羅氏PI3Kα抑制劑獲突破性療法認(rèn)定；九洲藥業(yè)在德國設(shè)立全資孫公司

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來源：氨基觀察

2024-05-30

國內(nèi)CXO企業(yè)持續(xù)出海。

5月22日，九洲藥業(yè)公告，擬以自有資金通過公司新加坡境內(nèi)全資子公司Raybow life sciencesPTE.LTD在德國設(shè)立全資孫公司建設(shè)CRO服務(wù)平臺(tái)，項(xiàng)目預(yù)計(jì)總投資約950萬美元。

羅氏PI3Kα抑制劑被寄予厚望。

5月21日，羅氏宣布，美國FDA授予其PI3Kα抑制劑inavolisib突破性療法認(rèn)定，適應(yīng)癥為：與palbociclib和fulvestrant聯(lián)合使用，用于治療PIK3CA突變、激素受體陽性、人表皮生長因子受體2陰性、在完成輔助內(nèi)分泌治療后或12個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成年患者。

在過去的一天里，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。

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市場速遞

1）九洲藥業(yè)在德國設(shè)立全資孫公司

2）艾德生物與勃林格殷格翰簽署伴隨診斷合作協(xié)議

5月22日，艾德生物公告，與勃林格殷格翰簽署伴隨診斷合作協(xié)議，公司自主研發(fā)的伴隨診斷產(chǎn)品將在中國用于篩選識(shí)別最有可能從靶向治療中受益的非小細(xì)胞肺癌患者。

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藥械動(dòng)態(tài)

1）恩凱細(xì)胞NK042細(xì)胞注射液獲批臨床

5月22日，據(jù)CDE官網(wǎng)，恩凱細(xì)胞NK042細(xì)胞注射液獲批臨床，擬開展治療晚期實(shí)體瘤的研究。

2）開禧醫(yī)藥KX-826酊獲批臨床

5月22日，據(jù)CDE官網(wǎng)，開禧醫(yī)藥KX-826酊獲批臨床，擬開展治療雄激素性禿發(fā)的研究。