日前，貝達藥業(yè)宣布，其與EyePointPharmaceuticals,Inc.合作開發(fā)的EYP-1901玻璃體內(nèi)植入劑獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥物臨床試驗批準通知書,擬用于治療既往接受過抗血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）玻璃體內(nèi)注射的濕性（新生血管性）年齡相關(guān)性黃斑變性（wAMD）患者。
wAMD患者因異常血管侵入眼部黃斑區(qū)導(dǎo)致視力受損甚至失明，是老年人群低視力乃至失明的主要原因。EYP-1901通過抑制血管內(nèi)皮生長因子受體（VEGFR）、血小板衍化生長因子受體（PDGFR）的功能，進而抑制眼部新生血管的形成，降低新生血管的通透性，減少血管滲漏。wAMD患者在接受短效抗VEGF藥物治療的療效穩(wěn)定后，EYP-1901通過DurasertE™緩釋給藥技術(shù)可以使伏羅尼布以一種可控且可耐受的方式持續(xù)地在眼部釋放，延長抗VEGF注射治療周期，提高患者治療依從性，減輕醫(yī)療負擔(dān)。
EYP-1901玻璃體內(nèi)植入劑美國wAMD適應(yīng)癥Ⅱ期臨床研究（DAVIO2）達到所有主要終點和次要終點，表現(xiàn)優(yōu)異，開發(fā)前景可觀。其活性成份伏羅尼布是新一代多靶點酪氨酸激酶VEGFR、PDGFR抑制劑，貝達藥業(yè)擁有該化合物的自主知識產(chǎn)權(quán)。由貝達藥業(yè)申報的相同活性成份的1類創(chuàng)新藥伏羅尼布片已于2023年6月獲批上市用于腎癌治療。
2022年5月4日，貝達藥業(yè)與EyePoint簽訂了EYP-1901擴大合作協(xié)議，貝達藥業(yè)取得在中國（包括香港、澳門和臺灣）區(qū)域開發(fā)和商業(yè)化EYP-1901的獨家權(quán)利，EyePoint保留EYP-1901在全球其他地區(qū)的眼科權(quán)利。同時，貝達藥業(yè)控股子公司EquinoxSciences,LLC獨家授權(quán)EyePoint在中國（包括香港、澳門和臺灣）區(qū)域外開發(fā)伏羅尼布用于所有局部給藥的眼科適應(yīng)癥。
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