• 核舟醫(yī)藥將獨(dú)家引進(jìn)ARTBIO的212Pb AlphaDirect™技術(shù)
• 核舟醫(yī)藥將依托于AlphaDirect™平臺(tái)技術(shù)，進(jìn)行自有212Pb放 射性藥物項(xiàng)目的全球研發(fā)
• 核舟醫(yī)藥將獲得ARTBIO旗下產(chǎn)品AB001的大中華區(qū)開(kāi)發(fā)與商業(yè)化權(quán)益，該產(chǎn)品目前處于臨床研發(fā)階段，有望成為針對(duì)前列腺癌的“best-in-class”藥物
• 核舟醫(yī)藥與ARTBIO未來(lái)可雙向引進(jìn)產(chǎn)品，在除各自經(jīng)營(yíng)區(qū)域以外的地域進(jìn)行開(kāi)發(fā)和商業(yè)化
2024年2月20日，中國(guó)上海與美國(guó)劍橋 -上海核舟醫(yī)藥有限公司（下文簡(jiǎn)稱“核舟醫(yī)藥”）宣布與ARTBIO, Inc （下文簡(jiǎn)稱“ARTBIO”）達(dá)成獨(dú)家戰(zhàn)略合作。核舟醫(yī)藥是一家專注于新型靶向放 射性配體藥物發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的生物科技公司，ARTBIO是一家臨床階段的放 射性藥物公司，致力于研發(fā)新型α核素放 射性配體療法。
根據(jù)雙方簽署的協(xié)議，核舟醫(yī)藥將作為ARTBIO的獨(dú)家戰(zhàn)略合作伙伴，使用AlphaDirect™核素分離純化技術(shù)生產(chǎn)鉛212（212Pb）核素，該項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù)將填補(bǔ)國(guó)際市場(chǎng)空白。同時(shí)，核舟醫(yī)藥將獲得AB001在大中華區(qū)（包括中國(guó)大陸、中國(guó)香港、中國(guó)澳門和中國(guó)臺(tái)灣）的開(kāi)發(fā)與商業(yè)化權(quán)益。AB001是一款靶向前列腺特異性膜抗原（PSMA）的α核素放 射性配體藥物，目前已進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段。此外，核舟醫(yī)藥將有權(quán)使用AlphaDirect™技術(shù)，就未披露的靶點(diǎn)在全球范圍內(nèi)進(jìn)行具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的212Pb 核素放 射性配體藥物研發(fā)。雙方未來(lái)還可雙向引進(jìn)對(duì)方產(chǎn)品，以加速推進(jìn)產(chǎn)品全球商業(yè)化進(jìn)程。
核舟醫(yī)藥執(zhí)行CEO賁勇博士表示：“α核素放 射性配體藥物代表著放 射性藥物的新篇章。基于核舟醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人，上海藥物所程震教授的研究成果，我們已經(jīng)建立了多條創(chuàng)新核藥研發(fā)管線。AlphaDirect™是全球領(lǐng)先的212Pb核素分離純化技術(shù)平臺(tái)，有望解決中國(guó)的核素供應(yīng)“卡脖子”問(wèn)題。我們很高興能利用AlphaDirect™技術(shù)推進(jìn)核舟醫(yī)藥高度創(chuàng)新的212Pb放 射性配體藥物管線，并期待與ARTBIO團(tuán)隊(duì)攜手合作，為癌癥患者帶來(lái)更多突破性的α核素放 射性配體療法。”
ARTBIO首席執(zhí)行官Emanuele Ostuni博士表示：“對(duì)于與核舟醫(yī)藥在中國(guó)建立如此緊密且戰(zhàn)略意義重大的合作關(guān)系，我們感到十分興奮。與核舟醫(yī)藥的合作將加速ARTBIO的新型α核素放 射性配體藥物在全球范圍內(nèi)的普及，早日為全球癌癥患者帶來(lái)革新性的治療方案。”
AlphaDirect™是ARTBIO首 創(chuàng)的212Pb核素分離純化技術(shù)，利用來(lái)源穩(wěn)定、成本可控的原材料，實(shí)現(xiàn)高純度212Pb的穩(wěn)定生產(chǎn)，最大限度地降低α核素的供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn)和生產(chǎn)成本。AlphaDirect™是擁有全球?qū)＠季值男⌒?、便攜的發(fā)生器技術(shù)，可通過(guò)以患者為中心的分布式奶站運(yùn)營(yíng)模式，規(guī)?；a(chǎn)放 射性配體藥物并配送至臨床中心。
AB001是一個(gè)具有同類最優(yōu)潛力的212Pb放 射性配體藥物，可選擇性地向PSMA陽(yáng)性細(xì)胞釋放α粒子。AB001已完成0期臨床試驗(yàn)（NCT05725070），以評(píng)估微劑量下AB001在轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的安全性及成像情況。臨床前研究證明，AB001在小鼠前列腺癌模型中可展現(xiàn)顯著的抗腫瘤活性，包括延緩腫瘤生長(zhǎng)及提高生存率，且在有效治療劑量下未觀察到長(zhǎng)期輻射毒性。與177Lu-PSMA-617相比，AB001具有更高的腫瘤攝取及更低的腎臟以及唾液腺攝取。
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