7月12日，從國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）公示可見，普方生物申報的EGFR/cMET雙抗ADC藥物PRO1286的IND申請獲CDE受理。
7月12日，從國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）公示可見，普方生物申報的EGFR/cMET雙抗ADC藥物PRO1286的IND申請獲CDE受理。
2024年5月21日，Genmab完成對普方生物的18億美元現(xiàn)金收購，此次收購使Genmab在全球范圍內(nèi)對普方生物的下一代 ADC 產(chǎn)品組合享有權(quán)利，包括在全球范圍內(nèi)Rinatabart，Sesutecan（Rina-S）在內(nèi)的三種處于臨床研發(fā)階段的新藥物和普方生物的新型抗體偶聯(lián)藥物技術(shù)平臺的權(quán)利 。
PRO1286是普方生物利用專有技術(shù)平臺開發(fā)的新型ADC藥物，從2024年AACR公布的信息可知，PRO1286組成包括：對EGFR和cMET具有微調(diào)親和力的雙特異性人源化IgG1（被稱為 "Bsab"）、拓撲異構(gòu)酶1抑制劑的連接子-載荷藥物Sesutecan組成, 抗體載荷比為8（DAR8）。PRO1286在體外研究中顯示出高親水性和良好的穩(wěn)定性。PRO1286 選擇性地特異性結(jié)合每個靶點，在靶標過表達的CHO-K1細胞中具有低納摩爾EC50。內(nèi)化效力較好，4小時內(nèi)內(nèi)化約50-80%。
PRO1286在臨床前小鼠異種移植模型中產(chǎn)生顯著且劑量依賴性的抗腫瘤活性，在單劑量2mg/kg給藥治療后，觀察到持續(xù)的腫瘤生長抑制或完全緩解。在對食蟹猴進行的探索性毒性研究中，PRO1286在30mg/kg時耐受性良好，毒性主要由有效載荷引起，主要體現(xiàn)在骨髓副作用，PRO1286表現(xiàn)出穩(wěn)定的PK曲線，類似于大鼠中的 Bsab，并且在猴子中表現(xiàn)出良好的PK特性。
3）2024AACR：Abstract 6580: A Novel EGFR x cMET bispecific ADC PRO1286 demonstrated broad antitumor activity and promising tolerability in preclinical models
肖女士
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