2020年國家藥典委將提高121品種的標(biāo)準(zhǔn)！

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作者：滴水司南來源：滴水司南

2020-02-03

國家藥典委員會宣布確定了2020年擬提高121品種的標(biāo)準(zhǔn)目錄，由注重收載數(shù)量向注重內(nèi)在質(zhì)量提升轉(zhuǎn)變，提高國家藥品標(biāo)準(zhǔn)門檻，將有利于產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型和凈化市場，真正做到優(yōu)勝劣汰，更好地滿足公眾需求。

藥典委

2020年1月22日，密切圍繞"國家藥品安全十三五規(guī)劃"的總體目標(biāo)，以建立"最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)"為準(zhǔn)則，對標(biāo)國際先進標(biāo)準(zhǔn)、優(yōu)化增量、減少存量，國家藥典委員會官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于做好2020年度國家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高工作的通知》，經(jīng)公開征集立項建議及課題承擔(dān)單位、組織專業(yè)委員會及專家組審議、上網(wǎng)公示等程序，確定了2020年擬提高121品種的標(biāo)準(zhǔn)目錄，由注重收載數(shù)量向注重內(nèi)在質(zhì)量提升轉(zhuǎn)變，提高國家藥品標(biāo)準(zhǔn)門檻，將有利于產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型和凈化市場，真正做到優(yōu)勝劣汰，更好地滿足公眾需求。

一、擬提高標(biāo)準(zhǔn)的121品種類別分析

圍繞"國家藥品安全十三五規(guī)劃"的總體目標(biāo)，本次發(fā)布《項目公示》，根據(jù)《中國藥典》2020年版編制大綱及《國家藥典委員會藥品標(biāo)準(zhǔn)制修訂研究課題管理辦法（試行）》要求，本次公示的擬提高標(biāo)準(zhǔn)的121品種目錄，涉及中藥項目8個、化藥項目58個、生物制品項目6個，輔料項目49個，類別如下表所示：

