2019年底于中國爆發(fā)的新型冠狀病毒（2019-nCoV）肺炎（2020年2月8日，已經(jīng)對此肺炎命名，簡寫為NCP）對中國全體民眾的日常生活產(chǎn)生了持續(xù)影響，目前這種影響還在持續(xù)，疫情結(jié)束的具體時間還沒有確定。不僅如此，對于中國整體經(jīng)濟的短期影響不可忽視；而對于需要密集勞動的產(chǎn)業(yè)，影響將會更大。
為了應(yīng)對這次疫情，中國政府在中央部門層面以及各省級部門層面，都積極地做了大量工作。這些官方權(quán)威信息的檢索和利用，對于普通民眾是非常關(guān)鍵的。如何快速檢索和利用這些權(quán)威機構(gòu)的科技和政策信息，對于醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員不是很困難的問題，但是對于普通民眾還是存在障礙的。本文匯總和整理相關(guān)官方信息，便于行業(yè)同仁和社會大眾可以檢索和利用這些信息。
第一部門：藥政部門相關(guān)信息檢索和利用
1.1- 中國國家藥監(jiān)局官網(wǎng)信息
中國國家藥品監(jiān)督管理局是國務(wù)院下屬的國家市場監(jiān)督管理總局的一個分支，負責中國境內(nèi)各類藥品、醫(yī)療器械和化妝品的審批、批準、銷售和生產(chǎn)監(jiān)管。官網(wǎng)截圖如下：
在這個官網(wǎng)上面，可以檢索和抗擊疫情相關(guān)的藥品、醫(yī)療器械的注冊信息，以及相關(guān)新聞動態(tài)。
為了讓社會公眾便于核實相關(guān)國家政策、法規(guī)和最新疫情動態(tài)，國家藥監(jiān)局建立了匯總主網(wǎng)頁，地址是：http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2576/。
如果社會公眾想查詢目前獲得批準的醫(yī)療器械信息，可以通過下面數(shù)據(jù)庫地址查詢：http://app1.sfda.gov.cn/datasearchcnda/face3/dir.html?type=ylqx
數(shù)據(jù)庫頁面截圖如下：
例如，如果在國產(chǎn)醫(yī)療器械（注冊）分支里面檢索"新型冠狀病毒"，檢索結(jié)果如下：
需要說明的是，其中第二條檢索結(jié)果，即新型冠狀病毒N-蛋白檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） (珠海經(jīng)濟特區(qū)海泰生物制藥有限公司 國械注準20173401143)不是用于本次武漢新型冠狀病毒檢測的產(chǎn)品，是2017年注冊的。
同樣，如果想查詢一些抗病毒 藥物的生產(chǎn)企業(yè)，也可以在上述數(shù)據(jù)庫進行檢索。例如想查詢阿比多爾由哪些企業(yè)生產(chǎn)，檢索結(jié)果截圖如下：
解析：通過上面檢索，可以發(fā)現(xiàn)，生產(chǎn)阿比多爾制劑的企業(yè)有：石藥集團歐意藥業(yè)有限公司、江蘇吳中醫(yī)藥集團有限公司蘇州制藥廠、江蘇漣水制藥有限公司、石家莊四藥有限公司、海南先聲藥業(yè)有限公司。
1.2- NMPA下屬CDE官網(wǎng)信息
官網(wǎng)地址：http://www.cde.org.cn/
藥品審評中心是國家藥監(jiān)局（NMPA）下屬技術(shù)中心之一，負責藥品的審評、補充申請批準、相關(guān)技術(shù)指南起草和評價的技術(shù)機構(gòu)。應(yīng)該說，任何藥品的注冊申請，都需要先接受CDE的審評，然后根據(jù)相關(guān)技術(shù)審評后，才會按照流程進入后續(xù)批準或者不批準環(huán)節(jié)。
在CDE官網(wǎng)可以看到，CDE發(fā)布了《關(guān)于調(diào)整新型冠狀病毒感染的肺炎疫情期間藥品注冊受理、資料接收及咨詢等業(yè)務(wù)有關(guān)事宜的通知》，并提到：疫情期間，如有防控新型冠狀病毒感染肺炎等特殊產(chǎn)品的申報，申請人可隨時與我中心聯(lián)系。顯示了CDE積極支持各類抗疫藥品注冊申請的工作態(tài)度。官方截圖如下：
