貝達藥業(yè)「貝福替尼」二線臨床研究OS更新結果登刊

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來源：貝達藥業(yè)官微

2024-08-13

近日，歐洲腫瘤醫(yī)學會官方期刊《Lung Cancer》全文在線發(fā)表貝福替尼二線臨床研究OS數(shù)據(jù)更新的結果。

近日，歐洲腫瘤醫(yī)學會（European Society for Medical Oncology，ESMO）官方期刊《Lung Cancer》全文在線發(fā)表貝福替尼二線臨床研究OS數(shù)據(jù)更新的結果。

該項研究由上海市胸科醫(yī)院陸舜教授發(fā)起，共有49家國內(nèi)醫(yī)學中心參與，本次更新的結果主要為貝福替尼在二線治療T790M突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者中的總生存期(Overall survival, OS)數(shù)據(jù)。

符合條件的患者年齡在18周歲及以上，既往一代/二代EGFR-TKI耐藥后產(chǎn)生T790M突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC的患者。入組患者進入隊列A（n=176）和隊列B（n=290），隊列A接受50mg貝福替尼口服QD治療，隊列B先接受一個周期（服藥21天，每日一次）75mg貝福替尼口服QD治療，如果第一治療周期（21天）無嚴重副作用或未發(fā)生≥2級的血小板減少和/或頭痛，則貝福替尼劑量將增加到100mg，否則，貝福替尼劑量將保持在75mg，直至出現(xiàn)疾病進展或不可耐受的毒性反應。

截止到2023年5月31日，隊列A的中位隨訪時間為47.9個月，中位OS為23.9個月（95% CI：21.1-27.2），12個月和24個月的生存率分別為84.5%和49.0%；隊列B的中位隨訪時間為36.7個月，中位OS為31.5個月（95% CI：26.8-35.3），12個月和24個月的生存率分別為86.4%和60.5%。隊列A中，有腦轉(zhuǎn)移和無腦轉(zhuǎn)移患者的中位OS分別為18.6個月（95%CI:14.9-26.3）和26.4個月（95%CI:23.0-29.0）。在隊列B中，有腦轉(zhuǎn)移和無腦轉(zhuǎn)移患者的中位OS分別為23.0個月（95%CI:18.6-29.1）和35.5個月（95%CI:29.3-NE）。

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