121品種類別

擬提高標(biāo)準(zhǔn)的121品種清單

序號	品種名稱	類別
1	巴戟天及其飲片	中藥
2	川貝母	中藥
3	附子（黑順片、白附片、附片、淡附片）	中藥
4	根痛平片	中藥
5	芪蛭通絡(luò)膠囊	中藥
6	七葉神安滴丸	中藥
7	正紅花油	中藥
8	制草烏、制草烏	中藥
9	鹽酸氯丙嗪	化藥
10	鹽酸氯丙嗪片	化藥
11	鹽酸氯丙嗪注射液	化藥
12	鹽酸阿撲嗎啡	化藥
13	鹽酸阿撲嗎啡注射液	化藥
14	果糖二磷酸鈉	化藥
15	果糖二磷酸鈉片	化藥
16	果糖二磷酸鈉注射液	化藥
17	注射用谷胱甘肽	化藥
18	注射用谷胱甘肽鈉	化藥
19	胱氨酸片	化藥
20	生長抑素及注射用生長抑素	化藥
21	蠟樣芽胞桿菌片	化藥
22	門冬氨酸鉀	化藥
23	谷氨酸鉀注射液	化藥
24	右旋糖酐20	化藥
25	右旋糖酐70	化藥
26	多酶片	化藥
27	比伐蘆定	化藥
28	注射用比伐蘆定	化藥
29	肌苷葡萄糖注射液	化藥
30	復(fù)方腦肽節(jié)苷脂注射液	化藥
31	非諾貝特片	化藥
32	坎地氫噻片	化藥
33	賴諾普利	化藥
34	氫氯噻嗪	化藥
35	氫氯噻嗪片	化藥
36	硝酸甘油片	化藥
37	硝酸甘油溶液	化藥
38	硝酸甘油注射液	化藥
39	鹽酸可樂定	化藥
40	鹽酸可樂定片	化藥
41	鹽酸可樂定注射液	化藥
42	鹽酸特拉唑嗪膠囊	化藥
43	鹽酸特拉唑嗪片	化藥
44	重酒石酸去甲腎上腺素	化藥
45	重酒石酸去甲腎上腺素注射液	化藥
46	法羅培南鈉顆粒（含小兒法羅培南鈉顆粒）	化藥
47	吉他霉素	化藥
48	吉他霉素片	化藥
49	青霉胺	化藥
50	青霉胺片	化藥
51	鹽酸頭孢替安	化藥
52	注射用鹽酸頭孢替安	化藥
53	苦參堿氯化鈉注射液	化藥
54	維D2磷葡鈣片	化藥
55	鹽酸奧洛他定	化藥
56	鹽酸奧洛他定滴眼液	化藥
57	來氟米特片	化藥
58	胃鉍鎂顆粒	化藥
59	阿苯達唑	化藥
60	水飛薊賓葡甲胺	化藥
61	氨苯蝶啶	化藥
62	氨苯蝶啶片	化藥
63	呋塞米片	化藥
64	復(fù)方氟尿嘧啶口服溶液	化藥
65	吉非替尼	化藥
66	吉非替尼片	化藥
67	Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活**（Vero細胞殘余DNA q-PCR方法建立）	生物制品
68	百日咳相關(guān)聯(lián)合（百日咳相關(guān)檢測方法ACT、TCT建立）	生物制品
69	人纖維蛋白粘合劑（活性檢測方法的優(yōu)化）	生物制品
70	重組人生長激素（增訂相關(guān)蛋白檢測）	生物制品
71	人血白蛋白（細菌內(nèi)毒素替代家兔熱原檢查研究）	生物制品
72	重組人促卵泡激素（體外報告基因活性測定法建立及標(biāo)準(zhǔn)化）	生物制品
73	苯度氯銨	藥用輔料
74	苯酚	藥用輔料
75	苯甲酸芐酯	藥用輔料
76	蓖麻油	藥用輔料
77	丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物水分散體	藥用輔料
78	大豆磷脂	藥用輔料
79	大豆磷脂酰膽堿	藥用輔料
80	蛋黃磷脂酰膽堿	藥用輔料
81	蛋黃卵磷脂	藥用輔料
82	甘露醇	藥用輔料
83	甘羥鋁	藥用輔料
84	海藻糖	藥用輔料
85	滑石粉	藥用輔料
86	交聯(lián)羧甲纖維素鈉	藥用輔料
87	甲基丙烯酸胺烷酯共聚物	藥用輔料
88	甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯（部分中和）	藥用輔料
89	甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物（1：1）	藥用輔料
90	甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散體（1：1）	藥用輔料
91	甲基丙烯酸-甲基丙烯酸甲酯共聚物（1：1）	藥用輔料
92	甲基丙烯酸-甲基丙烯酸甲酯共聚物（1：2）	藥用輔料
93	聚維酮K25	藥用輔料
94	聚維酮K90	藥用輔料
95	聚乙二醇-12-羥基硬脂酸酯	藥用輔料
96	聚乙二醇單甲醚	藥用輔料
97	聚乙烯醇	藥用輔料
98	卡波姆1342	藥用輔料
99	卡波姆934	藥用輔料
100	卡波姆934P	藥用輔料
101	卡波姆940	藥用輔料
102	卡波姆941	藥用輔料
103	卡拉膠	藥用輔料
104	磷酸三丁酯	藥用輔料
105	硫脲	藥用輔料
106	鹽酸精氨酸、大豆磷脂、蛋黃卵磷脂細菌內(nèi)毒素檢測	藥用輔料
107	鹽酸精氨酸	藥用輔料
108	明膠	藥用輔料
109	尿素	藥用輔料
110	聚西托醇1000	藥用輔料
111	葡甲胺	藥用輔料
112	氫氧化鈉	藥用輔料
113	肉豆蔻醇	藥用輔料
114	水楊酸甲酯	藥用輔料
115	碳酸鈣	藥用輔料
116	微晶纖維素丸芯	藥用輔料
117	煙酸	藥用輔料
118	硬脂酸鈣	藥用輔料
119	硬脂酸聚烴氧（40）酯	藥用輔料
120	蔗糖	藥用輔料
121	芝麻油	藥用輔料

二、擬提高標(biāo)準(zhǔn)的121品種起草和復(fù)核單位分析

擬提高標(biāo)準(zhǔn)的121品種起草單位前五位分別為：廣東省藥品檢驗所起草11個、中國藥科大學(xué)起草10個、中國食品藥品檢定研究院起草9個（另有8個作為聯(lián)合起草單位負責(zé)起草）、廣州市藥品檢驗所起草8個、天津市藥品檢驗研究院起草7個。

