摘要：在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，跨國藥企與本土創(chuàng)新藥企的合作已成為推動(dòng)行業(yè)進(jìn)步的重要力量。近日，默沙東（MSD）與禮新醫(yī)藥達(dá)成的一項(xiàng)重大協(xié)議，引發(fā)了行業(yè)的廣泛關(guān)注。這項(xiàng)交易涉及禮新醫(yī)藥的PD-1/VEGF雙特異性抗體LM-299的全球權(quán)益，默沙東將支付5.88億美元預(yù)付款，并可能支付高達(dá)27億美元的里程碑付款。本文將深入解析這一交易的背景、意義以及對(duì)雙方的潛在影響。
一、交易概述：
2024年11月14日，默沙東宣布與禮新醫(yī)藥達(dá)成全球獨(dú)家許可協(xié)議，獲得后者在研PD-1/VEGF雙特異性抗體LM-299的全球開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化獨(dú)家許可。根據(jù)協(xié)議，禮新醫(yī)藥將獲得5.88億美元的預(yù)付款，以及基于LM-299在多項(xiàng)適應(yīng)癥的技術(shù)轉(zhuǎn)讓、開發(fā)、獲批和商業(yè)化進(jìn)展的最高27億美元的里程碑付款。這一交易預(yù)計(jì)將于2024年第四季度完成。
二、LM-299簡介：
LM-299是一種創(chuàng)新的PD-1/VEGF雙特異性抗體，設(shè)計(jì)用于阻斷免疫檢查點(diǎn)PD-1/PD-L1以及VEGF/VEGFR兩個(gè)信號(hào)通路，實(shí)現(xiàn)基于“腫瘤免疫+抗血管生成”的協(xié)同抗腫瘤機(jī)制。這種差異化分子設(shè)計(jì)，由一個(gè)抗VEGF抗體連接2個(gè)C端單域抗PD-1抗體，使其在腫瘤治療領(lǐng)域具有潛在的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。目前，LM-299的I期臨床試驗(yàn)正在中國招募受試患者。
三、禮新醫(yī)藥的背景：
禮新醫(yī)藥成立于2019年，是一家專注于腫瘤免疫及腫瘤微環(huán)境領(lǐng)域內(nèi)尚未滿足的治療需求的生物技術(shù)公司。公司依托其行業(yè)領(lǐng)先的研發(fā)能力，擁有三大特色技術(shù)平臺(tái)：自研抗體平臺(tái)、下一代ADC平臺(tái)和基于4-1BB的模塊化TCE平臺(tái)，致力于開發(fā)同類最優(yōu)或同類第一的優(yōu)質(zhì)療法。
四、默沙東的戰(zhàn)略布局：
默沙東此次與禮新醫(yī)藥的合作，是其在全球腫瘤治療領(lǐng)域戰(zhàn)略布局的一部分。默沙東一直在尋求通過合作和收購來擴(kuò)大其產(chǎn)品線，減少對(duì)Keytruda（一種PD-1抑制劑）的依賴。此次交易之前，默沙東已與多家生物技術(shù)公司達(dá)成合作，包括與科倫博泰的超百億美元交易，以及與同潤生物的CD3/CD19雙抗CN201的7億美元合作。
五、交易的意義：
此次交易對(duì)默沙東而言，不僅豐富了其腫瘤學(xué)產(chǎn)品線，還可能為其帶來新的增長點(diǎn)。對(duì)于禮新醫(yī)藥而言，這是對(duì)其研發(fā)能力和產(chǎn)品潛力的認(rèn)可，同時(shí)也為其提供了資金支持，以繼續(xù)推進(jìn)LM-299及其他在研藥物的開發(fā)。此外，這一交易也反映了中國生物醫(yī)藥企業(yè)在全球藥物研發(fā)中日益增長的影響力。
六、行業(yè)影響：
PD-(L)1/VEGF雙抗已經(jīng)成為腫瘤治療領(lǐng)域的一個(gè)熱點(diǎn)，多筆重磅出海授權(quán)交易已經(jīng)誕生?？捣缴?、普米生物等中國公司的類似雙抗產(chǎn)品也已經(jīng)與國際大藥企達(dá)成合作。這些交易不僅為中國生物醫(yī)藥企業(yè)帶來了資金和市場機(jī)會(huì)，也為全球腫瘤患者帶來了更多的治療選擇。
七、未來展望：
隨著交易的完成，默沙東預(yù)計(jì)將在交易完成后的當(dāng)季記錄與交易相關(guān)的稅前費(fèi)用，并將其納入GAAP和非GAAP業(yè)績中。對(duì)于禮新醫(yī)藥而言，此次合作是其國際化戰(zhàn)略的重要一步，有望進(jìn)一步提升公司的全球競爭力。同時(shí)，這也為其他中國生物醫(yī)藥企業(yè)提供了合作模式的參考，預(yù)示著未來可能會(huì)有更多的中國創(chuàng)新藥物走向世界。
默沙東與禮新醫(yī)藥的合作是生物醫(yī)藥領(lǐng)域合作共贏的典范。這一交易不僅對(duì)雙方具有重要意義，也對(duì)整個(gè)行業(yè)產(chǎn)生了深遠(yuǎn)的影響。隨著全球腫瘤治療需求的不斷增長，我們有理由相信，通過合作與創(chuàng)新，將會(huì)有更多有效的治療方案被開發(fā)出來，為患者帶來希望。
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