湖南亟需設(shè)立省級生物藥重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”,這是已任四屆湖南省人大代表的肖漢族的最大心愿,也是他今年帶來的建議之一。
作為南岳生物制藥有限公司黨委書記、董事長兼總經(jīng)理的肖漢族,一直深耕生物醫(yī)藥領(lǐng)域。面對政府的政策利好和國內(nèi)外生物醫(yī)藥市場的逐步升溫,他快人快語:“2022年,全省規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入1388億元,2023年預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入1400億,在全國處于中游水平。遺憾的是我省生物藥版塊存在嚴(yán)重的結(jié)構(gòu)性缺失,需要各方統(tǒng)籌集中發(fā)力。”
那么,這是一個(gè)怎樣的行業(yè)?生物醫(yī)藥湘軍成長如何?肖漢族一一作答。
前景:藍(lán)海市場
生物藥是利用生物體、生物組織、細(xì)胞、體液等制造的一類用于預(yù)防、治療和診斷的制品。生物藥產(chǎn)業(yè)包括細(xì)胞治療、基因治療、疫苗、血液和血 液制品等。
肖漢族介紹,近年來,國家頻發(fā)政策支持生物藥行業(yè)的發(fā)展,生物藥研究及其產(chǎn)業(yè)化發(fā)展開始展現(xiàn)出巨大前景,各國也紛紛將生物藥研究及轉(zhuǎn)化應(yīng)用列為國家重點(diǎn)發(fā)展的新興戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)。我國生物藥行業(yè)市場規(guī)模占比已從2016年的14%上升至2022年的28%。
2023年12月27日,國家發(fā)改委修訂發(fā)布《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2024年本)》,明確鼓勵細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展,細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞治療藥物被列入鼓勵類產(chǎn)業(yè)目錄。
讓肖漢族信心十足的是:“省委主要領(lǐng)導(dǎo)在調(diào)研省內(nèi)多家生物醫(yī)藥企業(yè)時(shí)明確指出,未來生物醫(yī)藥的發(fā)展方向是生物藥,特別是細(xì)胞治療和基因治療。”
現(xiàn)狀:居全國中流
近年來,在湖南省委省政府的高度重視下,湖南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速,2022年全省規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入1388億元,2023年預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入1400億,在全國處于中游水平。2022至2023年省內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)繳納稅收總額超130億元,稅收貢獻(xiàn)卓越。行業(yè)內(nèi)共有20家上市公司,占全省上市公司數(shù)量的1/7。
“遺憾的是我省生物藥版塊存在嚴(yán)重的結(jié)構(gòu)性缺失,省內(nèi)生物藥企普遍規(guī)模小營收低,全省范圍內(nèi)沒有一家疫苗企業(yè)、抗體藥物生產(chǎn)企業(yè),僅有南岳生物一家血 液制品企業(yè),南華生物、源品生物、遠(yuǎn)泰生物等幾家研究干細(xì)胞藥物和免疫細(xì)胞治療的企業(yè),加上少數(shù)幾家利用合成生物學(xué)生產(chǎn)醫(yī)藥原料的企業(yè)。”肖漢族說。
2023年7月,肖漢族曾先后到湖南鼻祖生物科技有限公司、南華生物醫(yī)藥股份有限公司、湖南遠(yuǎn)泰生物技術(shù)有限公司等生物藥企開展調(diào)查研究。
調(diào)研中,他發(fā)現(xiàn)由于細(xì)胞產(chǎn)業(yè)高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、研發(fā)周期長的發(fā)展特點(diǎn),這三家企業(yè)都存在著發(fā)展緩慢的問題。為把分散的細(xì)胞產(chǎn)業(yè)力量集中起來,促進(jìn)湖南生物藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,2024年1月13日湖南醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會成立了細(xì)胞開發(fā)與產(chǎn)業(yè)分會,目前已入會29家會員單位。
破解:內(nèi)聯(lián)外建
細(xì)胞開發(fā)與產(chǎn)業(yè)分會這一平臺的搭建,迎來了全省生物藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,仍存在較多亟需解決的問題。為此,肖漢族建議:
(一)加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)體系建設(shè),促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化,做強(qiáng)做細(xì)產(chǎn)業(yè)鏈,不斷推動產(chǎn)業(yè)跨越升級。從省級層面上著手搭建湖南省生物藥創(chuàng)新發(fā)展產(chǎn)業(yè)化研究平臺,統(tǒng)籌推進(jìn)生物藥研發(fā)及其產(chǎn)業(yè)化。積極發(fā)展以免疫細(xì)胞為重點(diǎn)的細(xì)胞治療產(chǎn)品,構(gòu)建集細(xì)胞儲存、細(xì)胞生產(chǎn)制備、細(xì)胞藥物研發(fā)與臨床技術(shù)研發(fā)、細(xì)胞臨床治療為一體的創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈。
(二)以疫苗與生物制品檢驗(yàn)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室為基礎(chǔ),比照湘江實(shí)驗(yàn)室和芙蓉實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行管理機(jī)制,在省藥檢院設(shè)立湖南省生物藥重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。充分發(fā)揮湖南省生物藥重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室平臺優(yōu)勢,促進(jìn)高校、研究中心、投資主體、企業(yè)家等產(chǎn)學(xué)研投用代表開展合作交流、溝通對接,為推動生物藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展建立起行業(yè)紐帶。
(三)加強(qiáng)生物藥產(chǎn)業(yè)頂層設(shè)計(jì)規(guī)劃,出臺產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策。由于目前省內(nèi)生物藥企發(fā)展參差不齊,建議出臺《關(guān)于加快推進(jìn)生物藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展五年攻堅(jiān)行動方案》制定產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃,高質(zhì)量推進(jìn)生物藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
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