起草單位

擬提高標(biāo)準(zhǔn)的121品種起草和復(fù)核單位清單

序號	品種名稱	起草單位	復(fù)核單位	項目負責(zé)人
1	巴戟天及其飲片	中國科學(xué)院上海藥物研究所	北京市藥品檢驗所/ 廣東省藥品檢驗所	翟為民
2	川貝母	北京大學(xué)藥學(xué)院	四川省食品藥品檢驗檢測院	翟為民
3	附子（黑順片、白附片、附片、淡附片）	四川省食品藥品檢驗檢測院、暨南大學(xué)	中國食品藥品檢定研究院	翟為民
4	根痛平片	河南省食品藥品檢驗所、北京斯利安藥業(yè)有限公司	江西省藥品檢驗檢測研究院	倪龍
5	芪蛭通絡(luò)膠囊	山西省食品藥品檢驗所	湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院	申明睿
6	七葉神安滴丸	北京市藥品檢驗所	廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗所	申明睿
7	正紅花油	福建省食品藥品質(zhì)量檢驗研究院	浙江省食品藥品檢驗研究院	申明睿
8	制草烏、制草烏	中國食品藥品檢定研究院	四川省食品藥品檢驗檢測院	翟為民
9	鹽酸氯丙嗪	天津市藥品檢驗研究院	上海市食品藥品檢驗所	王緋
10	鹽酸氯丙嗪片	天津市藥品檢驗研究院	上海市食品藥品檢驗所	王緋
11	鹽酸氯丙嗪注射液	天津市藥品檢驗研究院	上海市食品藥品檢驗所	王緋
12	鹽酸阿撲嗎啡	青海省藥品檢驗檢測院	重慶市食品藥品檢驗檢測研究院	王緋
13	鹽酸阿撲嗎啡注射液	青海省藥品檢驗檢測院	重慶市食品藥品檢驗檢測研究院	王緋
14	果糖二磷酸鈉	廣州市藥品檢驗所	廣東省藥品檢驗所、海南省藥品檢驗所	張筱紅
15	果糖二磷酸鈉片	廣州市藥品檢驗所	廣東省藥品檢驗所、海南省藥品檢驗所	張筱紅
16	果糖二磷酸鈉注射液	廣州市藥品檢驗所	海南省藥品檢驗所、廣東省藥品檢驗所	張筱紅
17	注射用谷胱甘肽	浙江省食品藥品檢驗研究院	武漢市藥品醫(yī)療器械檢驗所	張筱紅
18	注射用谷胱甘肽鈉	武漢市藥品醫(yī)療器械檢驗所	浙江省食品藥品檢驗研究院	張筱紅
19	胱氨酸片	天津市藥品檢驗研究院	廣東省藥品檢驗所	張筱紅
20	生長抑素及注射用生長抑素	中國食品藥品檢定研究院	浙江省食品藥品檢驗研究院	張筱紅
21	蠟樣芽胞桿菌片	江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院	廣州市藥品檢驗所、浙江省食品藥品檢驗研究院	張筱紅
22	門冬氨酸鉀	河南省食品藥品檢驗所	遼寧省藥品檢驗檢測院、江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院	張筱紅
23	谷氨酸鉀注射液	河南省食品藥品檢驗所	天津市藥品檢驗研究院	張筱紅
24	右旋糖酐20	山東省食品藥品檢驗研究院	廣東省藥品檢驗所、浙江省食品藥品檢驗研究院	張筱紅
25	右旋糖酐70	山東省食品藥品檢驗研究院	浙江省食品藥品檢驗研究院、廣東省藥品檢驗所	張筱紅
26	多酶片	重慶市食品藥品檢驗檢測研究院	安徽省食品藥品檢驗研究院	張筱紅
27	比伐蘆定	江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院	廣東省藥品檢驗所	張筱紅
28	注射用比伐蘆定	江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院	廣東省藥品檢驗所	張筱紅
29	肌苷葡萄糖注射液	遼寧省藥品檢驗檢測院	河南省食品藥品檢驗所	張筱紅
30	復(fù)方腦肽節(jié)苷脂注射液	遼寧省藥品檢驗檢測院	吉林省藥品檢驗所所	張筱紅
31	非諾貝特片	浙江省食品藥品檢驗研究院	武漢市藥品醫(yī)療器械檢驗所	周怡
32	坎地氫噻片	廣東省藥品檢驗所	江西省藥品檢驗檢測研究院所	周怡
33	賴諾普利	浙江省食品藥品檢驗研究院	深圳市藥品檢驗研究院	周怡
34	氫氯噻嗪	廣東省藥品檢驗所	江西省藥品檢驗檢測研究院	周怡
35	氫氯噻嗪片	廣東省藥品檢驗所	江西省藥品檢驗檢測研究院所	周怡
36	硝酸甘油片	廣州市藥品檢驗所	哈爾濱市藥檢中心	周怡
37	硝酸甘油溶液	廣州市藥品檢驗所	武漢市藥品醫(yī)療器械檢驗所	周怡
