2024年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會（ESMO）大會將于9月13日到17日在西班牙馬德里盛大召開。復(fù)宏漢霖首 個創(chuàng)新型單抗 H藥 漢斯?fàn)?reg;（斯魯利單抗）、中美歐三地獲批的曲妥珠單抗生物類似藥漢曲優(yōu)®的多項最新研究結(jié)果入選本次大會。
其中，由吉林省腫瘤醫(yī)院程穎教授擔(dān)任主要研究者牽頭開展的H藥針對廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）III期臨床研究（ASTRUM-005）小細胞肺癌患者中吸煙相關(guān)突變的探索性研究，以及由同濟大學(xué)附屬東方醫(yī)院周彩存教授牽頭開展的H藥針對鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC）的III期臨床研究（ASTRUM-004）的探索性生物標(biāo)志物分析結(jié)果將在大會上首次發(fā)布。
H藥為復(fù)宏漢霖自主研發(fā)的重組人源化抗PD-1單抗注射液，也是全球首 個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗。以臨床需求為導(dǎo)向，公司圍繞H藥進行了差異化、多維度的適應(yīng)癥布局，廣泛覆蓋肺癌、消化道腫瘤等高發(fā)大癌種。目前，H藥已在中國獲批用于治療微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（MSI-H）實體瘤、鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC）、廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）和食管鱗狀細胞癌（ESCC），惠及患者超過7萬人。此外，探索H藥在多項差異化適應(yīng)癥中療效的創(chuàng)新聯(lián)合療法正在進行中，如H藥聯(lián)合貝伐珠單抗及化療一線治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC），聯(lián)合化療用于胃癌的新輔助/輔助治療，聯(lián)合化療同步放療治療局限期小細胞肺癌等。
漢曲優(yōu)®（曲妥珠單抗，美國商品名：HERCESSI™，歐洲商品名：Zercepac®）是復(fù)宏漢霖按照中國、歐盟和美國等生物類似藥法規(guī)自主研發(fā)的曲妥珠單抗，也是公司首 個通過FDA批準(zhǔn)在美國開展商業(yè)化的產(chǎn)品，可用于治療HER2陽性早期乳腺癌、轉(zhuǎn)移性乳腺癌和轉(zhuǎn)移性胃癌，涵蓋原研已獲批準(zhǔn)的所有適應(yīng)癥。目前，漢曲優(yōu)®已在全球47個國家和地區(qū)獲批上市，累計惠及200,000+患者，為全球乳腺癌和胃癌患者帶來可負擔(dān)、高品質(zhì)的治療選擇。
以下為此次發(fā)布的詳細信息：
ASTRUM-005研究
場次：SCLC
論文題目：Smoking-related genomic mutation patterns in patients with small cell lung cancer treated in ASTRUM-005 study（ASTRUM-005小細胞肺癌患者中吸煙相關(guān)突變的探索性研究）
摘要編號：1796P
牽頭主要研究者：程穎
展示時間：2024年9月14日（中歐夏令時）
ASTRUM-004研究
場次：Biomarkers & translational research (agnostic)
論文題目：Exploratory biomarker analysis of phase 3 ASTRUM-004 study: serplulimab plus chemotherapy as first-line treatment for advanced squamous non-small-cell lung cancer（斯魯利單抗聯(lián)合化療一線治療鱗狀非小細胞肺癌的關(guān)鍵III期臨床研究ASTRUM-004的探索性生物標(biāo)志物分析）
摘要編號：152P
牽頭主要研究者：周彩存
展示時間：2024年9月15日（中歐夏令時）
場次：SCLC
論文題目：Consolidation Serplulimab Following Concurrent Hypofractionated Chemoradiotherapy for Limited-stage SCLC: Preliminary Analysis of Phase II ASTRUM-LC01 Study（ASTRUM-LC01 II 期臨床試驗：局限期小細胞肺癌低劑量放化療后斯魯利單抗鞏固治療的初步分析）
摘要編號：1795P
主要研究者：畢楠
展示時間：2024年9月14日（中歐夏令時）
場次：NSCLC, early stage
論文題目：Perioperative serplulimab and chemotherapy in patients with resectable squamous non-small cell lung cancer: an open-label, single-arm, phase 2 trial（斯魯利單抗聯(lián)合化療圍術(shù)期治療可切除鱗狀非小細胞肺癌患者：一項開放標(biāo)簽的單臂II期臨床試驗）
摘要編號：1225P
主要研究者：陳海泉
展示時間：2024年9月14日（中歐夏令時）
場次：SCLC
論文題目：Efficacy and Safety of Integrating Consolidative Thoracic Radiotherapy with Immunochemotherapy in ES-SCLC: A Real-world Retrospective Analysis（廣泛期小細胞肺癌患者胸部放療聯(lián)合免疫療法鞏固治療：一項真實世界研究的回顧性分析）
摘要編號：1799P
主要研究者：劉成新
展示時間：2024年9月14日（中歐夏令時）
場次：Breast cancer, early stage
論文題目：Phase II study of pyrotinib plus albumin-bound paclitaxel and Trastuzumab (HLX02) as neoadjuvant treatment in HER2-positive, stage II-III breast cancer（吡咯替尼聯(lián)合白蛋白紫杉醇及曲妥珠單抗HLX02用于HER2 陽性 II-III 期乳腺癌新輔助治療的 II 期研究）
摘要編號：275P
主要研究者：羅婷
展示時間：2024年9月16日（中歐夏令時）
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