復(fù)宏漢霖「漢斯?fàn)?」多項(xiàng)最新研究成果即將公布

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來源：企業(yè)公告

2024-04-26

即將在2024 ASCO閃亮登場。

2024年美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會將于5月31日-6月4日在美國芝加哥隆重召開，復(fù)宏漢霖將在本次大會上分享抗PD-1單抗H藥漢斯?fàn)?reg;（斯魯利單抗）的多項(xiàng)最新研究數(shù)據(jù)。

其中，由吉林省腫瘤醫(yī)院程穎教授擔(dān)任牽頭主要研究者的H藥針對廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）III期臨床研究（ASTRUM-005）的延長隨訪結(jié)果及患者報(bào)告數(shù)據(jù)將在此次大會上發(fā)布，該臨床研究結(jié)果于2022年美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會以口頭報(bào)告方式首次發(fā)布，并于全球四大頂級醫(yī)學(xué)期刊之一的《美國醫(yī)學(xué)會雜志》（JAMA）在線發(fā)表，隨后，其數(shù)據(jù)更新于2022年歐洲腫瘤學(xué)會亞洲分會（ESMO Asia）年會上發(fā)布。

此外，由中山大學(xué)腫瘤防治中心/華南腫瘤學(xué)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室/廣東省惡性腫瘤臨床醫(yī)學(xué)研究中心徐瑞華教授擔(dān)任牽頭主要研究者的H藥聯(lián)合漢貝泰?（HLX04，貝伐珠單抗）和化療用于一線治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）的II/III期臨床研究（ASTRUM-015）將在此次大會上發(fā)布數(shù)據(jù)更新，該臨床研究結(jié)果首次發(fā)布于2024年美國臨床腫瘤學(xué)會胃腸道腫瘤研討會（ASCO GI）。

ASTRUM-005研究

論文題目：Serplulimab vs. placebo combined with chemotherapy as first-line treatment for extensive-stage small-cell lung cancer: Extended follow-up results and patient-reported outcomes from the international phase 3 ASTRUM-005 study

展示形式：摘要及壁報(bào)

場次：Poster Session – Lung Cancer – Non-Small Cell Local-Regional/Small Cell/Other Thoracic Cancers

編號：8100

牽頭主要研究者：程穎，吉林省腫瘤醫(yī)院

時(shí)間：摘要于美國東部夏令時(shí)5月23日下午5:00在ASCO官網(wǎng)發(fā)布，壁報(bào)展示時(shí)間為美國中部夏令時(shí)6月3日下午1:30 - 4:30

ASTRUM-015研究

論文題目：First-line serplulimab plus HLX04 and XELOX versus placebo plus bevacizumab and XELOX in metastatic colorectal cancer: A phase 2/3 study

展示形式：摘要及壁報(bào)

場次：Poster Session – Gastrointestinal Cancer – Colorectal and Anal

編號：3569

牽頭主要研究者：徐瑞華，中山大學(xué)腫瘤防治中心，華南腫瘤學(xué)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，廣東省惡性腫瘤臨床醫(yī)學(xué)研究中心

時(shí)間：摘要于美國東部夏令時(shí)5月23日下午5:00在ASCO官網(wǎng)發(fā)布，壁報(bào)展示時(shí)間為美國中部夏令時(shí)6月1日下午1:30 - 4:30

ASTRUM-005R研究

論文題目：Real-world first-line serplulimab-based immunochemotherapy for extensive-stage small cell lung cancer: The multicenter ASTRUM-005R study

展示形式：摘要

編號：e20106

作者：鄔麟（湖南省腫瘤醫(yī)院）、胡成平（中南大學(xué)湘雅醫(yī)院）等

時(shí)間：美國東部夏令時(shí)5月23日下午5:00在ASCO官網(wǎng)發(fā)布

一項(xiàng)針對局限期小細(xì)胞肺癌的回顧性研究

論文題目：Neoadjuvant chemoimmunotherapy in patients with limited-stage small cell lung cancer: A retrospective study

展示形式：摘要

編號：e20002

作者：周清華、李潞、王艇、黃開利等，四川大學(xué)華西醫(yī)院

時(shí)間：美國東部夏令時(shí)5月23日下午5:00在ASCO官網(wǎng)發(fā)布

一項(xiàng)針對非小細(xì)胞肺癌的隨機(jī)對照、開放、II期臨床研究

論文題目：Induction therapy with PD-1 antibody combined with platinum-based doublet chemotherapy for locally-advanced non-small cell lung cancer: A randomised controlled, open-label, phase 2 trial

展示形式：摘要及壁報(bào)

場次：Poster Session – Lung Cancer – Non-Small Cell Local-Regional/Small Cell/Other Thoracic Cancers

編號：8044

作者：張鵬、王蘇豫，同濟(jì)大學(xué)附屬上海市肺科醫(yī)院

時(shí)間：摘要于美國東部夏令時(shí)5月23日下午5:00在ASCO官網(wǎng)發(fā)布，壁報(bào)展示時(shí)間為美國中部夏令時(shí)6月3日下午1:30 - 4:30

關(guān)于H藥漢斯?fàn)?reg;

H藥漢斯?fàn)?reg;為重組人源化抗PD-1單抗注射液（通用名：斯魯利單抗注射液），是全球首個獲批一線治療小細(xì)胞肺癌的抗PD-1單抗，已在中國和印度尼西亞獲批上市。截至目前，H藥已有4項(xiàng)適應(yīng)癥獲批上市，2項(xiàng)適應(yīng)癥上市申請分別在中國和歐盟獲受理，10余項(xiàng)臨床試驗(yàn)同步在全球開展。

2022年3月，H藥正式于中國獲批上市，目前可用于治療微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（MSI-H）實(shí)體瘤、鱗狀非小細(xì)胞肺癌（sqNSCLC）、廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）及食管鱗狀細(xì)胞癌（ESCC）。H藥聯(lián)合化療一線治療非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（nsNSCLC）和一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）的上市申請也分別獲得中國NMPA和歐盟EMA受理。聚焦肺癌和消化道腫瘤，復(fù)宏漢霖積極推進(jìn)H藥與公司其他產(chǎn)品的協(xié)同以及與創(chuàng)新療法的聯(lián)合，在全球同步開展10余項(xiàng)腫瘤免疫聯(lián)合療法臨床試驗(yàn)，于中國、美國、土耳其、波蘭、格魯吉亞等國家和地區(qū)累計(jì)入組超3900人。H藥的4項(xiàng)關(guān)鍵性臨床研究結(jié)果分別發(fā)表于知名期刊《美國醫(yī)學(xué)會雜志》（JAMA）、《自然-醫(yī)學(xué)》（Nature Medicine）、Cancer Cell和British Journal of Cancer。此外，H藥還榮獲《CSCO 小細(xì)胞肺癌診療指南》、《CSCO非小細(xì)胞肺癌診療指南》、《CSCO 食管癌診療指南》、《CSCO結(jié)直腸癌診療指南》、《CSCO免疫檢查點(diǎn)抑制劑臨床應(yīng)用指南》和《中國食管癌放射治療指南》等多部權(quán)威指南推薦，為腫瘤臨床診療提供重要參考。海外方面，H藥治療SCLC也已獲得美國FDA和歐盟EC的孤兒藥資格認(rèn)定，并在美國啟動了一項(xiàng)H藥對比一線標(biāo)準(zhǔn)治療阿替利珠單抗的頭對頭橋接試驗(yàn)。

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