38	硝酸甘油注射液	廣州市藥品檢驗所	哈爾濱市藥檢中心	周怡
39	鹽酸可樂定	遼寧省藥品檢驗檢測院	廣州市藥品檢驗所	周怡
40	鹽酸可樂定片	遼寧省藥品檢驗檢測院	廣州市藥品檢驗所	周怡
41	鹽酸可樂定注射液	遼寧省藥品檢驗檢測院	廣州市藥品檢驗所	周怡
42	鹽酸特拉唑嗪膠囊	天津市藥品檢驗研究院	江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院所	周怡
43	鹽酸特拉唑嗪片	天津市藥品檢驗研究院	江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院所	周怡
44	重酒石酸去甲腎上腺素	湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院	上海市食品藥品檢驗所	周怡
45	重酒石酸去甲腎上腺素注射液	湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院	上海市食品藥品檢驗所	周怡
46	法羅培南鈉顆粒（含小兒法羅培南鈉顆粒）	海南省藥品檢驗所	黑龍江省食品藥品檢驗檢測所	王志軍
47	吉他霉素	浙江省食品藥品檢驗研究院	廣東省藥品檢驗所	王志軍
48	吉他霉素片	浙江省食品藥品檢驗研究院	廣東省藥品檢驗所	王志軍
49	青霉胺	河南省食品藥品檢驗所	廈門市食品藥品質(zhì)量檢驗研究院	王志軍
50	青霉胺片	河南省食品藥品檢驗所	廈門市食品藥品質(zhì)量檢驗研究院	王志軍
51	鹽酸頭孢替安	廣東省藥品檢驗所	海南省藥品檢驗所	王志軍
52	注射用鹽酸頭孢替安	廣東省藥品檢驗所	海南省藥品檢驗所	王志軍
53	苦參堿氯化鈉注射液	江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院	廣東省藥品檢驗所	程奇蕾
54	維D2磷葡鈣片	廣州市藥品檢驗所	廈門市食品藥品質(zhì)量檢驗研究院	程奇蕾
55	鹽酸奧洛他定	上海市食品藥品檢驗所	武漢市藥品醫(yī)療器械檢驗所	程奇蕾
56	鹽酸奧洛他定滴眼液	上海市食品藥品檢驗所	武漢市藥品醫(yī)療器械檢驗所	程奇蕾
57	來氟米特片	山東省食品藥品檢驗研究院	深圳市藥品檢驗研究院	岳瑞齊
58	胃鉍鎂顆粒	吉林省藥品檢驗所省藥品檢驗所	黑龍江省食品藥品檢驗檢測所	岳瑞齊
59	阿苯達唑	湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院	寧夏回族自治區(qū)藥品檢驗研究院	岳瑞齊
60	水飛薊賓葡甲胺	山東省食品藥品檢驗研究院	安徽省食品藥品檢驗研究院	岳瑞齊
61	氨苯蝶啶	新疆維吾爾自治區(qū)藥品檢驗研究院	廈門市食品藥品質(zhì)量檢驗研究院	岳志華
62	氨苯蝶啶片	新疆維吾爾自治區(qū)藥品檢驗研究院	廈門市食品藥品質(zhì)量檢驗研究院	岳志華
63	呋塞米片	成都市食品藥品檢驗研究院	江西省藥品檢驗檢測研究院	岳志華
64	復(fù)方氟尿嘧啶口服溶液	四平市食品藥品檢驗所	廣州市藥品檢驗所	岳志華
65	吉非替尼	上海市食品藥品檢驗所	山東省食品藥品檢驗研究院	岳志華
66	吉非替尼片	上海市食品藥品檢驗所	山東省食品藥品檢驗研究院	岳志華
67	Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活**（Vero細胞殘余DNA q-PCR方法建立）	中國食品藥品檢定研究院	浙江省食品藥品檢驗研究院四川省食品藥品檢驗檢測院	王曉娟
68	百日咳相關(guān)聯(lián)合（百日咳相關(guān)檢測方法ACT、TCT建立）	中國食品藥品檢定研究院	湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院四川省食品藥品檢驗檢測院	王曉娟
69	人纖維蛋白粘合劑（活性檢測方法的優(yōu)化）	中國食品藥品檢定研究院	中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院輸血研究所廣東省藥品檢驗所	曹琰
70	重組人生長激素（增訂相關(guān)蛋白檢測）	中國食品藥品檢定研究院	上海市食品藥品檢驗所廣東省藥品檢驗所	趙雄
