3月13日，中國醫(yī)療隊攜帶31噸救援物資和治療藥品，飛越9619公里，抵達羅馬，馳援意大利。這是繼上海華山醫(yī)院、瑞金醫(yī)院等義務(wù)專家之后，中國派往意大利的第二支醫(yī)療隊，旨在介紹新冠肺炎抗疫的中國經(jīng)驗。
截至目前，歐美等多個國家進入疫情快速爆發(fā)期，新冠病毒進入了全球大流行階段，進展速度超過預期。中國的疫情已得到了有效的控制，復工復產(chǎn)有序進行。
在國內(nèi)的戰(zhàn)疫中，國藥集團中國生物率先提出了康復者恢復期血漿治療新冠感染重癥患者的療法，并制定了康復者恢復期血漿的制備標準，共計派出了44支采漿團隊，在全國多地開設(shè)了50處采漿點，救治效果得到了國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制的肯定。
恢復期血漿療法
從臨床病理發(fā)生過程來看，大部分新冠肺炎患者經(jīng)過治療康復后，身體內(nèi)會產(chǎn)生針對新冠病毒的特異性抗體，主要是IgG，可針對新型冠狀病毒進行有針對性的殺滅和清除，這就是恢復期血漿療法的基本原理。目前，研究人員已經(jīng)在新冠肺炎康復者的血漿中檢測出了高效價的病毒中和抗體。在當前**和特效治療藥物均缺乏的背景下，采用這種血漿制品治療新冠病毒感染是有效的方法。
實際上，血漿治療是一種古老而創(chuàng)新的療法。在以往的傳染病治療中，血漿療法已經(jīng)過了多次的實戰(zhàn)應(yīng)用，而對于新冠病毒感染而言，血漿療法是首次應(yīng)用。研究人員需要基于病毒特性、病毒致病原理、人體針對病毒反應(yīng)等多方面的科學認識，研究及探索這種療法用于新冠病毒感染的創(chuàng)新應(yīng)用場景。
有效性與安全性成為公眾普遍關(guān)切
在國家衛(wèi)健委的統(tǒng)一安排下，康復者恢復期血漿療法已在國內(nèi)的多個地區(qū)推廣應(yīng)用。截至3月16日，中國生物已經(jīng)在全國18個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）設(shè)立了50個新冠肺炎康復者血漿捐獻點，累計采集886人次。按照當前低于新冠病毒感染者的治療方案，一名康復者的恢復期血漿可用于救治2-3名的患者。
從目前的推廣應(yīng)用情況來看，療效及安全性是公眾對于這種療法的普遍關(guān)切。3月7日，中央電視臺中文國際頻道（CCTV-4）《今日關(guān)注》欄目連線國藥中生武漢生物制品研究所所長段凱，報道了恢復期血漿療法的最新治療情況。
據(jù)段凱介紹，國藥中生研究團隊在武漢已經(jīng)治療了近50名重癥患者，至今已有6位患者出院，大部分患者都有好轉(zhuǎn)，近期也將陸續(xù)出院?；颊咴谳斎肟祻驼呋謴推谘獫{以后，在48小時內(nèi)，大部分患者的病毒核酸檢測轉(zhuǎn)陰，CT顯示陰影部分也有吸收和改善，主要炎癥指標也有明顯下降，淋巴細胞比例及血氧飽和度同時上升，證明了這種療法的有效性。在血漿療法治療過程中，經(jīng)治療的患者沒有出現(xiàn)一例過強的免疫反應(yīng)，安全性表現(xiàn)比較好。
值得注意的是，在治療過程中，恢復期血漿的使用時機是非常重要的，基于目前的臨床應(yīng)用情況，在病人重癥及危重癥早期使用時效果非常明顯。
標準嚴格 為生命護航
經(jīng)過多年的發(fā)展，我國的血液制品工業(yè)已經(jīng)比較成熟。作為一種特殊的血液制品，恢復期血漿從采集到臨床應(yīng)用的整個過程都會遵循一系列嚴格的法規(guī)要求。
在實際過程中，捐獻恢復期血漿的康復者需要符合新冠肺炎診療方案中康復出院的標準。在這個前提之下，首先會按照國內(nèi)原料血漿采漿獻漿的標準，對新冠病毒感染康復者的身體素質(zhì)、恢復情況等多個方面進行系列評估，再決定是否采漿，以確保獻漿者的自身健康；其次，血漿采集過程嚴格遵循我國獻血法及血液制品原料血漿采集的標準和要求，保證所采集血漿的安全性；再次，對采集到的血漿進行檢測。除了常規(guī)的5種血源性病原體之外，恢復期血漿還需要針對5種消化道系統(tǒng)病原體及22種呼吸系統(tǒng)病原進行檢測。在所有病原檢測均呈陰性的基礎(chǔ)上，最后通過病毒滅活工藝處理，把關(guān)制品的安全性，以確保恢復期血漿的科學使用。
繼往開來 國際抗疫新戰(zhàn)場的中意友好
700多年前，由一位意大利旅行家口述而成的著作《馬可·波羅游記》面世，激起了歐洲人對東方的熱烈向往。時至今日，中意建交已經(jīng)走過了40個年頭，雙方的友好互信不斷加強，而意大利甚至還有"中國通往歐洲的門戶"之稱。此次，中國投入精銳力量馳援意大利，更是兩國友好的強力佐證。
作為中國血液制品工業(yè)的國家隊，在馳援意大利中，國藥中生的主要任務(wù)是介紹中國在診療方面的抗疫經(jīng)驗，特別是分享康復者恢復期血漿應(yīng)用于臨床危重病人治療的經(jīng)驗。根據(jù)一線的情況反饋，目前意大利的采血/供血機構(gòu)均比較完善。截至3月17日，意大利已經(jīng)有2749名康復者，恢復期血漿的采集工作具備了一定的基礎(chǔ)。
特別期待中國經(jīng)驗與意大利人民結(jié)合在一起之后的抗疫新反應(yīng)。同時，非常值得關(guān)注的一件事情就是，借此新冠肺炎全球感染的危機，中國的血液制品工業(yè)技術(shù)也走向了歐洲抗疫的最前線，助力意大利人民，這是我輩的驕傲。
作者簡介：小藥丸，制藥行業(yè)從業(yè)者，自媒體時代的文字搬運工，專注于制藥圈內(nèi)的陰晴冷暖。
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