近日，勃林格殷格翰和Sosei集團(tuán)宣布雙方已經(jīng)達(dá)成一項(xiàng)全球合作和獨(dú)家選擇權(quán)許可協(xié)議。雙方合作的核心是開發(fā)和商業(yè)化Sosei Heptares的同類首 創(chuàng)GPR52激動(dòng)劑，GPR52激動(dòng)劑是一種新型G蛋白偶聯(lián)受體（GPCR）靶點(diǎn)，旨在同時(shí)解決精神分裂癥的陽(yáng)性、陰性和認(rèn)知癥狀來(lái)改善患者的預(yù)后。
精神分裂癥是一種嚴(yán)重的疾病，全球大約每100人中就有1人受到影響4。它的特征是三類癥狀群：
陽(yáng)性癥狀——如精神病、妄想和幻覺(jué)
陰性癥狀——如社交封閉和冷漠
認(rèn)知癥狀——如注意力、計(jì)劃和記憶缺陷
這些癥狀對(duì)人們?nèi)粘Ｉ畹哪芰Ξa(chǎn)生了重大影響，而且對(duì)照顧者和整個(gè)社會(huì)產(chǎn)生巨大的負(fù)擔(dān)，尤其是因?yàn)樵摷膊〉陌l(fā)病年齡通常在20多歲。雖然陽(yáng)性癥狀可以用抗精神病藥物穩(wěn)定，但是其中一些藥物可能有副作用，目前還沒(méi)有獲批的藥物可用于陰性或認(rèn)知癥狀。
針對(duì)GPR52開發(fā)的新型精神分裂癥治療方法有潛力解決精神分裂癥的這三個(gè)方面，提供一種全新的精準(zhǔn)治療方法。這基于該受體位于大腦的兩個(gè)區(qū)域，這兩個(gè)區(qū)域分別驅(qū)動(dòng)陽(yáng)性（紋狀體）和陰性及認(rèn)知癥狀（前額葉皮層）。GPR52激動(dòng)作用可以平靜紋狀體同時(shí)增強(qiáng)額葉皮層功能，從而實(shí)現(xiàn)進(jìn)一步的精準(zhǔn)治療。
根據(jù)協(xié)議，Sosei Heptares 將從勃林格殷格翰獲得 2500 萬(wàn)歐元的預(yù)付款，并有資格獲得 6000 萬(wàn)歐元的選擇權(quán)行使付款，以及進(jìn)一步開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑付款，總計(jì)高達(dá) 6.7 億歐元，以及臨床階段資產(chǎn)在勃林格殷格翰未來(lái)產(chǎn)品銷售中的分級(jí)銷售分成。
根據(jù)協(xié)議條款，勃林格殷格翰擁有獨(dú)家選擇權(quán)，在完成 Sosei Heptares 公司針對(duì)HTL0048149（一種同類首 創(chuàng) GPR52 激動(dòng)劑）正在進(jìn)行的 1 期試驗(yàn)、隨后的 1b 期試驗(yàn)以及進(jìn)一步 2 期試驗(yàn)申請(qǐng)后，有權(quán)獲取 Sosei Heptares 的 GPR52 激動(dòng)劑的獨(dú)家許可。Sosei Heptares 將保留對(duì)這些試驗(yàn)的控制權(quán)，并贊助這些試驗(yàn)，直到預(yù)計(jì)于 2025 年行使選擇權(quán)為止。獲得許可的產(chǎn)品組合將包括 HTL0048149 以及 Sosei Heptares 利用其 StaR® 技術(shù)和基于結(jié)構(gòu)的藥物設(shè)計(jì) (SBDD) 平臺(tái)設(shè)計(jì)的多個(gè)差異化備用化合物。
關(guān)于GPR52 and HTL0048149
GPR52是一種在大腦中高度表達(dá)的孤兒G蛋白偶聯(lián)受體（GPCR），尤其在紋狀體和前額皮質(zhì)中，它是一種潛在的新興治療靶點(diǎn)，用于治療一系列神經(jīng)和神經(jīng)精神疾病9。
Sosei Heptares已經(jīng)開發(fā)了一系列選擇性GPR52激動(dòng)劑和調(diào)節(jié)劑，利用其StaR®技術(shù)SBDD平臺(tái)的專有洞察，其中最 先進(jìn)的（HTL0048149）已在2023年進(jìn)入了首次人體臨床試驗(yàn)。
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