邁威生物宣布其全資子公司江蘇泰康生物醫(yī)藥有限公司（以下簡稱“泰康生物”）與潤佳（蘇州）醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“潤佳醫(yī)藥”）就潤佳醫(yī)藥在研品種 RP901 項(xiàng)目簽署許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，潤佳醫(yī)藥許可泰康生物在大中華區(qū)域（包括中國大陸、香港、澳門和臺灣）內(nèi)研究、開發(fā)（包括通過合同研究組織研究或開發(fā)）、注冊、商業(yè)化以及銷售 RP901 項(xiàng)目及伴隨診斷（僅為使用許可產(chǎn)品之目的開發(fā)）的權(quán)益。
RP901 是一款骨關(guān)節(jié)炎（osteoarthritis，OA）治療領(lǐng)域潛在 First-in-class 的小分子藥物，擬開發(fā)為用于骨關(guān)節(jié)炎口服治療的 1 類新藥。它經(jīng)口服進(jìn)入人體之后，可富集于關(guān)節(jié)腔內(nèi)，通過提高關(guān)節(jié)軟骨合成代謝及降低關(guān)節(jié)軟骨分解代謝改善骨關(guān)節(jié)炎患者的軟骨破壞，從而發(fā)揮對骨關(guān)節(jié)炎的治療作用。臨床前藥效研究結(jié)果表明其具有明確的骨保護(hù)和骨關(guān)節(jié)炎改善作用；臨床前藥代動(dòng)力學(xué)研究結(jié)果表明 RP901 在大鼠和猴中具有較高的口服生物利用度，采用同位素標(biāo)記手段研究表明 RP901 在骨關(guān)節(jié)靶器官有良好分布；臨床前安全性及 I 期臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明 RP901 具有良好的安全性。RP901 片治療膝骨關(guān)節(jié)炎的 II 期臨床研究正在國內(nèi)開展。邁威生物已有兩款骨科領(lǐng)域藥物上市，即邁衛(wèi)健®（骨腫瘤領(lǐng)域）和邁利舒®（骨質(zhì)疏松領(lǐng)域）。本次合作將進(jìn)一步拓展邁威生物在骨健康領(lǐng)域的產(chǎn)品布局。
骨關(guān)節(jié)炎（osteoarthritis，OA）指由多種因素引起關(guān)節(jié)軟骨纖維化、皸裂、潰瘍、脫失而導(dǎo)致的以關(guān)節(jié)疼痛為主要癥狀的退行性疾病，是一種慢性、非炎癥性關(guān)節(jié)疾病，多發(fā)于中年以后人群。臨床上以關(guān)節(jié)疼痛、變形和活動(dòng)受限為特點(diǎn)，尚無有效的疾病改善藥物（Disease-Modifying Osteoarthritis Drugs, DMOADs）上市。目前我國人口老齡化趨勢日益嚴(yán)峻，同時(shí)由于經(jīng)濟(jì)發(fā)展提高了居民生活水平，肥胖問題日漸凸顯，年齡和肥胖是骨關(guān)節(jié)炎最直接且最普遍的發(fā)病因素。患病人群上升為骨關(guān)節(jié)炎的用藥市場帶來擴(kuò)容，預(yù)計(jì)未來骨關(guān)節(jié)炎的市場將會呈繼續(xù)走高的趨勢，骨關(guān)節(jié)炎治療市場將迎來巨大需求。
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