IDO抑制劑進(jìn)入低潮，從“IDO！”到“IDO？”

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作者：Dopine 來源：CPhI制藥在線

2018-05-04

IDO后期開發(fā)項目中，3期臨床全部消失，然而，IDO抑制劑依舊有其研究和商業(yè)化價值，免疫療法的異?；馃釥顟B(tài)下，1500多個臨床試驗在開展，難道都必須要成功嗎？IDO抑制劑臨床數(shù)據(jù)依然非常值得關(guān)注。

4月初，Keytruda/Epacadostat組合療法3期臨床試驗ECHO-301/KEYNOTE-252宣告失敗，Incyte股票慘跌，其他IDO抑制劑開發(fā)企業(yè)紛紛躺槍。4月30日，BMS宣布停止3項IDO抑制劑相關(guān)3期臨床試驗。Incyte也在2018第一季度財報中砍掉多個IDO項目。

IDO后期開發(fā)項目中，3期臨床全部消失，其中，Incyte的9個臨床3期，直接停掉7個，僅剩2個Epacadostat聯(lián)合keytruda一線NSCLC適應(yīng)癥開發(fā)（2期臨床）；NewLink的1個3期臨床和BMS的3個3期臨床全部終止。IDO進(jìn)入前所未有的低潮，從無所不能的"I DO！"到質(zhì)疑四起的"I DO？"。

然而，IDO抑制劑依舊有其研究和商業(yè)化價值，免疫療法的異?；馃釥顟B(tài)下，1500多個臨床試驗在開展，難道都必須要成功嗎？IDO抑制劑臨床數(shù)據(jù)依然非常值得關(guān)注。

2018年ASCO年會很快就要召開，屆時，會有相關(guān)數(shù)據(jù)公布，為了能夠在整體上對IDO抑制劑研發(fā)現(xiàn)狀有一個認(rèn)識，筆者在這里盤點了處于臨床階段的IDO抑制劑，并根據(jù)clinicaltrials網(wǎng)站的信息，以公司為切入點整理、總結(jié)了IDO抑制劑臨床開發(fā)概況。

一． IDO?。篒DO抑制劑搭上I-O 紅得發(fā)紫

IDO抑制劑搭上I-O 紅得發(fā)紫

二． IDO抑制劑臨床開發(fā)現(xiàn)狀

IDO抑制劑開發(fā)仍需冷靜看待，系統(tǒng)分析和比較Incyte，NewLink，百時美施貴寶等主要公司臨床項目和數(shù)據(jù) 。筆者在clinical trials搜索到全部的IDO抑制劑臨床開發(fā)項目，但是仍可能有遺漏，讀者可查漏補缺。下文將以各個公司為切入點，分別列出了其IDO抑制劑臨床開發(fā)項目，并根據(jù)各公司消息更新到最新的狀態(tài)。

1.Incyte：IDO項目砍掉大半

從Incyte官網(wǎng)公布的pipeline，能夠看出，公司IDO項目"大縮水"，由之前的9個變?yōu)槿缃竦?個，兩個項目分別為：1. Epacadostat+Keytruda的NSCLC適應(yīng)癥開發(fā)，做2期臨床，其他臨床后期項目全部停止；2. Incyte將繼續(xù)開展Epacadostat聯(lián)合療法（除PD-1抗體）在多個瘤種的早期臨床，這里的聯(lián)合療法主要包括Epacadostat+nivolumab+ipilimumab，Epacadostat聯(lián)合**，Epacadostat聯(lián)合化療等。

由于，相關(guān)各方尚未完全更新Epacadostat的臨床試驗狀態(tài)，筆者將clinical trials網(wǎng)站上Epacadostat相關(guān)的臨床試驗匯總?cè)缦?，供讀者查閱。

Epacadostat相關(guān)的臨床試驗

2. NewLink

受ECHO-301試驗結(jié)果影響，NewLink決定不再啟動Indigo301臨床試驗，并將對NCT03301636臨床數(shù)據(jù)全面評估，公司并未公布其他變動。

臨床數(shù)據(jù)

3.百時美施貴寶

ECHO-301試驗結(jié)果同樣波及百時美施貴寶，BMS決定終止BMS-986205頭頸癌、非小細(xì)胞肺癌和黑色素瘤相關(guān)適應(yīng)癥臨床試驗。1.25億美金買過來BMS-986205，如今開發(fā)前景慘淡。

BMS-986205

其他臨床試驗信息：

其他公司產(chǎn)品多處于臨床1期，其中輝瑞已終止PF-06840003臨床開發(fā)。

其他臨床試驗信息

當(dāng)然，還有多個IDO抑制劑處于臨床前，本文首先匯總了處于臨床階段的IDO抑制劑，共計12個，Incyte的Epacadostat ，NewLink的Indoximod和百時美施貴寶的BMS-986205三款產(chǎn)品處于臨床開發(fā)后期，Epacadostat曾被分析機構(gòu)認(rèn)為是2018年上市的重磅產(chǎn)品，如今，三款產(chǎn)品相應(yīng)的3期臨床項目全部終止。

筆者在本文中，僅簡單匯總了各個產(chǎn)品的臨床試驗信息，非常值得注意的是，分析Epacadostat ，Indoximod和BMS-986205三款產(chǎn)品過往的臨床數(shù)據(jù)是更具意義的一件事，這對IDO抑制劑未來開發(fā)具有特別的意義。希望本文可以給相關(guān)研究者提供一個初步的脈絡(luò)。

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