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CPHI制藥在線 資訊 滴水司南 金筆獎 | 新形勢下,藥企有哪些藥品流通行業(yè)高質量發(fā)展政策需關注?

金筆獎 | 新形勢下,藥企有哪些藥品流通行業(yè)高質量發(fā)展政策需關注?

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作者:滴水司南  來源:滴水司南
  2021-11-23
針對藥品現(xiàn)代物流企業(yè)的準入條件及業(yè)務開展標準,國內多個省市在國家政策的指導下,出臺了多個地方性相關指導文件。本文梳理了國內藥品現(xiàn)代物流的相關政策。

藥企有哪些藥品流通行業(yè)高質量發(fā)展政策需關注

       為貫徹落實黨中央、國務院關于深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革、實施健康中國戰(zhàn)略的決策部署,全面提升藥品流通現(xiàn)代化水平,完善現(xiàn)代藥品流通體系,提高藥品流通效率,促進行業(yè)高質量發(fā)展,結合國家相關規(guī)劃以及《“十四五”商務發(fā)展規(guī)劃》有關**,2021年10月31日,商務部官網發(fā)布《關于“十四五”時期促進藥品流通行業(yè)高質量發(fā)展的指導意見》,明確指出藥品流通行業(yè)在“十四五”期間將著力破除藥品流通體制機制障礙,提升藥品供應保障服務能力、流通效率和質量安全,向數(shù)字化、智能化、集約化、國際化發(fā)展。針對藥品現(xiàn)代物流企業(yè)的準入條件及業(yè)務開展標準,國內多個省市在國家政策的指導下,也出臺了多個地方性相關指導文件。本文梳理了國內藥品現(xiàn)代物流的相關政策。

       政策法規(guī)

       一、“十四五”期間藥品流通行業(yè)的總體發(fā)展目標

       藥品流通行業(yè)是國家醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)和健康產業(yè)的重要組成部分,是關系人民健康和生命安全的重要行業(yè)。商務部提出“十四五”期間藥品流通行業(yè)的總體發(fā)展目標:到2025年,將培育形成1-3家超五千億元、5-10家超千億元的大型數(shù)字化、綜合性藥品流通企業(yè),5-10家超五百億元的專業(yè)化、多元化藥品零售連鎖企業(yè),100家左右智能化、特色化、平臺化的藥品供應鏈服務企業(yè)。

       二、新業(yè)態(tài)下藥品現(xiàn)代物流政策

       隨著新《藥品管理法》于2019年12月1日落地實施,傳統(tǒng)醫(yī)藥物流的質量體系和配送效率等已跟不上新法監(jiān)管的要求,新業(yè)態(tài)下需要建立更加專業(yè)、高效的醫(yī)藥現(xiàn)代物流服務機制,藥品現(xiàn)代物流作為現(xiàn)代物流中的重要組成部分,隨著近些年醫(yī)藥市場的快速發(fā)展,也步入了發(fā)展的機遇期。但各地對藥品現(xiàn)代物流定義有不同解釋,目前行業(yè)共識認為,藥品物流現(xiàn)代化管理具有規(guī)模化、集約化、規(guī)范化、信息化、智能化的經營管理優(yōu)勢,保證經營全過程數(shù)據真實、準確、完整、實時、可追溯等,其實自2005年以來,原國家食品藥品監(jiān)督管理局先后發(fā)布了《關于加強藥品監(jiān)督管理促進藥品現(xiàn)代物流發(fā)展的意見》(國食藥監(jiān)市[2005]160號)等規(guī)定。之后國內多個省份在不同時期出臺了所在省的藥品現(xiàn)代物流標準、指導規(guī)范,但是國內尚無全國層面的藥品現(xiàn)代物流標準。這就導致藥品三方物流業(yè)務沒有統(tǒng)一的經營模式和執(zhí)法尺度,以下梳理了截至2021年10月部分省市頒布的涉及藥品現(xiàn)代物流相關的政策:

政策

       參考文獻

       [1]scyxs.mofcom.gov.cn

       [2]各省藥監(jiān)局網站

       作者簡介:滴水司南,男,生物醫(yī)藥高級工程師,立足于生物醫(yī)藥行業(yè)質量管理工作,專注于生物醫(yī)藥產業(yè)。

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