在糖尿病用藥領(lǐng)域，2018年，全球GLP-1受體激動(dòng)劑及復(fù)方制劑的市場(chǎng)規(guī)模約為88.27億美元。根據(jù)諾和諾德公司披露的數(shù)據(jù)，近年來(lái)，全球GLP-1受體激動(dòng)劑市場(chǎng)的復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)35.7%，遠(yuǎn)高于糖尿病用藥整體市場(chǎng)以及注射用降糖藥細(xì)分市場(chǎng)的增長(zhǎng)率。從目前的臨床應(yīng)用趨勢(shì)來(lái)看，GLP-1受體激動(dòng)劑是全球市場(chǎng)潛力的降糖藥。
全球已上市主要GLP-1受體激動(dòng)劑產(chǎn)品
目前，F(xiàn)DA共批準(zhǔn)了7款GLP-1受體激動(dòng)劑產(chǎn)品，這些產(chǎn)品均為注射劑型，其中艾塞那肽、利司那肽、利拉魯肽為短效劑型，艾塞那肽微球、阿必魯肽、度拉糖肽、索馬魯肽為長(zhǎng)效劑型。
作為新一代長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑，諾和諾德索馬魯肽在降糖、減重、心血管獲益、安全性等方面均表現(xiàn)出了良好的臨床應(yīng)用優(yōu)勢(shì)，在與禮來(lái)度拉糖肽的頭對(duì)頭臨床試驗(yàn)中顯示出了更優(yōu)的降糖、減重效果，是目前全球的GLP-1 激動(dòng)劑產(chǎn)品。
在血糖控制效果方面，根據(jù)EASDA 2018年披露的臨床數(shù)據(jù)，上述已上市產(chǎn)品降血糖效果由強(qiáng)及弱的排序分別為索馬魯肽＞度拉糖肽≈利拉魯肽＞阿必魯肽＞利司那肽＞艾塞那肽。
在劑型方面，短效劑型對(duì)胃排空作用更強(qiáng)，從而能夠較好的控制餐后血糖；對(duì)于空腹血糖控制而言，長(zhǎng)效劑型藥物的半衰期更長(zhǎng)、血藥濃度穩(wěn)定，比短效劑型更加具備優(yōu)勢(shì)。
國(guó)內(nèi)市場(chǎng)已上市產(chǎn)品
目前，國(guó)內(nèi)的GLP-1受體激動(dòng)劑市場(chǎng)規(guī)模仍然較小，僅占了全球市場(chǎng)的1%，北美和歐洲分別以46%、37% 的市場(chǎng)份額成為這類產(chǎn)品的主要消費(fèi)地區(qū)。國(guó)內(nèi)已上市的GLP-1受體激動(dòng)劑共有6款，包括了4款進(jìn)口產(chǎn)品及2款國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品，其中兩款產(chǎn)品為長(zhǎng)效制劑。
2017年7月，諾和諾德利拉魯肽被納入國(guó)家醫(yī)保談判乙類目錄，醫(yī)保支付價(jià)為 410元/支，成為目前唯一一個(gè)納入醫(yī)保的GLP-1受體激動(dòng)劑。糖尿病為慢性病，患者需要長(zhǎng)期用藥。與其他降糖藥物相比，GLP-1受體激動(dòng)劑的價(jià)格大幅偏高，患者長(zhǎng)期用藥的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)重是限制這類藥物在國(guó)內(nèi)放量的一個(gè)重要原因。
利拉魯肽自2017年納入醫(yī)保后開始迅速放量，2018年國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的銷售額約為約5億元，同比增長(zhǎng)73%，占據(jù)了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)約87%的份額。隨著這類藥物通過(guò)降價(jià)的方式逐步進(jìn)入醫(yī)保之后，未來(lái)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的大幅增長(zhǎng)是值得期待的。
GLP-1受體激動(dòng)劑產(chǎn)品的未來(lái)方向
從目前的研發(fā)趨勢(shì)來(lái)看，長(zhǎng)效、口服劑型以及多靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑是GLP-1受體激動(dòng)劑未來(lái)發(fā)展的重點(diǎn)方向。
2018年，禮來(lái)長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑產(chǎn)品度拉糖肽的銷售額為34.02億美元，同比大幅增長(zhǎng)58%；長(zhǎng)效產(chǎn)品占據(jù)了全球整個(gè)GLP-1受體激動(dòng)劑市場(chǎng)規(guī)模的49.16%，比2017年的市場(chǎng)份額增長(zhǎng)了近10%。值得一提的是，長(zhǎng)效產(chǎn)品對(duì)于這類藥物市場(chǎng)的拉動(dòng)效應(yīng)將會(huì)愈來(lái)愈顯著，未來(lái)也將成為主流藥物。對(duì)此，EvaluatePharma的預(yù)測(cè)結(jié)果為，在長(zhǎng)效劑型度拉糖肽以及索馬魯肽的帶動(dòng)下，2022年全球GLP-1受體激動(dòng)劑的市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)120億美元。
目前，已上市的GLP-1受體激動(dòng)劑產(chǎn)品均為注射劑型，與口服降糖藥物相比，注射劑的患者依從性相對(duì)較差，GLP-1受體激動(dòng)劑口服產(chǎn)品的難處在于GLP-1易被胃腸道中的酶降解，目前在研產(chǎn)品的解決方案是采用不同的載體技術(shù)開發(fā)口服有效的GLP-1受體激動(dòng)劑。
諾和諾德索馬魯肽口服劑型目前正處于臨床Ⅲ期階段，就全球口服產(chǎn)品的進(jìn)度而言，該在研藥物有望成為全球第一款口服的GLP-1受體激動(dòng)劑產(chǎn)品。
在多靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑藥物研發(fā)領(lǐng)域，目前全球已有多個(gè)在研的多受體激動(dòng)劑進(jìn)入了臨床階段，這類藥物通過(guò)嵌合肽或耦合肽的方式合成了GLP-1/GIP、GLP-1/ Glucagon、GLP-1/GIP/ Glucagon等多受體激動(dòng)劑，從已有的數(shù)據(jù)結(jié)果來(lái)看，這些在研新藥在降糖、減重方面的臨床效果較單純的GLP-1激動(dòng)劑類藥物更加優(yōu)秀。
禮來(lái)Tirzepatide就是典型的多受體激動(dòng)劑，該在研新藥為GIP與GLP-1受體雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑，目前處于臨床Ⅲ期，禮來(lái)有望憑借Tirzepatide在全球多受體激動(dòng)劑降糖藥物市場(chǎng)領(lǐng)域博得頭籌。
作者簡(jiǎn)介：小藥丸，制藥行業(yè)從業(yè)者，自媒體時(shí)代的文字搬運(yùn)工，專注于制藥圈內(nèi)的陰晴冷暖。
點(diǎn)擊下圖，預(yù)登記觀展
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國(guó)際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
