百健續(xù)約女神伊西絲Ionis 10億美金只為另一個Spinraza

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作者：Dopine 來源：CPhI制藥在線

2018-04-23

百健成立40年，在這個重要節(jié)點，百健10億美金選擇再次牽手女神，只為另一個Spinraza，將在包括失智癥（dementia）、神經(jīng)肌肉疾病、運動障礙等更為廣泛的神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域展開富有成效的合作。

Ionis制藥

Ionis制藥是一家獨具特色的反義核酸藥物（ASO）開發(fā)企業(yè)，制藥界女神伊西絲。百健成立40年，在這個重要節(jié)點，百健10億美金選擇再次牽手女神，只為另一個Spinraza，將在包括失智癥（dementia）、神經(jīng)肌肉疾病、運動障礙等更為廣泛的神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域展開富有成效的合作。筆者在這里回顧了雙方歷往的合作成果，并介紹了百健和Ionis未來重點關(guān)注的領(lǐng)域和產(chǎn)品。

一． Spinraza是雙方合作最耀眼結(jié)晶

2012年1月4日，百健和Ionis便第一次約會，雙方簽訂ISIS-SMNRx（ISIS 396443）全球合作和開發(fā)協(xié)議，這便是后來的Spinraza，而在當時，ISIS-SMNRx剛剛啟動I期臨床試驗。

后來，2013年9月9日，百健和Ionis正式簽訂長達6年的戰(zhàn)略合作，合作開發(fā)SMA、強直性肌營養(yǎng)不良、神經(jīng)障礙等神經(jīng)系統(tǒng)疾病的新型ASO。

這兩次戰(zhàn)略合作對比如下：

2013年和2018年戰(zhàn)略合作對比：

2013年和2018年戰(zhàn)略合作對比

可以看出，這兩次戰(zhàn)略合作協(xié)議中，2018版戰(zhàn)略合作1.提高了首付款，2.合作周期延長為10年，3.拓寬了合作領(lǐng)域，并將ASO產(chǎn)品研發(fā)拓展至蛋白表達調(diào)控層面，4.將產(chǎn)品License-in決策節(jié)點提前至IND申報，5.同時提高了其他潛在產(chǎn)品開發(fā)權(quán)益?？梢钥隙ǎ俳﹄p方過往的合作持積極態(tài)度，尤其是Spinraza上市的成功。

2013年合作框架下，雙方主要項目一覽：

雙方主要項目一覽

2012年-2017年間，百健支付Ionis的合作開發(fā)費用

百健和Ionis 6年來的合作成果是有目共睹，Ionis 官方數(shù)據(jù)顯示，合作期間累計收到百健近20億美金，Spinraza成為最閃亮的合作成果，2017年全年銷售額8.84億美金，Spinraza已獲批用于各個年齡段的SMA患者。

Spinraza已獲批用于各個年齡段的SMA患者

二．10億美金續(xù)約：只為下一個Spinraza

ASO開發(fā)并不簡單，創(chuàng)新藥研發(fā)本就不容易，領(lǐng)域內(nèi)Avexis和Alnylam同樣實力強勁。目前，2018版合作細節(jié)尚未公布，目前百健和Ionis合作開發(fā)產(chǎn)品下一步開發(fā)計劃初步如下：

百健和Ionis合作開發(fā)產(chǎn)品下一步開發(fā)計劃

百健是多發(fā)性硬化癥市場的巨頭，憑借Tecfidera，兩款干擾素產(chǎn)品和單克隆抗體Tysabri成為多發(fā)性硬化癥的霸主，然而，值得注意的是多發(fā)性硬化癥產(chǎn)品收入占據(jù)百健銷售額非常大的比例，百健面臨強大市場壓力，尤其是羅氏Ocrevus上市后銷售亮眼，這給百健未來帶來很大增長壓力。

目前百健產(chǎn)品線中，3款產(chǎn)品處于臨床3期，其中包括兩款A(yù)D藥物，AD是個大坑，未來如何，不得而知。

3款產(chǎn)品處于臨床3期