臨床顯示，高脂血癥是引起冠心病、心肌梗死、腦卒中等其他嚴(yán)重疾病的重要危險(xiǎn)因素，降血脂對防治心腦血管疾病具有重要意義。
2021年，中國降血脂藥行業(yè)市場規(guī)模約為402.3億元，過去5年的年均復(fù)合增長率為10.0%。隨著我國人口老齡化問題的加劇以及國產(chǎn)藥品對進(jìn)口藥品的逐步替代，國內(nèi)的降血脂藥市場有望持續(xù)增長。
兩類臨床首選藥物
降血脂藥是通過阻止膽酸或膽固醇從腸道吸收，促進(jìn)膽酸或膽固醇隨糞便排出，激活脂蛋白代謝，促進(jìn)甘油三酯的水解，從而降低血漿甘油三酯或膽固醇含量。
按照作用機(jī)制，目前臨床使用的化學(xué)降血脂藥主要可以分為他汀類藥物、貝斯特類藥物、煙酸類藥物、膽汁螯合劑、PCSK9抑制劑等類別，其中他汀類與貝特類藥物為臨床首選藥物。
他汀類藥物主要通過競爭性抑制與HMG-CoA還原酶結(jié)合，從而降低患者體內(nèi)膽固醇的合成。其中，第三代他汀類藥物憑借顯著的降脂效果、較高的安全性及長效的作用機(jī)制，大大改善了高血脂癥患者的用藥體驗(yàn)，占據(jù)了主要市場份額，以阿托伐他汀、瑞舒伐他汀等藥物為代表，后者還被稱為"超級他汀"。
貝斯特類藥物可激活PPAR，誘導(dǎo)脂蛋白酯酶表達(dá)，促進(jìn)富含甘油三酯的脂蛋白顆粒中甘油三脂水解，導(dǎo)致血漿極低密度脂蛋白減少，代表藥物是非諾貝特、吉非貝齊等。
國內(nèi)現(xiàn)有的市場競爭格局
總體來看，受限于技術(shù)和資金壁壘的限制，國內(nèi)的降血脂藥行業(yè)整體集中度較高。
目前，進(jìn)口藥物仍然是國內(nèi)降血脂藥市場的主要產(chǎn)品，以輝瑞制藥和阿斯特康為代表，旗下降血脂藥阿托伐他汀鈣片、瑞舒伐他汀鈣片均為為原研的第三代他汀類藥物，先后于2000年12月、2007年1月在國內(nèi)獲批上市。憑借多方面的競爭優(yōu)勢，這兩款原研藥物在進(jìn)入中國市場后迅速取得了極高的市場占有率。
2018年，國家醫(yī)療保障局帶量采購試點(diǎn)工作啟動，國內(nèi)降血脂藥的市場格局重構(gòu)。然而，值得關(guān)注的是，集采多年之后，輝瑞制藥阿托伐他汀鈣片、阿斯特康瑞舒伐他汀鈣片仍然占據(jù)了國內(nèi)降血脂藥銷售排行榜前兩名的位置。
在中國本土的降血脂藥生產(chǎn)企業(yè)中，京新藥業(yè)、嘉林藥業(yè)、魯南貝特藥業(yè)、天方藥業(yè)、海正藥業(yè)等處于國產(chǎn)第一梯隊(duì)，旗下降血脂藥物主要為他汀類降血脂藥。這些企業(yè)旗下的產(chǎn)品陸續(xù)通過了仿制藥的一致性評價(jià)，品牌競爭力逐步提升，在國內(nèi)帶量采購等政策的影響下，國產(chǎn)產(chǎn)品的市場份額正在逐步擴(kuò)大，顯示出了國產(chǎn)替代進(jìn)口產(chǎn)品的趨勢。
未來整體市場將持續(xù)擴(kuò)張
據(jù)頭豹研究院進(jìn)行的推算，2024年國產(chǎn)降血脂藥的整體市場規(guī)模有望達(dá)到500億元，未來五年的復(fù)合增長率可達(dá)到13.5%。
從年齡來看，60歲以上的老年人群是血脂異常的高發(fā)群體，據(jù)統(tǒng)計(jì)我國老年人血脂異?？傮w患病率高達(dá)47.0%。目前，國內(nèi)65歲及以上的人口數(shù)量已經(jīng)突破了2億，未來老年人群體的比重還會逐漸增大。鑒于此，國內(nèi)老齡化問題的突出將使得對降血脂藥的需求隨之增長，這是驅(qū)動市場增長的主要動力。
此外，隨著中國政府對慢性病防治工作重視程度不斷加大，包括高脂血癥在內(nèi)的慢性病的潛在患者得到預(yù)防和治療，確診患者的治療比例將明顯提高，這將促進(jìn)降血脂藥市場應(yīng)用需求的擴(kuò)增。
綜合多方面的因素，未來中國的降血脂藥市場規(guī)模有望持續(xù)擴(kuò)張，這是全球發(fā)展最快的藥物細(xì)分市場之一。
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