近期隨著新冠 Omicron 毒株在全球的大范圍流行，疫情防控持續(xù)緊張，仍有反復抬頭趨勢。與之伴隨而來的，新冠病毒檢測需求持續(xù)提升，包括奧地利、希臘等在內(nèi)的多個國家和地區(qū)每千人日均檢測數(shù)據(jù)不斷上行。
新冠抗原居家檢測
目前，針對新冠病毒檢測主要涉及到三類檢測方法：檢測病毒RNA的片段，即核酸檢測，RT-PCR和測序的檢測方法；根據(jù)感染激起免疫應答反應產(chǎn)生的抗體進行檢測，如膠體金檢測法、熒光檢測法、發(fā)光檢測法；通過新冠病毒抗原的檢測。
各個檢測方法兼具優(yōu)缺點：核酸檢測具有早期診斷、靈敏度和特異性高等特點，在國家衛(wèi)建委發(fā)布的前七版新冠病毒感染治療指南中，核酸檢測都是作為確診的金標準，也是目前國內(nèi)新冠病毒的主要檢測方法，但是這種檢測方法耗時長、需要專業(yè)醫(yī)護人員操作，不適用于常規(guī)普查；而新冠抗原檢測試劑盒無須專業(yè)醫(yī)師指導，15-20 分鐘即可得出結(jié)果，可以在居民家庭內(nèi)部快速完成，能有效降低接觸暴露風險，減少對醫(yī)院等資源占用。
概括來講，新冠抗原居家檢測更適用于居家場景進行普篩，快速、低成本篩查出疑似患者，尤其是疫情管控放開后的大范圍自篩自查，是對核酸檢測的有效補充。
海外新冠抗原居家檢測市場
早在2020年11月，F(xiàn)DA批準了全美第一款新冠病毒快篩檢測試劑的緊急使用授權(quán)，可以讓民眾全程在家進行病毒檢測。2021年，F(xiàn)DA共批準或緊急授權(quán)使用了14款非處方新冠居家自檢產(chǎn)品，包括了11款抗原檢測試劑和3款分子檢測試劑，其中中國企業(yè)艾康生物和九安醫(yī)療研發(fā)的新冠抗原檢測試劑均已獲批。2022 年 1 月，美國政府計劃向民眾免費發(fā)放 5 億劑人份家用檢測試劑，國內(nèi)多家相關(guān)企業(yè)如九安醫(yī)療等獲得大額訂單。
受多重因素的影響，歐美、東亞多國近期相繼宣布不同程度的疫情放開政策，居民普篩市場將釋放持續(xù)常態(tài)化需求，居家檢測試劑市場有望迎來爆發(fā)式增長。
從全球范圍來看，目前已有 200 多家相關(guān)企業(yè)的新冠抗原檢測試劑盒獲批上市銷售，其中國產(chǎn)品牌憑借行業(yè)領(lǐng) 先的檢驗效果以及生產(chǎn)供應能力迅速占領(lǐng)海外市場，據(jù)報道獲批數(shù)量占據(jù)了半數(shù)以上。
國內(nèi)疫情后時代的新冠病毒居家檢測需求
目前，我國仍然以核酸檢測為新冠病毒檢測的主要方式，但隨著疫情后時代的全球經(jīng)濟復蘇，中國未來也有望逐步施行疫情適度放開的政策。作為新冠防控的有效補充檢測方法之一，抗原居家檢測有望憑借其相對便捷性、低廉價格等優(yōu)勢迎來市場的快速增長。
2022年3月，國家印發(fā)新冠抗原檢測應用方案（試行），指導各地科學合理應用新冠病毒抗原檢測，進一步提高“早發(fā)現(xiàn)” 能力。其中提到，社區(qū)居民有自我檢測需求的，可通過零售藥店和網(wǎng)絡(luò)銷售平臺自行購買。
但是，現(xiàn)在NMPA在國內(nèi)還沒有正式許可能夠在家自我檢測的抗原試劑盒，這預示著一個巨大的市場！
國內(nèi)新冠抗原檢測試劑盒出廠單價大約 1至1.5 美元，根據(jù)中泰證券進行的估算，若按照每月2 次的檢測頻率，預計國內(nèi)新冠抗原居家檢測試劑盒市場的單月規(guī)模超過200億元，潛力巨大。未來，隨著國內(nèi)新冠抗原居家檢測產(chǎn)品放開注冊審批，以九安醫(yī)療等為代表的一批頭部品牌將取得先發(fā)競爭優(yōu)勢，這些企業(yè)的出口產(chǎn)品臨床數(shù)據(jù)完整豐富、海外銷量相對較大，值得關(guān)注。
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