日本積水(SEKISUI Diagnostics)的微生物CDMO業(yè)務宣布,已在其英國工廠完成了1570萬英鎊(2070萬美元)的cGMP產(chǎn)能擴建,用于臨床級原料藥生產(chǎn)。在獲得適當?shù)脑S可后,此次擴張將使常見藥物類型的生產(chǎn)能力成為可能,包括酶、蛋白質和抗體片段療法,以及用于尖端基因療法生產(chǎn)的質粒和酶。
SEKISUI BioProduction是SEKISUI Diagnostics的合同服務,提供以發(fā)酵為重點的CDMO,具有蛋白質和下游純化的專業(yè)知識。他們的微生物工藝開發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)驗有助于順利的技術轉讓和工藝規(guī)模擴大。新的C級微生物發(fā)酵和凈化套件將容納生產(chǎn)規(guī)模高達1000升。
“這項投資通過使我們在生物制劑CDMO市場的份額持續(xù)增長,支持SEKISUI診斷和更廣泛的SEKISUI醫(yī)療集團的愿景和使命,”SEKISUI診斷總裁兼首席執(zhí)行官Robert Schruender說。“在需求超過生產(chǎn)能力之際,我們期待與尋求經(jīng)驗豐富的合作伙伴的生物制藥公司合作。”
SEKISUI Diagnostics酶與生物生產(chǎn)副總裁Louise Digby補充說:“多年來,我們在酶生產(chǎn)和微生物發(fā)酵方面磨練了我們的技術和運營能力以及專業(yè)知識,為全球合作伙伴提供服務。此次cGMP擴展使我們能夠支持更廣泛的客戶群,并將我們的產(chǎn)品擴展到現(xiàn)有客戶。”
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