管窺全球疫苗市場關(guān)注國產(chǎn)常規(guī)疫苗大品種

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作者：小藥丸來源：CPHI制藥在線

2022-09-15

受疫情影響，2020年全球部分非緊急的常規(guī)疫苗需求減少，疫苗行業(yè)增速有所放緩；隨著新冠疫苗在全球范圍的大規(guī)模接種，2021年全球疫苗市場規(guī)模由2020年的約500億美元激增至1013億美元。

受疫情影響，2020年全球部分非緊急的常規(guī)疫苗需求減少，疫苗行業(yè)增速有所放緩；隨著新冠疫苗在全球范圍的大規(guī)模接種，2021年全球疫苗市場規(guī)模由2020年的約500億美元激增至1013億美元。

2021年四大疫苗巨頭的銷售收入

在常規(guī)疫苗領(lǐng)域，輝瑞、賽諾菲、GSK及默沙東四大疫苗巨頭2021年的銷售收入分別為58.44、74.85、87.14、96.87億美元，合計(jì)銷售額 317.3 億美元。在新冠疫苗領(lǐng)域，輝瑞憑借旗下的Comirnaty在2021年獲得了367.81億美元的收入，GSK遜色不少，銷售額6.15億美元。疊加常規(guī)疫苗的銷售數(shù)據(jù)，四大疫苗巨頭的合計(jì)銷售額超過了691億美元，貢獻(xiàn)了整個(gè)全球疫苗市場份額的68.2%。

2021年四大疫苗巨頭疫苗產(chǎn)品收入/億美元

數(shù)據(jù)來源：安信證券，公開資料

未來業(yè)績依靠常規(guī)疫苗產(chǎn)品

隨著全球新冠疫苗接種率增長放緩，疫苗需求減少，各大新冠疫苗生產(chǎn)商的業(yè)績大幅下滑，支撐整個(gè)疫苗行業(yè)未來增長的動力依然是各自旗下的常規(guī)疫苗產(chǎn)品。盡管這些重磅疫苗產(chǎn)品的年度銷售額及排名有所變化，但是依然可以從年度最暢銷的疫苗產(chǎn)品中窺探出一些端倪。

具體到2021年常規(guī)疫苗單個(gè)品種的銷售表現(xiàn)，輝瑞、賽諾菲、GSK及默沙東四大疫苗巨頭包攬了全球銷售額排名 Top10的常規(guī)疫苗產(chǎn)品。其中，銷售額最高的為默沙東旗下的HPV疫苗Gardasil/Gardasil 9系列，2021年的銷售額為56.73億美元，排在第十位的為GSK的百白破多聯(lián)疫苗，銷售額7.47億美元。這些新型疫苗和多聯(lián)多價(jià)疫苗，構(gòu)成了疫苗企業(yè)巨頭業(yè)績增長的基本盤。

除了在售產(chǎn)品之外，一些在研管線疫苗產(chǎn)品具備成為重磅產(chǎn)品的潛力，未來獲批之后的市場表現(xiàn)值得期待。其中，GSK和輝瑞于2021年先后啟動了RSV 疫苗的III期臨床試驗(yàn)，針對60歲及以上成年人。據(jù)了解，目前尚無RSV 疫苗獲批上市，針對老年人群體的市場需求巨大，產(chǎn)品值得期待。

與疫苗巨頭管線產(chǎn)品對標(biāo)的國產(chǎn)疫苗大品種

對標(biāo)國際疫苗巨頭旗下產(chǎn)品，目前國產(chǎn)在研的重磅疫苗品種管線儲備豐富，部分品種已處于后期開發(fā)階段，有望陸續(xù)上市，為國產(chǎn)疫苗市場的未來發(fā)展帶來新的增量空間。

針對帶狀皰疹疫苗，目前百克生物、上海生物制品研究所、綠竹生物、中慧元通/上海怡道、邁科康生物旗下在研的5款疫苗品種均進(jìn)入了II 期臨床。其中，百克生物進(jìn)展領(lǐng) 先，旗下在研帶狀皰疹減毒活疫苗有望于明年實(shí)現(xiàn)上市銷售。與目前國內(nèi)市場在售的進(jìn)口重組蛋白疫苗產(chǎn)品 Shingrix 相比，國產(chǎn)產(chǎn)品的性價(jià)比將會更高、副作用將更小。

針對Hib 多聯(lián)苗產(chǎn)品，目前國內(nèi)使用的是巴斯德生產(chǎn)的DTap-IPV-Hib 五聯(lián)苗，歐林生物、智飛生物旗下的AC-Hib 三聯(lián)疫苗均已完成了III 期臨床，獲批后有望爭取部分市場份額，其他國產(chǎn)多聯(lián)苗的進(jìn)度大多處于早期研發(fā)階段。

在肺炎疫苗領(lǐng)域，沃森生物PCV13 疫苗沃安欣的上市打破了輝瑞在國內(nèi)的壟斷地位，康泰生物繼沃森之后又開發(fā)出了全球首創(chuàng)的雙載體13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗維民菲寶。與輝瑞產(chǎn)品相比，國產(chǎn) 13 價(jià)疫苗將適用人群由6 周齡 ~ 15 月齡擴(kuò)展至了 6 周齡 ~ 5 歲，同時(shí)價(jià)格更低，具備更強(qiáng)的市場競爭力。另外，包括康希諾等在內(nèi)的多個(gè)PCV13在研產(chǎn)品已進(jìn)入III期臨床階段，智飛生物的PCV15 涵蓋了亞洲地區(qū)檢出率最高的15 種血清型，處于III期臨床階段。

在HPV疫苗領(lǐng)域，我國已有三款進(jìn)口和兩款國產(chǎn) HPV 疫苗上市。與進(jìn)口產(chǎn)品相比，國產(chǎn)HPV 疫苗馨可寧和沃澤惠可對于 9 ~ 14 歲女性采用 2 劑次接種，全程接種費(fèi)用低，且產(chǎn)能較高，很好地解決了此前HPV疫苗價(jià)格昂貴、供應(yīng)不足的問題。與此同時(shí)，多款 HPV 疫苗進(jìn)入了臨床中后期階段，包括康樂衛(wèi)士的三價(jià)疫苗、北京所/成都所的四價(jià)疫苗、潤澤生物的九價(jià)疫苗及國藥集團(tuán)的十一價(jià)疫苗等，預(yù)計(jì) 2025 年左右國內(nèi)可能會上市多款國產(chǎn)九價(jià) HPV 疫苗。

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