炎癥性腸病再現(xiàn)重磅收購；方舟云康港股上市，股價跌幅44%

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作者：黃愷來源：氨基觀察

2024-07-10

7月8日，禮來公司宣布，將以總額約32億美元收購生物醫(yī)藥公司Morphic Holding。Morphic Holding的主打在研項目是一種口服整合素療法，目前正在開發(fā)中，用于治療炎癥性腸??；7月9日，線上慢病管理平臺方舟云康在香港交易所上市。公司每股定價8.18港元，而收盤價為4.53港元，較發(fā)行價下跌了44%。

炎癥性腸病市場持續(xù)火熱。

7月8日，禮來公司宣布，將以總額約32億美元收購生物醫(yī)藥公司Morphic Holding。Morphic Holding的主打在研項目是一種口服整合素療法，目前正在開發(fā)中，用于治療炎癥性腸病。

港股市場再次迎來醫(yī)療企業(yè)的IPO。

7月9日，線上慢病管理平臺方舟云康在香港交易所上市。公司每股定價8.18港元，而收盤價為4.53港元，較發(fā)行價下跌了44%。

射頻美容儀新規(guī)延期兩年實施。

7月8日，為了緩解射頻美容儀企業(yè)面臨的壓力，國家藥監(jiān)局進(jìn)一步明確了射頻治療儀類產(chǎn)品的相關(guān)要求。根據(jù)新規(guī)定，目前已取得第二類醫(yī)療器械注冊證的相關(guān)產(chǎn)品，在原注冊證有效期內(nèi)可繼續(xù)有效。對于在2026年4月1日前到期的原注冊證，注冊人可以向原審批部門提出延期申請，延長期限最長不得超過2026年3月31日。

在剛剛過去的一天里，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。

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市場速遞

1）康諾亞兩款雙抗對外BD

7月9日，康諾亞宣布已與Belenos Biosciences訂立許可協(xié)議，授予后者在全球（不包括大中華地區(qū)）研究、開發(fā)、注冊、生產(chǎn)及商業(yè)化CM512及CM536兩款雙抗的獨家權(quán)利。

2）射頻美容儀新規(guī)延期2年

7月8日，為了緩解射頻美容儀企業(yè)的壓力，國家藥監(jiān)局進(jìn)一步明確射頻治療儀類產(chǎn)品相關(guān)要求稱，目前相關(guān)產(chǎn)品已取得第二類醫(yī)療器械注冊證的，原注冊證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效，原注冊證在2026年4月1日前到期的，注冊人可向原審批部門提出原注冊證延期申請，延長期限最長不得超過2026年3月31日。

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資本信息

1）方舟云康上市，股價跌幅44%

7月9日，線上慢病管理平臺方舟云康在港交所上市。公司每股定價8.18港元，收盤價為4.53港元，跌幅達(dá)到44%。

2）7月首周公募調(diào)研生物醫(yī)藥被關(guān)注

統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，截至7月7日，7月首周一共有123家公募進(jìn)行了658次調(diào)研，調(diào)研覆蓋上市公司118家，覆蓋20個申萬一級行業(yè)。分行業(yè)來看，醫(yī)藥生物關(guān)注度大幅提升，當(dāng)周調(diào)研醫(yī)藥生物公司數(shù)量達(dá)20家，共有8家生物醫(yī)藥公司被不少于10家公募機構(gòu)調(diào)研。

3）羅欣藥業(yè)預(yù)計上半年虧損6000萬元-1.2億元

7月9日，羅欣藥業(yè)公告，預(yù)計2024年半年度凈利虧損6000萬元–1.2億元，上年同期虧損1.27億元。

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醫(yī)藥動態(tài)

1）普米斯生物PM1009注射液獲批臨床

7月9日，據(jù)CDE官網(wǎng)，普米斯生物PM1009注射液獲批臨床，擬聯(lián)合PM8002注射液治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌。

2）安斯泰來ASP2138注射液獲批臨床

7月9日，據(jù)CDE官網(wǎng)，安斯泰來ASP2138注射液獲批臨床，擬用于治療CLDN18.2陽性胃/胃食管連接部（GEJ）腺癌和胰腺腺癌患者。

3）默沙東注射用sacituzumab tirumotecan獲批臨床

7月9日，據(jù)CDE官網(wǎng)，默沙東注射用sacituzumab tirumotecan獲批臨床，擬用于一線局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胃食管腺癌（包括胃腺癌、胃食管結(jié)合部腺癌和食管腺癌）。

4）征祥醫(yī)藥ZX-7101A片獲批臨床

7月9日，據(jù)CDE官網(wǎng)，征祥醫(yī)藥ZX-7101A片獲批臨床，擬用于治療兒童（5-11歲）無并發(fā)癥的單純性流感。