在資本市場，宏大敘事與高增長預(yù)期向來是風(fēng)口。也正因此，在資本狂熱時期，大部分企業(yè)都會形成共識：涌向藍(lán)海領(lǐng)域。

       無論是創(chuàng)新藥的PD-1大戰(zhàn)，還是醫(yī)療器械的電生理、神經(jīng)介入、TAVR廝殺，都是如此。

       不過，隨著市場的逐漸飽和與競爭的白熱化，不少參與者發(fā)現(xiàn)，高額投入并未如愿轉(zhuǎn)化為持續(xù)的豐厚回報。內(nèi)卷愈發(fā)嚴(yán)重，不僅導(dǎo)致了資源的無效分配，還拖累了企業(yè)的盈利能力。

       預(yù)期中的藍(lán)海迅速消失，與此同時，一些看似“偏門”的細(xì)分市場卻孕育著獨特的機(jī)會。

       以“腦膜膠水”為例，雖然市場規(guī)模受限，但其高利潤與穩(wěn)定的增長潛力，為部分企業(yè)提供了難得的商業(yè)機(jī)遇。賽克賽斯的“賽腦寧”自2018年上市以來，銷售收入從最初的31.71萬元飆升至2023年的9201.66萬元，其高達(dá)90%以上的毛利率更是證明了深挖特定領(lǐng)域潛力的價值。正是基于“賽腦寧”的表現(xiàn)，賽克賽斯向創(chuàng)業(yè)板發(fā)起沖擊。

       當(dāng)然，之所以被視為“偏門”，很大程度上源于市場規(guī)模的先天限制。因此，這類企業(yè)需要持續(xù)在更多領(lǐng)域突破。

       但不管怎么說，這類企業(yè)的成功，一方面源于對市場缺口的敏銳洞察與產(chǎn)品差異化戰(zhàn)略的構(gòu)建，另一方面也得益于對成本控制與價值鏈優(yōu)化的深入探索。

       更重要的是，它們的崛起，反映了國產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)正在經(jīng)歷一場深刻的轉(zhuǎn)變——從盲目追求規(guī)模與速度，轉(zhuǎn)向更加注重技術(shù)和品質(zhì)的內(nèi)涵式增長。

       未來，隨著技術(shù)進(jìn)步與市場環(huán)境的演變，相信會有更多小眾領(lǐng)域的“黑馬”企業(yè)涌現(xiàn)。

       / 01 /

       神外創(chuàng)新黑科技

       “腦膜膠水”的核心作用，是保護(hù)腦脊液不外漏。

       腦脊液是一種無色透明液體，存在于腦室和蛛網(wǎng)膜下腔，由腦室系統(tǒng)產(chǎn)生，環(huán)繞腦和脊髓，用于運(yùn)輸營養(yǎng)物質(zhì)、代謝產(chǎn)物，緩沖震蕩，保護(hù)腦組織和脊髓，維持顱內(nèi)壓和腦組織滲透壓，對人體健康至關(guān)重要。

       硬腦膜是一層保護(hù)大腦和防止腦脊液與外界接觸的重要屏障。不過，一些手術(shù)可能會破壞這層屏障。包括開放性顱腦損傷、腫瘤的侵蝕、炎癥以及顱腦手術(shù)，均可能破壞硬腦膜。

       臨床上一般通過縫針縫合硬腦膜以完成對硬腦膜的修補(bǔ)。但縫合過程中會產(chǎn)生微小的針孔，很難形成完全密閉的環(huán)境，術(shù)后顱內(nèi)壓的波動可能引起縫合處腦脊液的滲漏。

       被破壞的比例并不低，根據(jù)《腦脊液漏規(guī)范化管理中國專家共識》，開顱手術(shù)后腦脊液漏的發(fā)生率為4%-32%。

       腦脊液滲漏可導(dǎo)致嚴(yán)重的并發(fā)癥，如嚴(yán)重的頭痛、感染、腦膜炎和假性腦膜膨出等，這會造成嚴(yán)重的神經(jīng)功能缺陷，甚至死亡。嚴(yán)重腦脊液滲漏患者只能通過再次手術(shù)修補(bǔ)漏口，由此產(chǎn)生的醫(yī)療費(fèi)用也會大幅增加。

       在硬腦膜修補(bǔ)過程中，醫(yī)生通常會通過補(bǔ)針或采用動物源或化學(xué)合成類的硬腦膜修補(bǔ)材料加強(qiáng)修補(bǔ)的效果，但上述方式均無法完全解決縫合口腦脊液滲漏的問題。

       為了更好地防止腦脊液滲漏，醫(yī)用膠水應(yīng)運(yùn)而生。醫(yī)用密封膠在使用前通常處于液體狀態(tài)，在使用過程中變?yōu)槟z狀態(tài)，從而具有黏結(jié)創(chuàng)面、止血、防滲液、防黏連等作用。

       參照歐美市場，在臨床使用方面，醫(yī)用膠與人工硬腦（脊）膜產(chǎn)品的使用比例接近 1:1。在很長時間，可吸收醫(yī)用膠的研發(fā)難度較高，因此該類產(chǎn)品在國內(nèi)市場曾一直處于空白狀態(tài)。