71	人血白蛋白（細菌內(nèi)毒素替代家兔熱原檢查研究）	湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院	其他6家批簽發(fā)省級藥檢所	曹琰
72	重組人促卵泡激素（體外報告基因活性測定法建立及標(biāo)準(zhǔn)化）	中國食品藥品檢定研究院	上海市食品藥品檢驗所	趙雄
73	苯度氯銨	湖南省藥品檢驗研究院	上海市食品藥品包裝材料測試所	陳蕾
74	苯酚	廣東省藥品檢驗所	遼寧省藥品檢驗檢測院	陳蕾
75	苯甲酸芐酯	湖北葛店人福藥用輔料有限責(zé)任公司	上海食品藥品檢驗所	陳蕾
76	蓖麻油	湖北葛店人福藥用輔料有限責(zé)任公司，中國食品藥品檢定研究院	上海食品藥品檢驗所	陳蕾
77	丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物水分散體	連云港萬泰醫(yī)藥材料有限公司	安徽省食品藥品檢驗研究院	陳蕾
78	大豆磷脂	江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院，中國食品藥品檢定研究院	遼寧省藥品檢驗檢測院	陳蕾
79	大豆磷脂酰膽堿	上海食品藥品檢驗所	中國食品藥品檢定研究院	陳蕾
80	蛋黃磷脂酰膽堿	上海食品藥品檢驗所	中國食品藥品檢定研究院	陳蕾
81	蛋黃卵磷脂	江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院，中國食品藥品檢定研究院	遼寧省藥品檢驗檢測院	陳蕾
82	甘露醇	廣東省藥品檢驗所	四川省食品藥品檢驗檢測院	陳蕾
83	甘羥鋁	中國藥科大學(xué)	山西省食品藥品檢驗所	陳蕾
84	海藻糖	中國食品藥品檢定研究院	上海市食品藥品包裝材料測試所，山西省食品藥品檢驗所	陳蕾
85	滑石粉	廣東省藥品檢驗所，中國食品藥品檢定研究院	廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗所，遼寧省藥品檢驗檢測院	陳蕾
86	交聯(lián)羧甲纖維素鈉	湖南省藥品檢驗研究院	湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院	陳蕾
87	甲基丙烯酸胺烷酯共聚物	連云港萬泰醫(yī)藥材料有限公司，中國食品藥品檢定研究院	安徽省食品藥品檢驗研究院	陳蕾
88	甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯（部分中和）	連云港萬泰醫(yī)藥材料有限公司	安徽省食品藥品檢驗研究院	陳蕾
89	甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物（1：1）	連云港萬泰醫(yī)藥材料有限公司，中國食品藥品檢定研究院	上海食品藥品檢驗所	陳蕾
90	甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散體（1：1）	連云港萬泰醫(yī)藥材料有限公司，中國食品藥品檢定研究院	上海食品藥品檢驗所	陳蕾
91	甲基丙烯酸-甲基丙烯酸甲酯共聚物（1：1）	連云港萬泰醫(yī)藥材料有限公司	安徽省食品藥品檢驗研究院	陳蕾
92	甲基丙烯酸-甲基丙烯酸甲酯共聚物（1：2）	連云港萬泰醫(yī)藥材料有限公司	安徽省食品藥品檢驗研究院	陳蕾
93	聚維酮K25	重慶市食品藥品檢驗檢測研究院	吉林省藥品檢驗所，天津市藥品檢驗研究院	陳蕾
94	聚維酮K90	重慶市食品藥品檢驗檢測研究院	吉林省藥品檢驗所，天津市藥品檢驗研究院	陳蕾
95	聚乙二醇-12-羥基硬脂酸酯	中國藥科大學(xué)	湖南省藥品檢驗研究院	陳蕾
96	聚乙二醇單甲醚	中國藥科大學(xué)	湖南省藥品檢驗研究院	陳蕾
97	聚乙烯醇	江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院	南通市食品藥品監(jiān)督檢驗中心	陳蕾
98	卡波姆1342	中國藥科大學(xué)	遼寧省藥品檢驗檢測院	陳蕾
99	卡波姆934	中國藥科大學(xué)	遼寧省藥品檢驗檢測院	陳蕾
100	卡波姆934P	中國藥科大學(xué)	遼寧省藥品檢驗檢測院	陳蕾
