淺談中藥超微細胞破壁粉碎技術的優(yōu)勢

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作者：小泥沙來源：CPhI制藥在線

2018-12-26

中藥破壁飲片是將符合法定標準的具有細胞結構的植物藥材通過現(xiàn)代超微粉碎技術，粉碎至粉體粒徑D90<45μm（300目以上）供直接口服的粉末中藥飲片。近年來，因其安全、有效、可控，符合現(xiàn)代快節(jié)奏的生活方式，得到廣大消費者的喜愛和好評。

超微破壁粉碎技術是中藥現(xiàn)代化技術中具有革命性的新技術，它能夠使中藥飲片的動植物細胞壁絕大部分破碎，細胞內容物逸出，使有效成分以近似大分子的形式被人體直接吸收利用，減少服用量，提高療效。中藥破壁飲片是將符合法定標準的具有細胞結構的植物藥材通過現(xiàn)代超微粉碎技術，粉碎至粉體粒徑D90<45μm（300目以上）供直接口服的粉末中藥飲片。近年來，因其安全、有效、可控，符合現(xiàn)代快節(jié)奏的生活方式，得到廣大消費者的喜愛和好評。

中藥破壁飲片相較于傳統(tǒng)中藥全成分加工服用，藥量大，服用不便等缺點，具有以下優(yōu)勢：

1、增加藥物有效成分的溶出，提高活性成分提取率，增強藥效

中藥飲片發(fā)揮治療作用的基礎是藥物中的有效活性成分，大多數(shù)中藥的活性成分在細胞內部，故有效成分的溶出率較低。中藥破壁飲片運用現(xiàn)代超微粉碎技術將具有細胞結構的中藥材粉碎到 D90<45μm以下的均質粉末，藥材細胞破壁率可達 95%以上，與傳統(tǒng)飲片相比，更利于細胞內的有效成分的釋放，從而大大提高了藥物活性成分的溶出率。另外，中藥材加工成破壁飲片后由于藥材的細胞壁被打破，粒徑減小、表面積增大，提高了有效成分的溶出，更有利于藥物在胃腸道的吸收，從而大大提高了藥物在體內的釋放速度和吸收程度，增強了藥效。

2、增加藥材的利用率，避免浪費，保護瀕危藥材資源

采用物理破壁粉碎加工方式制備成的全成分無添加的中藥破壁飲片，不會改變中藥材及中藥飲片的性質及化學成分，同時與傳統(tǒng)飲片相比，用較少的藥材就可以達到預期的治療效果，提高了藥材的利用率，減少了中藥材的浪費，大大緩解當前中藥資源極度匱乏的現(xiàn)象。研究報道稱，黃芪等纖維性較強的中藥材，采用超微破壁粉碎可以減少在各個環(huán)節(jié)造成的浪費，破壁粉碎可節(jié)約原藥材的30%～70%，而把破壁粉末加工成為丸散劑，給藥量可以縮減到原來的1/3～1/5，湯劑則僅需原來的1/20～1/5。運用其他的給藥方式如局部、穴位、透皮給藥等也能以較小的藥量達到相同的治療效果。

3、免煎煮，便于儲存、攜帶和使用

中藥破壁飲片充分保留了原藥材的有效活性成分，可直接吞服或沖泡服用，免煎煮，同時還避免了傳統(tǒng)煎煮或久煎造成的有效成分的破壞和流失等問題，便于儲存、攜帶，更易滿足現(xiàn)代快節(jié)奏生活的大眾人群對養(yǎng)生保健的需求。

超微粉碎技術在中藥行業(yè)的應用起始于20 世紀90年代。2001年，河北以嶺醫(yī)藥研究院與清華大學粉體工程研究中心的科研團隊共同對蟲類藥超微粉碎技術進行研究，先后獲得2006年度中華中醫(yī)藥學會科技進步一等獎和2007年度國家技術發(fā)明獎二等獎。2001年，湖南省中醫(yī)藥研究院啟動了"單味中藥超微速溶飲片"的研究，成立了"湖南中藥超微工程研究中心"。2004年，廣東中山中智藥業(yè)集團將超微粉碎技術應用于新型中藥飲片開發(fā)，2008 年成立了"廣東省中藥破壁粉粒工程技術研發(fā)中心"，2011 年中山中智藥業(yè)集團成為"廣東省中藥飲片試點單位"，2014年，中智藥業(yè)集團的"中藥破壁飲片技術與應用重點實驗室"獲得國家中醫(yī)藥管理局審批、立項。同年，貴州省在全省指定6家中藥破壁飲片試點企業(yè)，進行中藥破壁飲片產(chǎn)業(yè)化研究開發(fā)，2016年，"貴州特色、大宗藥材破壁技術標準化研究及產(chǎn)業(yè)化"項目獲得貴州省科技廳立項支持，2017年，"貴州省中藥、民族藥破壁飲片工程技術研究中心"成立，開啟了中藥破壁飲片產(chǎn)業(yè)化研究。

中藥超微破壁粉碎技術發(fā)展迅速，成為中藥飲片加工的熱點，一些行業(yè)標準相繼得到批準實施，如今年9月份發(fā)布實施的《破壁靈芝孢子粉》標準（編號：T/ZZB 0474-2018）。超微破壁粉碎技術也面臨一些問題，如破壁飲片有效成分溶出更多、更快，提高了生物利用度，但同時也帶來無效成分的溶出增加；另外，中藥材經(jīng)破壁粉碎后增加了藥材粉末的表面積，使得粉體穩(wěn)定性變差，流動性變低，在產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)過程中造成機械清洗困難。

中藥破壁飲片作為中藥飲片未來發(fā)展的方向，雖起步較晚，但以其特有的優(yōu)勢凸顯了廣闊的市場前景。隨著中藥破壁飲片研究的深入，中藥破壁飲片必將成為未來中藥飲片的發(fā)展方向，成為推動中藥飲片國際化發(fā)展的一支重要力量。

參考文獻：

[1] 徐浩坤, 苗旭輝, 李孟林, et al. 中藥破壁飲片的發(fā)展優(yōu)勢[J]. 內蒙古中醫(yī)藥, 2017.甘井山. 心肌梗死的二級預防藥物治療[J]. 天津藥學, 2017, 29(4):66-68.

[2] 破壁靈芝孢子粉團體標準正式實施，快看你的產(chǎn)品合規(guī)不？https://mp.weixin.qq.com/s/tWe_fO2GRXpNhIFjiq8Y9Q

作者簡介：小泥沙，食品科技工作者，畢業(yè)于華南理工大學食品科學與工程學院，食品科學碩士，現(xiàn)就職于國內某大型藥物研發(fā)公司，從事營養(yǎng)食品的開發(fā)與研究。