產(chǎn)品新適應(yīng)癥的拓展以及新抗VEGF眼用藥物的獲批，抗VEGF眼用藥物市場的競爭勢必將更加激烈。
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