101	卡波姆940	中國藥科大學(xué)	遼寧省藥品檢驗檢測院	陳蕾
102	卡波姆941	中國藥科大學(xué)	遼寧省藥品檢驗檢測院	陳蕾
103	卡拉膠	廣東省藥品檢驗所	湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院	陳蕾
104	磷酸三丁酯	中國藥科大學(xué)	山西省食品藥品檢驗所	陳蕾
105	硫脲	廣東省藥品檢驗所	湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院	陳蕾
106	鹽酸精氨酸、大豆磷脂、蛋黃卵磷脂細菌內(nèi)毒素檢測	中國食品藥品檢定研究院	江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院	陳蕾
107	鹽酸精氨酸	湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院	四川省食品藥品檢驗檢測院	陳蕾
108	明膠	北京化工大學(xué)	廣東省藥品檢驗所	陳蕾
109	尿素	湖南省藥品檢驗研究院	泰州市食品藥品檢驗所	陳蕾
110	聚西托醇1000	中國藥科大學(xué)	山西省食品藥品檢驗所	陳蕾
111	葡甲胺	廣州市藥品檢驗所	安徽省食品藥品檢驗研究院	陳蕾
112	氫氧化鈉	上海市食品藥品包裝材料測試所	四川省食品藥品檢驗檢測院	陳蕾
113	肉豆蔻醇	上海食品藥品檢驗所	天津市藥品檢驗研究院	陳蕾
114	水楊酸甲酯	吉林省藥品檢驗所	廣東省藥品檢驗所，青海省藥品檢驗檢測院	陳蕾
115	碳酸鈣	廣東省藥品檢驗所	天津市藥品檢驗研究院	陳蕾
116	微晶纖維素丸芯	廣東省藥品檢驗所	山東省食品藥品檢驗研究院	陳蕾
117	煙酸	山西省食品藥品檢驗所	山東省食品藥品檢驗研究院，廣州市藥品檢驗所	陳蕾
118	硬脂酸鈣	天津市藥品檢驗研究院	湖南省藥品檢驗研究院	陳蕾
119	硬脂酸聚烴氧（40）酯	江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院	四川省食品藥品檢驗檢測院	陳蕾
120	蔗糖	中國食品藥品檢定研究院，廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗所	上海食品藥品檢驗所	陳蕾
121	芝麻油	湖北葛店人福藥用輔料有限責(zé)任公司	上海食品藥品檢驗所，陜西省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院	陳蕾

三、2020年度國家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高后展望

中國藥品監(jiān)管部門已正式加入ICH，并成為管委會成員，2020年中國藥品標(biāo)準(zhǔn)將加速接軌國際，《中國藥典》在化藥、生物制品、中藥、藥用輔料等標(biāo)準(zhǔn)方面正逐步縮小與發(fā)達國家藥典之間的差距。2020年我國藥品標(biāo)準(zhǔn)的不斷提升，藥品質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)升級將有效倒逼中國制藥產(chǎn)業(yè)升級，在國家供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的戰(zhàn)略指導(dǎo)下，中國醫(yī)藥行業(yè)將迎來做強的春天，最終達到維護公共健康、保障百姓用藥安全有效的目。

參考文獻

[1] www.chp.org.cn/view/ff8080816f5be69c016fcb297028514e?a=tz

作者簡介：滴水司南，男，生物醫(yī)藥高級工程師，立足于生物醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理工作，專注于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，希望在知識的海洋里，用簡單的語言講述不簡單的專業(yè)知識，提供一枚知識的指南針，指引讀者到達知識的彼岸。

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