在CDE首頁右側(cè)，可以看到臨床試驗登記的入口。但是截至到2020年2月8日，筆者在CDE的這個鏈接下面沒有檢索到任何和新型冠狀病毒相關(guān)臨床試驗的信息。根據(jù)正常工作流程，任何臨床在備案獲得默示許可后，應(yīng)該在CDE官網(wǎng)進行登記，但是估計目前屬于緊急狀態(tài)下，因此多個已經(jīng)啟動的臨床試驗，還沒有在CDE官網(wǎng)進行登記。
1.3- 中國臨床試驗注冊中心官網(wǎng)信息
地址：http://www.chictr.org.cn/index.aspx
中國臨床試驗注冊中心是世界衛(wèi)生組織臨床試驗注冊平臺（WHO ICTRP）一級注冊機構(gòu)，負責中國地區(qū)的臨床試驗注冊，并接受世界其他國家或地區(qū)的注冊申請，臨床試驗注冊后資料均送WHO ICTRP，并能在其一站式檢索入口（Search Portal）檢索到。如果是跨國多中心試驗，可同時在實施試驗的多個所在國同時注冊，但需在WHO ICTRP申請唯一識別碼（Unique Trial Number, UTN），以避免重復(fù)統(tǒng)計和區(qū)別重復(fù)注冊。
通過在中國臨床試驗注冊中心首頁檢索入口，輸入"新型冠狀病毒"來檢索，顯示目前有53項臨床試驗在進行。截圖如下：
1.4- NMPA下屬醫(yī)療器械技術(shù)審評中心（CMDE）官網(wǎng)信息
官網(wǎng)地址：https://www.cmde.org.cn
為了集中力量，抗擊疫情；也為了方便社會公眾檢索相關(guān)注冊信息和工作進展。CMDE建設(shè)了一個匯總網(wǎng)頁，集中展示抗擊疫情的相關(guān)信息。地址是：
https://www.cmde.org.cn/CL0189/
第二部分-醫(yī)政部門相關(guān)信息檢索和利用
2.1-國家衛(wèi)生健康委員會官網(wǎng)信息
官網(wǎng)地址：http://www.nhc.gov.cn/
上面是官網(wǎng)截圖。為了讓社會公眾便于檢索，可以快速尋找到和抗擊疫情相關(guān)信息，國家衛(wèi)生健康委員會建設(shè)了一個主頁，地址是：
http://www.nhc.gov.cn/xcs/xxgzbd/gzbd_index.shtml
在這個主頁里面，可以找到如下欄目：疫情通報、防控動態(tài)、通知公告、醫(yī)者風(fēng)采、防控知識和新聞報道等欄目。例如社會普通公眾可能很關(guān)心相關(guān)防控知識，點擊下面鏈接就可以找到：
2.2-國家疾病預(yù)防控制中心官網(wǎng)信息
下面是疾控中心（CDC）官網(wǎng)截圖，可以從主頁面進入新型冠狀病毒肺炎的相關(guān)鏈接。
點擊上面截圖中的鏈接，可以打開如下頁面：
通過上面截圖，我們可以看到，普通公眾可以看到如下信息：武漢新型冠狀病毒肺炎屬于乙類傳染病，以及知識天地、疫情動態(tài)和聯(lián)防聯(lián)控等信息。
當然了，如果讀者對于其他傳染病也想了解，可以點擊傳染病，看到更多信息。截圖如下：
結(jié)語
通過上面的相關(guān)信息匯總和展示，我們已經(jīng)看到，為了應(yīng)對本次突發(fā)疫情，從國務(wù)院到下屬部門，以及相關(guān)科研機構(gòu)，已經(jīng)做了大量工作。我們堅信，在全體民眾理解和大力支持下，我們肯定會取得最后的勝利！
參考文獻
1- 中國NMPA官網(wǎng)信息
2- 中國NMPA-CDE官網(wǎng)信息
3- 中國衛(wèi)健委官方信息
4- 中國NMPA-CMDE官網(wǎng)信息
5- 中國CDC官網(wǎng)信息
6- 中國臨床試驗信息注冊中心
作者簡介：zhulikou431，高級工程師、PDA會員、ISPE會員、ECA會員、PQRI會員、資深無菌GMP專家，在無菌工藝開發(fā)和驗證、藥品研發(fā)和注冊、CTD文件撰寫和審核、法規(guī)審計、國際認證、國際注冊、質(zhì)量體系建設(shè)與維護領(lǐng)域，以及無菌檢驗、環(huán)境監(jiān)控等領(lǐng)域皆具有較深造詣。近幾年開始著力關(guān)注制藥宏觀領(lǐng)域趨勢分析和制藥企業(yè)并購項目的風(fēng)險管理工作。
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