榮昌生物「RC28-E」研究成果首次亮相

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來(lái)源：榮昌生物官微

2024-07-26

RC28-E注射液是榮昌生物開(kāi)發(fā)的用于治療眼科疾病的全球首創(chuàng)VEGF/FGF雙靶標(biāo)融合蛋白藥物。7月20日，一項(xiàng)RC28-E治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wAMD）的Ib期臨床研究，發(fā)表于國(guó)際眼科權(quán)威期刊《眼科和治療》。

《眼科和治療》是一本專(zhuān)注于醫(yī)學(xué)眼科學(xué)領(lǐng)域的國(guó)際權(quán)威期刊，致力于發(fā)表最新眼科治療、臨床實(shí)踐指南和創(chuàng)新技術(shù)等研究成果，該刊被SCI、SCIE等多個(gè)國(guó)際數(shù)據(jù)庫(kù)摘要和索引收錄。

本次發(fā)表的是RC28-E注射液多次玻璃體腔給藥治療wAMD的非隨機(jī)、開(kāi)放、多中心臨床研究。該研究由北京醫(yī)院戴虹教授牽頭完成，為期48周，旨在評(píng)估RC28-E多次給藥的安全性，初步評(píng)價(jià)有效性。

研究結(jié)果顯示，RC28-E（0.5mg~2.0mg）治療wAMD患者表現(xiàn)出良好的安全性及耐受性，試驗(yàn)中發(fā)生的不良事件（AE）大多為輕度或中度，最常見(jiàn)的是輕微的注射相關(guān)結(jié)膜下出血（16.2%）。第48周時(shí)，RC28-E注射液0.5、1.0和2.0mg組的最佳矯正視力（BCVA）和黃斑中心區(qū)視網(wǎng)膜厚度（CST）在治療1年后均能得到明顯改善。此外，本研究納入了46%的息肉狀脈絡(luò)膜血管病變（PCV）患者，有73%的患者為復(fù)治（入組前曾接受過(guò)其他抗VEGF治療），研究結(jié)果表明RC28-E對(duì)這些較為難治的患者均有效。

目前，RC28-E治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wAMD）、糖尿病黃斑水腫（DME）患者的Ⅲ期臨床研究正在進(jìn)行，用于糖尿病性視網(wǎng)膜病變（DR）患者的Ⅱ期臨床研究已完成全部患者出組。榮昌生物RC28-E針對(duì)眼科的雙靶標(biāo)重磅療法，有望突破治療瓶頸，為廣大患者帶來(lái)療效更優(yōu)、安全性更好、依從性更好的治療選擇。

參考來(lái)源：

Lu Y, Yu X, Chen Y, et al. Safety and Efficacy of Multiple Escalating Doses of RC28-E for Neovascular Age-Related Macular Degeneration: A Phase 1b Trial. Ophthalmol Ther. Published online July 20, 2024. doi:10.1007/s40123-024-00994-z

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