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CPHI制藥在線 資訊 企業(yè)公告 正大天晴「比卡魯胺片」獲批上市

正大天晴「比卡魯胺片」獲批上市

作者:正大天晴藥業(yè)集團  來源:正大天晴藥業(yè)集團官微
  2024-07-09
近日,正大天晴收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》,批準公司比卡魯胺片用于晚期前列腺癌的治療。這是正大天晴今年獲批的第十款產(chǎn)品。

       近日,正大天晴收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》,批準公司比卡魯胺片用于晚期前列腺癌的治療。這是正大天晴今年獲批的第十款產(chǎn)品。

       前列腺癌是男性生殖系統(tǒng)常見的惡性腫瘤,也是全球男性發(fā)病率排第2位的惡性腫瘤[1],發(fā)病率在全球范圍內(nèi)均呈上升趨勢。BCC Research的最新報告指出,全球前列腺癌治療市場在2022年達到了353億美元,并預計到2028年將增長至564億美元,年復合增長率為8.3%[2]。

       由于前列腺癌早期癥狀不易被發(fā)現(xiàn),大部分患者被發(fā)現(xiàn)時已是中晚期。前列腺癌在中老年男性中發(fā)病率較高,隨著全球老年人口比例的增長,發(fā)病人數(shù)將會逐年上升,臨床需求不斷擴大。

       內(nèi)分泌治療是前列腺癌的主要治療方式之一[3],比卡魯胺是一種非甾體類雄激素受體抑制劑,通過與靶組織中的細胞質(zhì)雄性激素受體結(jié)合完全抑制雄性激素,從而起到前列腺癌的治療作用。比卡魯胺片作為純抗雄激素藥物,具有特異性強、口服有效、給藥方便等特點,臨床上常被應用于前列腺癌的單一治療或與其他藥物、放療等進行聯(lián)合治療。

       正大天晴比卡魯胺片(商標名:晴康安)的上市,將為我國前列腺癌患者提供新的治療選擇,幫助發(fā)病的中老年患者提高生活質(zhì)量,積極面對生活。未來,正大天晴將繼續(xù)關(guān)注中老年男性患者的健康問題,為疾病治療提供更多可負擔的選擇,同時也為社會公共衛(wèi)生事業(yè)貢獻企業(yè)力量。

       參考資料:

       1.《全球癌癥流行病學報告(2024)》

       2.《PHM113C預防與治療前列腺癌:技術(shù)與全球市場》

       3.《中國泌尿外科和男科疾病診斷治療指南(2019)》

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