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       逐步突破的市場

       雖然聽起來頗為平常，但腦膜膠水的研發(fā)要求卻相當(dāng)嚴(yán)格，理想狀態(tài)是能夠"即刻成膠，滴水不漏"，滿足安全性、有效性和便利性這三大顯著特點。

       成分安全：低溶脹度，可完全降解，凝膠過程中無產(chǎn)熱，提高了使用的安全性；

       穩(wěn)定粘合：具有顯著的水密封效果，有效防止腦脊液滲漏；

       操作簡便：易于裝配，能迅速溶解并即刻成膠，方便醫(yī)生在手術(shù)中使用。

       在海外市場上，目前僅有Integra的DuraSeal® Dural Sealant System和史賽克公司的Adherus? AutoSpray Dural Sealant兩款產(chǎn)品。

       而在國內(nèi)市場，Integra和史賽克的產(chǎn)品尚未獲批，這為國內(nèi)企業(yè)提供了率先突破的機(jī)會。

       目前，市場上主要有賽克賽斯和邁普醫(yī)學(xué)兩家企業(yè)參與競爭。賽克賽斯的可吸收硬腦膜醫(yī)用膠（賽腦寧）自2018年在國內(nèi)上市，而邁普醫(yī)學(xué)的睿固硬腦膜醫(yī)用膠則在2023年獲得批準(zhǔn)。

       盡管國內(nèi)市場仍處于起步階段，但相關(guān)企業(yè)已經(jīng)取得了不錯的業(yè)績。例如，賽克賽斯的賽腦寧產(chǎn)品在2018年的收入僅為31.71萬元，到2023年已大幅增長至9201.66萬元。

       并且，近年來賽腦寧的單價從2021年的2844元/支下降至2023年的1866元/支，但其毛利率依然保持在較高水平：2021年為92.38%，2023年仍達(dá)到90.81%。這表明腦膜膠水是一個利潤豐厚的領(lǐng)域。

       目前，國內(nèi)神經(jīng)外科手術(shù)中腦膜膠水的應(yīng)用尚處于初級階段。隨著國外神經(jīng)外科手術(shù)中普遍使用醫(yī)用膠的習(xí)慣在國內(nèi)逐漸推廣，預(yù)計這類產(chǎn)品在國內(nèi)將進(jìn)一步釋放潛力。

       / 03 /

       提高天花板的思考

       當(dāng)然，對于任何一家企業(yè)來說，僅僅布局腦膜膠水這一產(chǎn)品是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。

       關(guān)鍵在于，單一產(chǎn)品的市場潛力終究有限。受到手術(shù)數(shù)量、產(chǎn)品定價等多種因素制約，腦膜膠水的銷售額天花板顯而易見。

       Global Data統(tǒng)計的數(shù)據(jù)顯示，在美國市場，用于硬腦（脊）膜修復(fù)的可吸收醫(yī)用膠市場總規(guī)模約為0.84億美元，其中Integra LifeSciences與史賽克公司分別占據(jù)約70%和30%的份額。

       無論是Integra還是史賽克，腦膜膠水都只是它們眾多業(yè)務(wù)中的一部分。國內(nèi)企業(yè)同樣如此，通常將腦膜膠水作為戰(zhàn)略布局的一部分。

       以邁普醫(yī)學(xué)為例，公司遵循科室全產(chǎn)品線的原則，提供圍繞神經(jīng)外科手術(shù)需求的整體解決方案。其系列產(chǎn)品覆蓋了神經(jīng)外科腦膜修復(fù)、顱骨修補(bǔ)及快速止血等多方面的臨床需求。

       賽克賽斯則以“植介入生物材料”為核心，在止血及手術(shù)防粘連類、組織封合及保護(hù)類、介入栓塞類、組織工程類等生物材料領(lǐng)域進(jìn)行了廣泛的布局。

       在醫(yī)療器械行業(yè)，盡管許多耗材領(lǐng)域擁有高技術(shù)門檻，但單個產(chǎn)品的市場容量往往受限，這也是整個行業(yè)的普遍特征。

       "大賽道、小單品"的現(xiàn)象，對企業(yè)提出了雙重挑戰(zhàn)：不僅要求企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)上保持領(lǐng)先，還需在市場策略上做到精準(zhǔn)布局，通過跨學(xué)科創(chuàng)新與全球化市場拓展，持續(xù)擴(kuò)展業(yè)務(wù)范圍，增強(qiáng)自身的市場競爭力。

       換句話說，器械企業(yè)要想在"大賽道"中尋找到屬于自己的"小單品"機(jī)遇，就必須在技術(shù)、市場、戰(zhàn)略三個維度上同步發(fā)力，構(gòu)建起穩(wěn)固的業(yè)務(wù)生態(tài)鏈。

       唯有如此，才能對抗內(nèi)卷，并在瞬息萬變的市場環(huán)境中把握先機(jī)，持續(xù)前行。