2024年2月，專注于巨噬細(xì)胞藥物治療實(shí)體瘤的鯤石生物完成Pre-A輪數(shù)千萬元人民幣融資，本輪融資由融匯集團(tuán)旗下管理公司國(guó)鑄資本領(lǐng)投，得時(shí)資本持續(xù)追加投資，黎曼猜想繼續(xù)擔(dān)任本輪獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。
這是鯤石生物繼2022年底天使輪融資后的新一輪融資，本輪融資主要用于臨床管線RR-M01的IND申報(bào)以及青島鯤石生物遞送載體生產(chǎn)基地的建設(shè)。鯤石生物先發(fā)管線RR-M01在2023年順利進(jìn)入IIT臨床研究階段，鯤石將持續(xù)致力于推動(dòng)CAR-M細(xì)胞治療的研發(fā)和應(yīng)用，為實(shí)體瘤患者提供更安全、更有效的治療選擇，改善患者的生活質(zhì)量，延長(zhǎng)患者的生存期。
根據(jù) WHO（世界衛(wèi)生組織）的數(shù)據(jù)，2021 年全球新發(fā)癌癥 1975.8 萬例，其中血液瘤新發(fā)病例約 130.5 萬例，占比不到 10%。剩下的 90%，都是新發(fā)實(shí)體瘤患者。根據(jù)市場(chǎng)數(shù)據(jù)和德爾菲專家判斷法測(cè)算，到 2025 年我國(guó)抗腫瘤用藥市場(chǎng)銷售額落在區(qū)間 2242億-2945億元，實(shí)體瘤藥物將有著巨大的市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體量。鯤石生物是一家專注于靶向?qū)嶓w瘤巨噬細(xì)胞藥物研發(fā)生產(chǎn)的生物公司，著力推動(dòng)巨噬細(xì)胞藥物在靶向?qū)嶓w瘤領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。公司多管線布局，聚焦于實(shí)體腫瘤治療領(lǐng)域，適應(yīng)癥覆蓋了90%的實(shí)體瘤，其中先發(fā)管線RR-M01，是針對(duì)HER2陽(yáng)性的實(shí)體瘤自主研發(fā)的一款第三代嵌合抗原受體巨噬細(xì)胞藥物，其適應(yīng)癥包括HER2陽(yáng)性的卵巢癌、胃癌、乳腺癌、宮頸癌、子宮內(nèi)膜癌、肺癌及胰腺癌等復(fù)發(fā)、難治性實(shí)體瘤。鯤石生物獨(dú)創(chuàng)的第三代CAR-M，思路醞釀?dòng)?010年，在原有CAR的基礎(chǔ)上串聯(lián)了巨噬細(xì)胞自體增殖活化所必需的細(xì)胞因子，提高CAR-M在體內(nèi)存活持久性，改變腫瘤微環(huán)境，進(jìn)一步增強(qiáng)了巨噬細(xì)胞的吞噬、殺傷腫瘤及抗原遞呈能力。2023年鯤石生物聯(lián)合徐州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院?jiǎn)?dòng)了RR-M01管線的研究者發(fā)起臨床試驗(yàn)（Investigator Initiated Trial，簡(jiǎn)稱IIT），該研究的主要目的是評(píng)估CAR-M細(xì)胞治療HER2高表達(dá)復(fù)發(fā)、難治性卵巢癌安全性與有效性。
RR-M01管線憑借其安全性、獨(dú)特性以及成熟性在2023年順利進(jìn)入IIT臨床研究階段，也是全球首 個(gè)進(jìn)入IIT階段的第三代嵌合抗原受體巨噬細(xì)胞藥物。本次臨床研究計(jì)劃入組三例患者，首例受試者為一名65歲女性，2023年12月篩選入組，于當(dāng)月中旬完成單采血采集和CAR-M制備及質(zhì)控，月末完成細(xì)胞回輸治療。術(shù)后受試者生命體征平穩(wěn)，舒適感強(qiáng)，一般狀況良好，隨訪觀察期全過程無嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生，顯示出該細(xì)胞藥物較好的安全性。同時(shí)，受試者臨床癥狀較治療前逐漸緩解，且腫瘤標(biāo)志物等指標(biāo)也得到有效控制，患者出院后將按臨床方案繼續(xù)進(jìn)行定期隨訪。此次臨床試驗(yàn)的開展，為惡性實(shí)體腫瘤尤其是復(fù)發(fā)、難治性卵巢癌的治療帶來了新的希望。
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