2020年12月31日，全國團體信息平臺發(fā)布了由鄭州市空氣凈化協(xié)會組織起草的《醫(yī)藥潔凈廠房運行維護技術(shù)規(guī)范》（T/ZAPA 0001-2020）團體標準，2021年1月1日起實施?！夺t(yī)藥潔凈廠房運行維護技術(shù)規(guī)范》團體標準遵循《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》等有關(guān)要求，規(guī)定了醫(yī)藥潔凈廠房運行維護的一般要求、術(shù)語和定義、生產(chǎn)區(qū)域的日常維護、設備的運行與維護及檢測技術(shù)要求。為藥品生產(chǎn)相關(guān)企業(yè)提供了具有可操作性的醫(yī)藥潔凈廠房及相關(guān)企業(yè)的生產(chǎn)運行維護相關(guān)標準。
一、《醫(yī)藥潔凈廠房運行維護技術(shù)規(guī)范》標準信息
二、《醫(yī)藥潔凈廠房運行維護技術(shù)規(guī)范》有哪些關(guān)注點？
1. 生產(chǎn)區(qū)域的日常維護關(guān)注點
2. 設備的運行與維護關(guān)注點
3. 無菌室的消毒要求
4. 檢測技術(shù)要求
參考文獻
[1] www.ttbz.org.cn
作者簡介：滴水司南，男，生物醫(yī)藥高級工程師，立足于生物醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理工作，專注于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
